यासनल क्यू-टैब

1 गोली पॉव। 5 मिलीग्राम या 10 मिलीग्राम डिडेज़िल हाइड्रोक्लोराइड शामिल हैं; tabl। पॉव। लैक्टोज होते हैं। 1 गोली orodispersible (Q-Tab) में 5 मिलीग्राम या 10 मिलीग्राम डिडेज़िल हाइड्रोक्लोराइड होता है; tabl। Q- टैब में एस्पार्टेम, ग्लूकोज, सुक्रोज और सोर्बिटोल होते हैं।

कार्य

एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ के विशिष्ट और प्रतिवर्ती अवरोधक - मस्तिष्क में मुख्य कोलेलिनेस्टरेज़। अल्जाइमर रोग वाले रोगियों में, चिकित्सीय खुराक पर दवा एंजाइम गतिविधि को लगभग 64-77% रोकती है। लाल रक्त कोशिका एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ के डोनेपज़िल निषेध को ADAS-Cog पैमाने में परिवर्तन के साथ जोड़ा जाता है, जो अनुभूति के चयनित पहलुओं को मापता है। न्यूरोपैथोलॉजिकल पृष्ठभूमि के पाठ्यक्रम को बदलने पर डेडपेज़िल के प्रभाव की जांच नहीं की गई है, इसलिए रोग की प्रगति पर कोई प्रभाव दवा के लिए जिम्मेदार नहीं ठहराया जा सकता है। मौखिक प्रशासन के 3-4 घंटे बाद रक्त में सीमैक्स होता है। भोजन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। स्थिर अवस्था 3 सप्ताह के भीतर हासिल की जाती है। डोनेपज़िल प्लाज्मा प्रोटीन से 95% बाध्य है। यह कई मेटाबोलाइट्स (मेटाबोलाइट्स में से एक - 6-O-desmethyldonepezil औषधीय रूप से सक्रिय है) में साइटोक्रोम P450 की भागीदारी के साथ यकृत में चयापचय किया जाता है। दवा मूत्र में उत्सर्जित होती है (लगभग 57%) और मल (लगभग 15%)। T0.5 लगभग 70 घंटे है।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक रूप से। वयस्क (बुजुर्गों सहित): शुरू में कम से कम एक महीने के लिए दिन में एक बार 5 मिलीग्राम। प्रारंभिक खुराक की नैदानिक ​​प्रभावशीलता का आकलन करने के बाद, खुराक को दिन में एक बार 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम है। अल्जाइमर डिमेंशिया के निदान और उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा उपचार शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। निदान अनुमोदित दिशानिर्देशों (जैसे डीएसएम वी, आईसीडी 10) के अनुसार किया जाना चाहिए। जब रोगी की दवा का नियमित रूप से उपयोग किया जा सकता है, तब हीडेपेज़िल के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। रखरखाव उपचार तब तक किया जाना चाहिए जब तक कि एक लाभकारी प्रभाव नहीं देखा जाता है; दवा प्रदर्शन का नियमित नैदानिक ​​मूल्यांकन आवश्यक है। उपचार के समापन पर विचार किया जाना चाहिए जब चिकित्सीय प्रभाव का कोई सबूत नहीं है। रोगियों के विशेष समूह। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है। हल्के से मध्यम विषमता वाले रोगियों में संभावित वृद्धि के जोखिम के कारण, व्यक्तिगत रोगी की सहनशीलता के अनुसार खुराक में वृद्धि को समायोजित किया जाना चाहिए। गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। दवा का उपयोग बच्चों और किशोरों में उपयोग करने के लिए अनुशंसित नहीं है। प्रशासन की विधि। बिस्तर पर जाने से पहले, शाम को तैयारी की जानी चाहिए। जीभ पर क्यू-टैब रखें और इसे विघटित करने के लिए प्रतीक्षा करें, फिर इसे निगल लें; पानी से धोया जा सकता है।

संकेत

अल्जाइमर रोग में मामूली से गंभीर मनोभ्रंश के हल्के से लक्षणात्मक उपचार।

मतभेद

सेडिपेज़िल हाइड्रोक्लोराइड, पाइपरिडीन डेरिवेटिव या तैयारी के अन्य अवयवों के लिए अतिसंवेदनशीलता। गर्भावस्था।

एहतियात

गंभीर अल्जाइमर डिमेंशिया, अन्य प्रकार के मनोभ्रंश या अन्य प्रकार की स्मृति हानि (जैसे उम्र से संबंधित संज्ञानात्मक गिरावट) वाले रोगियों में तैयारी का उपयोग अध्ययन नहीं किया गया है। बीमार साइनस सिंड्रोम या अन्य सुप्रावेंट्रिकुलर चालन की गड़बड़ी वाले रोगियों में विशेष सावधानी के साथ प्रयोग करें, जैसे कि एट्रियल या एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक (दवा हृदय दर पर एक vagotonic प्रभाव हो सकता है); ब्रोन्कियल अस्थमा या प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग के साथ रोगियों में (दवा का चोलिनोमिमेटिक प्रभाव होता है); रोगियों में अल्सर रोग का खतरा बढ़ जाता है, उदाहरण के लिए अल्सर रोग का इतिहास या NSAIDs लेने से (इन रोगियों को अल्सर के संकेतों के लिए निगरानी की जानी चाहिए)। अन्य एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर्स, एगोनिस्ट या कोलीनर्जिक सिस्टम के विरोधी के साथ डेडपेज़ के सह-प्रशासन से बचा जाना चाहिए। Donepezil संज्ञाहरण के दौरान succinylcholine डेरिवेटिव द्वारा प्रेरित मांसपेशी छूट बढ़ा सकता है। उपचार के दौरान दौरे या बेहोशी हो सकती है; दिल ब्लॉक या साइनस गिरफ्तारी की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। एक कोलीनोमिमैटिक के रूप में डोनेपज़िल मूत्राशय से मूत्र के बहिर्वाह को रोक सकता है और एग्रेसिवाइड लक्षण पैदा कर सकता है। एनएमएस के अन्य नैदानिक ​​अभिव्यक्तियों के बिना न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (एनएमएस) या अस्पष्टीकृत उच्च बुखार के लक्षणों की उपस्थिति में डोनपेज़िल उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। अनपेप्लेस लिवर की शिथिलता की स्थिति में सेडेज़िल के बंद होने पर विचार किया जाना चाहिए। टैब में लैक्टोज सामग्री के कारण। powl।, वे गैलेक्टोज असहिष्णुता की वंशानुगत समस्याओं, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption के रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। टैब में सुक्रोज, ग्लूकोज और सोर्बिटोल की सामग्री के कारण। क्यू-टैब, फ्रुक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रेज़-आइसोमाल्टस की कमी; tabl। क्यू-टैब फेनिलकेटोनुरिया वाले रोगियों के लिए हानिकारक हो सकता है क्योंकि उनमें एस्पार्टेम होता है।

अवांछनीय गतिविधि

बहुत आम: दस्त, मतली, सिरदर्द। आम: सामान्य सर्दी, एनोरेक्सिया, मतिभ्रम, आंदोलन, आक्रामक व्यवहार, असामान्य सपने, बुरे सपने, चक्कर आना, चक्कर आना, अनिद्रा, उल्टी, गैस्ट्रिक परेशान, दाने, खुजली, मांसपेशियों में ऐंठन, मूत्र असंयम, थकान, दर्द, दुर्घटना। असामान्य: ऐंठन, मंदनाड़ी, जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव, गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर रोग, हाइपरसैलिपेशन, रक्त क्रिएटिन कीनेज़ मांसपेशी गतिविधि में मामूली वृद्धि। दुर्लभ: एक्स्ट्राप्रायमाइडल लक्षण, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, साइनो-एट्रियल ब्लॉक, यकृत संबंधी शिथिलता (हेपेटाइटिस सहित)। बहुत दुर्लभ: न्यूरोलेप्टिक घातक लक्षण, rhabdomyolysis।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग contraindicated है, जब तक कि बिल्कुल आवश्यक न हो। सेडेज़िल लेने वाली महिलाओं को स्तनपान नहीं कराना चाहिए। टेबल प्रभाव अध्ययन क्यू-टैब ने पशुओं में प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया।

टिप्पणियाँ

मनोभ्रंश और दवा के दुष्प्रभाव जैसे कि थकान, चक्कर आना और मांसपेशियों में ऐंठन (विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में या खुराक बढ़ाने के बाद) मनोभ्रंशीय फिटनेस को ख़राब कर सकता है; मशीनों को चलाने और उपयोग करने के लिए मरीजों की क्षमता को व्यवस्थित रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

सहभागिता

Donepezil और इसके चयापचयों में थियोफिलाइन, वारफेरिन, सिमेटिडाइन और डिगॉक्सिन के चयापचय को बाधित नहीं किया जाता है। डिगॉक्सिन और सिमेटिडीन ने एपेपेज़िल चयापचय में बदलाव नहीं किया। CYP3A4 (जैसे कि केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन) या CYP2D6 (जैसे क्विनिडाइन, फ्लुओक्सेटीन) के अवरोधक, रक्त में इसकी एकाग्रता को बढ़ाते हुए, डिटर्जिल के चयापचय को रोकते हैं। CYP3A4 और CYP2D6 (जैसे रिफैम्पिसिन, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन) और अल्कोहल को प्रेरित करने वाले ड्रग्स रक्त में ईडेपेज़िल की सांद्रता को कम करते हैं। साइटोक्रोम P-450 इंड्यूसर्स और इनहिबिटर दोनों के साथ डेडपेज़िल को मिलाते समय विशेष रूप से ध्यान रखा जाना चाहिए। Donepezil एंटीकोलिनर्जिक दवाओं के प्रभाव में हस्तक्षेप कर सकता है। सक्सेनाइलोलिन, अन्य न्यूरोमस्कुलर अवरोधकों, चोलिनर्जिक एगोनिस्ट या block-ब्लॉकर्स के सहवर्ती उपयोग के साथ कार्रवाई का तालमेल हो सकता है जो हृदय की प्रवाहकीय प्रणाली को प्रभावित करते हैं।

कीमत

यासनल क्यू-टैब, मूल्य 100% PLN 39.81

तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: डोनेपज़िल हाइड्रोक्लोराइड