सर्वोच्च प्रशासनिक न्यायालय जैविक दवाओं के लिए आयुक्त की स्थिति की पुष्टि करता है

इस साल मई के अंत में। सर्वोच्च प्रशासनिक न्यायालय ने वारसा में प्रांतीय प्रशासनिक न्यायालय के फैसले को बरकरार रखा, 11 जून, 2018 के रोगी अधिकार लोकपाल के पूर्व निर्णय के सही होने की पुष्टि की। इसने अस्पतालों में से एक द्वारा जैविक दवाओं की आपूर्ति की प्रक्रिया और मोड का संबंध बताया। अदालत ने डिफेंडर की स्थिति की पुष्टि की कि जैविक दवाओं के समूह में प्रतिस्थापन स्वचालित रूप से नहीं किया जा सकता है, केवल अस्पताल की खरीद प्रक्रिया के परिणाम और आर्थिक कारणों के कारण।

आयुक्त मानवाधिकार ने ऐसे कार्यों को रोगियों के सामूहिक अधिकारों का उल्लंघन करते हुए पाया और उन्हें छोड़ देने का आदेश दिया। यह एक निविदा का परिणाम नहीं है, लेकिन उपस्थित चिकित्सक को अपने चिकित्सा ज्ञान के आधार पर उपचार के प्रकार पर निर्णय लेना चाहिए। डॉक्टर यह तय करता है कि एक जैविक दवा से दूसरे में स्विच करना संभव है या नहीं।

- यह मामला एक मिसाल है और अस्पतालों में जैविक दवाओं के उपयोग में नए मानकों को स्थापित करने का एक मौका है, जहां चिकित्सक को यह सुनिश्चित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभानी चाहिए कि किसी जैविक दवा के साथ चिकित्सा जारी रखनी है या नहीं। अपने फैसले में मरीजों के अधिकारों के लिए लोकपाल, प्रांतीय प्रशासनिक न्यायालय द्वारा, और फिर सर्वोच्च प्रशासनिक न्यायालय द्वारा, ने संकेत दिया कि: "जब एक खुली निविदा के उपयोग के साथ एक आदेश देते हैं, तो अस्पताल को हमेशा किसी दवा को बदलने या निरंतर उपचार के साथ वैधता के बारे में विशिष्ट रोगियों के वर्तमान चिकित्सा ज्ञान की आवश्यकताओं को ध्यान में रखना चाहिए। सिद्धांत यह होना चाहिए कि पहले इस्तेमाल की जाने वाली दवा के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए "- सलाह पर जोर देता है। इस मामले में रोगियों का प्रतिनिधित्व करने वाली मोनिका दुसांस्का, कंसेलरिया एडवोकेका लॉ फॉर लाइफसाइंसेस।

प्रांतीय प्रशासनिक न्यायालय और सर्वोच्च प्रशासनिक न्यायालय द्वारा पुष्टि किए गए मरीजों के अधिकार लोकपाल के पद, प्रणालीगत समाधानों को लागू करने की आवश्यकता को प्रदर्शित करते हैं जो यह सुनिश्चित करेंगे कि डॉक्टर नवीनतम चिकित्सा ज्ञान के आधार पर चिकित्सीय निर्णय ले सकते हैं, और यह कि मरीज - अपने अधिकारों का सम्मान करते हैं।

रोगी के अधिकारों के लिए चिकित्सा ज्ञान और सम्मान सर्वोपरि है

प्रांतीय प्रशासनिक न्यायालय और सर्वोच्च प्रशासनिक न्यायालय के कानूनी रूप से मान्य निर्णयों के आलोक में, अस्पताल आर्थिक स्थितियों पर निर्भर विशिष्ट उपचार पद्धति के आवेदन को लागू नहीं कर सकते हैं और न ही करना चाहिए। इसके अलावा, अस्पताल, एक चिकित्सा इकाई के रूप में, स्वास्थ्य सेवाओं के प्रावधान के लिए राष्ट्रीय स्वास्थ्य कोष के साथ एक समझौते से बाध्य, लागू नियमों और वर्तमान चिकित्सा ज्ञान के अनुसार दवाओं को निर्धारित करने के लिए जिम्मेदार है। सभी अधिक चिंताजनक तथ्य यह है कि हम वर्तमान में ऐसी स्थितियों से जूझ रहे हैं जिनमें आर्थिक और प्रशासनिक विचार रोगियों के लिए चिकित्सा का विकल्प निर्धारित करते हैं।

टेंडरिंग प्रक्रियाओं से उत्पन्न जैविक दवाओं के प्रतिस्थापन, रोगी की सूचित सहमति की कमी या चिकित्सा की निगरानी में असमर्थता रोगियों, चिकित्सकों और वकीलों के समुदायों द्वारा लगातार चर्चा की जाती है, जो - एनएसए के वैध निर्णय के प्रकाश में - आवश्यक प्रणालीगत नियमों के लिए निर्देश निर्धारित करते हैं।

तो स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली को इस पहलू में क्या बदलाव चाहिए?

• ओवरराइडिंग मुद्दा - चिकित्सा ज्ञान के लिए सम्मान और मरीजों के अधिकारों के लिए सम्मान

जैविक दवाओं के व्यापक उपयोग द्वारा प्रस्तुत अवसरों का लाभ उठाने के लिए, दोनों संदर्भ और बायोसिमिलर वाले - रोगियों के लिए थेरेपी की प्रभावशीलता और सुरक्षा वास्तव में महत्वपूर्ण है। ऐसा होने के लिए, लागू थेरेपी की पसंद और संभावित परिवर्तन (एक बायोसिमिलर दवा के लिए जैविक संदर्भ दवा का परिवर्तन, एक संदर्भ दवा या बायोसिमिलर दवा के लिए बायोसिमिलर दवा का परिवर्तन) के बारे में प्रत्येक चिकित्सीय निर्णय का स्रोत मुख्य रूप से डॉक्टरों के चिकित्सीय ज्ञान और नैदानिक ​​अनुभव पर आधारित होना चाहिए।

ये सिद्धांत यूरोपीय आयोग के नियमों में परिलक्षित होते हैं, जो इस बात पर जोर देता है कि जैविक दवाओं के प्रतिस्थापन पर निर्णय एक चिकित्सक द्वारा रोगी के परामर्श से किया जाना चाहिए और वैज्ञानिक सोसायटी के दिशा-निर्देशों को ध्यान में रखना चाहिए।

• जैविक दवाओं का नामकरण करने और बायोसिमिलर दवाओं और जेनरिक के बीच अंतर करने के लिए यह आवश्यक है

दुनिया भर की नियामक एजेंसियां ​​संकेत देती हैं कि रासायनिक दवाओं से जैविक दवाओं को अलग करने वाला मुख्य मुद्दा उन्हें प्राप्त करने की विधि है। एक रासायनिक दवा रासायनिक संश्लेषण द्वारा निर्मित होती है - इसका जेनेरिक संस्करण मूल दवा के समान होता है। एक जैविक उत्पाद एक जटिल निर्माण प्रक्रिया में एक जीवित जीव से प्राप्त किया जाता है, इसलिए बायोसिमिलर को संदर्भ दवाओं के समान विकसित किया जाता है, समान नहीं। पोलिश कानून, विशेष रूप से प्रतिपूर्ति कानून, दोनों श्रेणियों के बीच अंतर नहीं करता है, जेनेरिक और बायोसिमिलर दवाओं का इलाज करता है। एक और चुनौती जैविक दवाओं की विशिष्टता को ध्यान में रखते हुए अच्छे दवा अभ्यास के मानकों की कमी है।

• आधुनिक जैविक दवा उपचारों तक पहुंच में सुधार करने की आवश्यकता है

वर्षों से, चिकित्सा में महत्वपूर्ण प्रगति के लिए धन्यवाद, रोगियों को अधिक से अधिक तकनीकी रूप से उन्नत और प्रभावी दवाओं के साथ इलाज किया जा सकता है। विभिन्न चिकित्सीय क्षेत्रों में अधिक रोगियों का उपचार जैविक उपचारों के साथ किया जाता है। आधुनिक उपचारों तक पहुंच उपचार लागतों के अधिक प्रभावी प्रबंधन और नई, नवीन दवाओं तक पहुंच के लिए सार्वजनिक निधियों को मुक्त करने में सक्षम बनाता है।

• उपचार की सुरक्षा के लिए थेरेपी की निगरानी महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से दवाओं को स्विच करने के संदर्भ में

प्रणालीगत नियमों पर विचार करते समय, यह याद रखने योग्य है कि जैविक उपचार की सुरक्षा के लिए चिकित्सा निगरानी आवश्यक है। किसी भी जैविक दवा के साथ प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करते समय व्यापार नाम और बैच नंबर द्वारा किसी दवा की सही पहचान आवश्यक है - दोनों संदर्भ और बायोसिमिलर दवाएं।

- जैविक उपचारों का उपयोग करते समय सुरक्षा नियमों को सुनिश्चित करना सर्वोपरि है। यह आर्थिक और संगठनात्मक मुद्दों से आगे है, यह जैविक उपचार पर विशेषज्ञ की स्थिति से मुख्य निष्कर्ष भी है, जिसे वारसॉ में कार्डिनल स्टीफन Wyszyński विश्वविद्यालय में आयोजित एक वैज्ञानिक बहस के भाग के रूप में अपनाया गया है। जैविक चिकित्सा वर्तमान चिकित्सा मानकों और वर्तमान चिकित्सा ज्ञान के अनुसार आयोजित की जानी चाहिए। चिकित्सकों को इन आवश्यकताओं को पूरा करने में सक्षम होना चाहिए। स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली में सुधार के लिए, सबसे पहले, रोगी और उसकी जरूरतों के परिप्रेक्ष्य को ध्यान में रखना आवश्यक है। जैविक उपचार के मुद्दों को निर्धारित करते समय रोगी के हितों को पूरी तरह से ध्यान में रखा जाना चाहिए। इस दृष्टिकोण को डिजाइन द्वारा मरीजों के अधिकार कहा जा सकता है, जिसका अर्थ है कि मरीजों के अधिकारों के पालन को पूरी तरह से सम्मान किया जाना चाहिए - अंक बताते हैं। UKSW डॉ। कार्डिनल स्टीफन Wyszy Universityski विश्वविद्यालय के मारेक inalwierczyński, मोनोग्राफ "जैविक उपचार और रोगी अधिकारों" के वैज्ञानिक संपादक।

जैविक दवाओं पर व्यापक मोनोग्राफ

जैविक दवाओं पर चल रही चर्चा ने भी विज्ञान की दुनिया का ध्यान आकर्षित किया है। प्रणालीगत चुनौतियों, कानूनी प्रतिबंधों के साथ-साथ जैविक दवाओं के क्षेत्र में चिकित्सकों और रोगियों की जरूरतों को हाल ही में प्रकाशित व्यापक मोनोग्राफ "जैविक उपचार और रोगी अधिकारों", वाल्टर्स क्लूवर पोलस्का, वारसॉ 2019, द्वारा संपादित किया गया है। UKSW डॉ। मारेक kwierczyński और Zbigniew Wiowsckowski।

प्रमुख कानूनी विशेषज्ञों, चिकित्सकों, अर्थशास्त्रियों और रोगी संगठनों के प्रतिनिधियों द्वारा तैयार की गई मोनोग्राफ, समाधानों के विकास पर विशेषज्ञों की बहस में एक और आवाज है जो पोलिश जैविक रोगियों और स्वास्थ्य प्रणाली के लाभ के लिए - संदर्भ जैविक दवाओं और बायोसिमिलर की क्षमता के पूर्ण उपयोग की अनुमति देगा।