पत्रिका 'द लांसेट' में प्रकाशित एक अध्ययन द्वारा दिए गए आंकड़ों में डेंगू के खिलाफ एक निवारक उपकरण के संबंध में यथार्थवादी से अधिक उम्मीद है। ये एक नैदानिक परीक्षण के परिणाम हैं जिसके साथ कोई केवल यह कह सकता है कि डेंगू का टीका सुरक्षित है।
यह जानने के लिए कि यह कितना प्रभावी है, हमें 31, 000 से अधिक स्वस्थ स्वयंसेवकों के साथ चल रहे एक और महान परीक्षण के परिणामों की प्रतीक्षा करनी होगी।
डेंगू दुनिया भर में सबसे महत्वपूर्ण वायरल रोगों में से एक बन गया है और यह तेजी से अधिक लोगों को प्रभावित करता है। हालांकि यह एक विकृति नहीं है जो हमारे देश में होती है, विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के अनुमानों के अनुसार, हर साल 100 से अधिक देशों में 50 से 100 मिलियन संक्रमण होते हैं, जहां यह बीमारी स्थानिक है।
डेंगू या डेंगू बुखार में एक तीव्र ज्वर की बीमारी होती है जिसे लगभग तीन या सात दिनों में हल किया जा सकता है या जिसे एक प्रणालीगत संवहनी सिंड्रोम को जन्म देकर जटिल बनाया जा सकता है जो रक्तस्राव के रूप में गंभीर समस्याओं का कारण बनता है, जिससे मृत्यु हो सकती है। हाल के वर्षों में, रक्तस्रावी डेंगू के मामले दोगुने हो गए हैं। एक विशिष्ट उपचार के बिना, केवल लक्षणों को कम करने, एक टीका खोजने और मच्छर के काटने से बचाने के उद्देश्य से, वे इस संक्रमण से लड़ने के लिए एकमात्र निवारक हथियार हैं, जिसका मूल लक्ष्य बच्चे हैं। इसके अलावा, यह बीमारी केवल मनुष्यों में होती है, इसलिए कोई पशु मॉडल नहीं है जिसके साथ अध्ययन करना है।
यह बीमारी चार डेंगू वायरस सेरोटाइप के कारण होती है जो 'एडीज एजिप्टी' मच्छर के काटने से फैलता है। विकास में कई टीके हैं जो सभी चार सेरोटाइप के खिलाफ प्रभावकारिता प्राप्त करने के उद्देश्य से हैं। उनमें से एक कंपनी सनोफी पाश्चर है और जो अब चरण 2 बी से अपना डेटा प्रकाशित करती है, अर्थात्, थाईलैंड में चार से 11 वर्ष की आयु के 4, 000 बच्चों पर किया गया परीक्षण, एक ऐसा देश जहां संक्रमण स्थानिक है।
इस तरह, बच्चों को दो समूहों में विभाजित किया गया। एक, 2, 669 प्रतिभागियों से मिलकर, सभी प्रकार के वायरस के खिलाफ टीका प्राप्त किया और दूसरे, 1, 333 स्वयंसेवकों, एक प्लेसबो इंजेक्शन से।
25 महीनों की अनुवर्ती अवधि के बाद यह पाया गया कि टीका "चार प्रकार के डेंगू में से तीन से बचाता है और उत्कृष्ट सुरक्षा प्रोफाइल की पुष्टि करता है। प्रत्येक प्रकार के वायरस के खिलाफ प्रभावकारिता का पूर्ण विश्लेषण वास्तविक जीवन की स्थितियों में परिलक्षित होता है।, कि वैक्सीन टाइप १ के मुकाबले ६१.२% प्रभावी है, टाइप ३ के लिए 4.१.९% और ४. ९ के खिलाफ ४. वायरस के प्रकारों में से एक, सीरोटाइप २, ने वैक्सीन को चकमा दिया। ", सनोफी पाश्चर के उपाध्यक्ष पास्कल बारोलियर, ELMUNDO.es को बताता है।
जैसा कि बैरोलियर स्पष्ट करते हैं, "संतोषजनक इम्युनोजेनिक प्रतिक्रिया (अंतिम वर्ष में) के बावजूद सेरोटाइप 2 के खिलाफ प्रभावकारिता साबित नहीं हो सकी। यह आश्चर्यजनक है और आगे की जांच की आवश्यकता है। चरण III का अध्ययन। पहले से ही कुछ 31, 000 स्वयंसेवकों के साथ चल रहे हैं जो बड़ी आबादी और अलग-अलग महामारी विज्ञान सेटिंग्स में प्रभावशीलता का दस्तावेजीकरण करने में मदद करेंगे। "
हालांकि बैरोलियर का कहना है कि "यह अध्ययन पहला प्रदर्शन है कि एक सुरक्षित और प्रभावी डेंगू वैक्सीन संभव है, " स्कॉट बी हालस्टेड, जो सियोल में अंतर्राष्ट्रीय वैक्सीन संस्थान के एक वैज्ञानिक और 'पहल' के सलाहकार हैं। डेंगू वैक्सीन ', एक टिप्पणी में जो' द लांसेट 'भी प्रकाशित करती है।
"समस्या यह है कि वे अच्छी प्रभावकारिता दरों का प्रदर्शन नहीं कर सकते। वैज्ञानिकों और कंपनी ने डेंगू वायरस के चार प्रकारों के खिलाफ वैक्सीन की अपेक्षित सुरक्षा विकसित की है और यह देखकर आश्चर्यचकित थे कि यह उनमें से एक के खिलाफ रक्षा नहीं करता था। मेरी इस विचार में, सभी सेरोटाइप के खिलाफ अधिक से अधिक सुरक्षा प्राप्त करने के लिए वैक्सीन का सुधार करना बेहतर होगा। इस कारण से, डेंगू वैक्सीन की उपलब्धता में कुछ देरी हो सकती है, "वह एलएमओएनडीओ के लिए कहते हैं।
हाल्टड अपनी टिप्पणी में जोर देकर कहते हैं कि डेंगू के टीके की पकड़ एचआईवी और मलेरिया जैसे विभिन्न संक्रमणों के खिलाफ विकास के तहत अन्य टीकों में अध्ययन के आंकड़ों और अन्य पिछली विफलताओं पर विचार करने के लिए कठिन होनी चाहिए। जैसा कि हल्सटेड बताते हैं, "चरण 1 या 2 अध्ययनों में शामिल वायरस, जब व्यक्तिगत रूप से परीक्षण किया जाता है, तो अक्सर उत्कृष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं उत्पन्न होती हैं, जिससे टीके की प्रभावशीलता के बारे में महान आशावाद उत्पन्न होता है।" इस कारण से, वह बताते हैं, 30.2% की कुल प्रभावकारिता, यदि चार उपप्रकारों के खिलाफ डेटा को ध्यान में रखा जाता है, तो यह टीका "पूरी तरह से आश्चर्यचकित करता है।"
"यह निबंध शोधकर्ताओं के लिए एक नैतिक कहानी है, जो डेंगू के टीके के भविष्य के परीक्षणों को डिजाइन करते हैं। स्वयंसेवकों के एक बड़े समूह का अध्ययन इस मामले में किया जाना चाहिए था, " हैल्स्टेड कहते हैं, जो बताता है कि यह केवल इस तरह से है वे वैक्सीन के लिए सीरोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं की व्याख्या कर सकते हैं। "सौभाग्य से, सनोफी पाश्चर ने 31, 000 वयस्कों और बच्चों के अतिरिक्त नमूने के लिए टेट्रावैलेंट डेंगू वैक्सीन का प्रबंध किया है, जो ज्यादातर स्थानिक देशों में हैं। इस चल रहे परीक्षण के परिणामों में रोग-विशिष्ट प्रभावकारिता दरों पर अधिक सुसंगत डेटा प्रदान करना चाहिए। "वह निष्कर्ष निकालता है।
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मनोविज्ञान आहार और पोषण कट और बच्चे
यह जानने के लिए कि यह कितना प्रभावी है, हमें 31, 000 से अधिक स्वस्थ स्वयंसेवकों के साथ चल रहे एक और महान परीक्षण के परिणामों की प्रतीक्षा करनी होगी।
डेंगू दुनिया भर में सबसे महत्वपूर्ण वायरल रोगों में से एक बन गया है और यह तेजी से अधिक लोगों को प्रभावित करता है। हालांकि यह एक विकृति नहीं है जो हमारे देश में होती है, विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के अनुमानों के अनुसार, हर साल 100 से अधिक देशों में 50 से 100 मिलियन संक्रमण होते हैं, जहां यह बीमारी स्थानिक है।
डेंगू या डेंगू बुखार में एक तीव्र ज्वर की बीमारी होती है जिसे लगभग तीन या सात दिनों में हल किया जा सकता है या जिसे एक प्रणालीगत संवहनी सिंड्रोम को जन्म देकर जटिल बनाया जा सकता है जो रक्तस्राव के रूप में गंभीर समस्याओं का कारण बनता है, जिससे मृत्यु हो सकती है। हाल के वर्षों में, रक्तस्रावी डेंगू के मामले दोगुने हो गए हैं। एक विशिष्ट उपचार के बिना, केवल लक्षणों को कम करने, एक टीका खोजने और मच्छर के काटने से बचाने के उद्देश्य से, वे इस संक्रमण से लड़ने के लिए एकमात्र निवारक हथियार हैं, जिसका मूल लक्ष्य बच्चे हैं। इसके अलावा, यह बीमारी केवल मनुष्यों में होती है, इसलिए कोई पशु मॉडल नहीं है जिसके साथ अध्ययन करना है।
यह बीमारी चार डेंगू वायरस सेरोटाइप के कारण होती है जो 'एडीज एजिप्टी' मच्छर के काटने से फैलता है। विकास में कई टीके हैं जो सभी चार सेरोटाइप के खिलाफ प्रभावकारिता प्राप्त करने के उद्देश्य से हैं। उनमें से एक कंपनी सनोफी पाश्चर है और जो अब चरण 2 बी से अपना डेटा प्रकाशित करती है, अर्थात्, थाईलैंड में चार से 11 वर्ष की आयु के 4, 000 बच्चों पर किया गया परीक्षण, एक ऐसा देश जहां संक्रमण स्थानिक है।
इस तरह, बच्चों को दो समूहों में विभाजित किया गया। एक, 2, 669 प्रतिभागियों से मिलकर, सभी प्रकार के वायरस के खिलाफ टीका प्राप्त किया और दूसरे, 1, 333 स्वयंसेवकों, एक प्लेसबो इंजेक्शन से।
केवल 3 प्रकार के डेंगू के खिलाफ प्रभावी
25 महीनों की अनुवर्ती अवधि के बाद यह पाया गया कि टीका "चार प्रकार के डेंगू में से तीन से बचाता है और उत्कृष्ट सुरक्षा प्रोफाइल की पुष्टि करता है। प्रत्येक प्रकार के वायरस के खिलाफ प्रभावकारिता का पूर्ण विश्लेषण वास्तविक जीवन की स्थितियों में परिलक्षित होता है।, कि वैक्सीन टाइप १ के मुकाबले ६१.२% प्रभावी है, टाइप ३ के लिए 4.१.९% और ४. ९ के खिलाफ ४. वायरस के प्रकारों में से एक, सीरोटाइप २, ने वैक्सीन को चकमा दिया। ", सनोफी पाश्चर के उपाध्यक्ष पास्कल बारोलियर, ELMUNDO.es को बताता है।
जैसा कि बैरोलियर स्पष्ट करते हैं, "संतोषजनक इम्युनोजेनिक प्रतिक्रिया (अंतिम वर्ष में) के बावजूद सेरोटाइप 2 के खिलाफ प्रभावकारिता साबित नहीं हो सकी। यह आश्चर्यजनक है और आगे की जांच की आवश्यकता है। चरण III का अध्ययन। पहले से ही कुछ 31, 000 स्वयंसेवकों के साथ चल रहे हैं जो बड़ी आबादी और अलग-अलग महामारी विज्ञान सेटिंग्स में प्रभावशीलता का दस्तावेजीकरण करने में मदद करेंगे। "
हालांकि बैरोलियर का कहना है कि "यह अध्ययन पहला प्रदर्शन है कि एक सुरक्षित और प्रभावी डेंगू वैक्सीन संभव है, " स्कॉट बी हालस्टेड, जो सियोल में अंतर्राष्ट्रीय वैक्सीन संस्थान के एक वैज्ञानिक और 'पहल' के सलाहकार हैं। डेंगू वैक्सीन ', एक टिप्पणी में जो' द लांसेट 'भी प्रकाशित करती है।
"समस्या यह है कि वे अच्छी प्रभावकारिता दरों का प्रदर्शन नहीं कर सकते। वैज्ञानिकों और कंपनी ने डेंगू वायरस के चार प्रकारों के खिलाफ वैक्सीन की अपेक्षित सुरक्षा विकसित की है और यह देखकर आश्चर्यचकित थे कि यह उनमें से एक के खिलाफ रक्षा नहीं करता था। मेरी इस विचार में, सभी सेरोटाइप के खिलाफ अधिक से अधिक सुरक्षा प्राप्त करने के लिए वैक्सीन का सुधार करना बेहतर होगा। इस कारण से, डेंगू वैक्सीन की उपलब्धता में कुछ देरी हो सकती है, "वह एलएमओएनडीओ के लिए कहते हैं।
हाल्टड अपनी टिप्पणी में जोर देकर कहते हैं कि डेंगू के टीके की पकड़ एचआईवी और मलेरिया जैसे विभिन्न संक्रमणों के खिलाफ विकास के तहत अन्य टीकों में अध्ययन के आंकड़ों और अन्य पिछली विफलताओं पर विचार करने के लिए कठिन होनी चाहिए। जैसा कि हल्सटेड बताते हैं, "चरण 1 या 2 अध्ययनों में शामिल वायरस, जब व्यक्तिगत रूप से परीक्षण किया जाता है, तो अक्सर उत्कृष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं उत्पन्न होती हैं, जिससे टीके की प्रभावशीलता के बारे में महान आशावाद उत्पन्न होता है।" इस कारण से, वह बताते हैं, 30.2% की कुल प्रभावकारिता, यदि चार उपप्रकारों के खिलाफ डेटा को ध्यान में रखा जाता है, तो यह टीका "पूरी तरह से आश्चर्यचकित करता है।"
"यह निबंध शोधकर्ताओं के लिए एक नैतिक कहानी है, जो डेंगू के टीके के भविष्य के परीक्षणों को डिजाइन करते हैं। स्वयंसेवकों के एक बड़े समूह का अध्ययन इस मामले में किया जाना चाहिए था, " हैल्स्टेड कहते हैं, जो बताता है कि यह केवल इस तरह से है वे वैक्सीन के लिए सीरोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं की व्याख्या कर सकते हैं। "सौभाग्य से, सनोफी पाश्चर ने 31, 000 वयस्कों और बच्चों के अतिरिक्त नमूने के लिए टेट्रावैलेंट डेंगू वैक्सीन का प्रबंध किया है, जो ज्यादातर स्थानिक देशों में हैं। इस चल रहे परीक्षण के परिणामों में रोग-विशिष्ट प्रभावकारिता दरों पर अधिक सुसंगत डेटा प्रदान करना चाहिए। "वह निष्कर्ष निकालता है।
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