गबपेंटिन तवा

1 कैप्सूल में 100 मिलीग्राम, 300 मिलीग्राम या गैबापेंटिन के 400 मिलीग्राम होते हैं; 1 गोली पॉव। इसमें 600 मिलीग्राम या 800 मिलीग्राम गैबापेंटिन होता है।

कार्य

एक मिरगी-रोधी दवा। दवा की कार्रवाई का तंत्र पूरी तरह से स्थापित नहीं है। गैबापेंटिन संरचनात्मक रूप से गाबा न्यूरोट्रांसमीटर के समान है, लेकिन इसकी क्रिया का तंत्र अन्य पदार्थों से भिन्न होता है जो गैबर्जिक सिनैप्स को प्रभावित करते हैं। गैबापेंटिन बाध्यकारी साइट को वोल्टेज गेटेड कैल्शियम चैनलों के α2-डेल्टा सबयूनिट के भीतर नियोकार्टेक्स और हिप्पोकैम्पस में पहचाना गया है। यह मस्तिष्क में अन्य सामान्य दवा या न्यूरोट्रांसमीटर रिसेप्टर्स जैसे GABAA, GABAB, बेंजोडायजेपाइन, ग्लूटामेट, ग्लाइसिन, और एन-मिथाइल-डी-एस्पार्टेट रिसेप्टर्स से बंधता नहीं है। मौखिक प्रशासन के बाद, गैबापेंटिन 2-3 घंटे के बाद रक्त में अपनी अधिकतम एकाग्रता तक पहुंच जाता है। गैबापेंटिन की जैव उपलब्धता बढ़ती खुराक के साथ घट जाती है; 300 मिलीग्राम की एक खुराक के लिए यह लगभग 60% है। भोजन की उपस्थिति दवा के अवशोषण को प्रभावित नहीं करती है। गैबापेंटिन प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य नहीं है। यह मानव शरीर में चयापचय नहीं है। यह मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। T0.5 5-7 घंटे है। बुजुर्ग रोगियों में और बिगड़ा गुर्दे समारोह के रोगियों में, दवा की प्लाज्मा निकासी कम हो जाती है।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक रूप से। मिर्गी। वयस्क और किशोर: प्रभावी खुराक सीमा 900-3600 मिलीग्राम / दिन है; 1 दिन पर, दिन में एक बार 300 मिलीग्राम प्रशासित किया जाता है, दूसरे दिन - दिन में दो बार 300 मिलीग्राम, तीसरे दिन - 300 मिलीग्राम दिन में 3 बार; वैकल्पिक रूप से, 1 दिन में, 900 मिलीग्राम 3 विभाजित खुराकों में प्रशासित किया जा सकता है, और फिर, रोगी की प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर, इसे हर 2-3 दिनों में 300 मिलीग्राम / दिन, अधिकतम 3600 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम खुराक तक बढ़ाया जा सकता है। कुछ रोगियों में, खुराक को अधिक धीरे-धीरे बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है। 1800 मिलीग्राम / दिन की खुराक तक पहुंचने का न्यूनतम समय 1 सप्ताह है, 2400 मिलीग्राम / दिन की खुराक के लिए - कुल 2 सप्ताह, और 3600 मिलीग्राम / दिन की खुराक के लिए - कुल 3 सप्ताह। लंबी अवधि के अध्ययन में 4800 मिलीग्राम / दिन तक खुराक अच्छी तरह से सहन की जाती है। नैदानिक। कुल दैनिक खुराक को तीन एकल खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए, खुराक में अधिकतम समय अंतराल को 12 घंटे से अधिक नहीं होना चाहिए ताकि सफलता के हमलों को रोका जा सके। 6 वर्ष की आयु के बच्चे: प्रारंभिक खुराक 10-15 mg / kg bw / दिन है। प्रभावी खुराक धीरे-धीरे लगभग 3 दिनों की अवधि में और 25-35 मिलीग्राम / किग्रा बीडब्ल्यू / दिन की मात्रा में वृद्धि करके प्राप्त की जाती है। लंबी अवधि के नैदानिक ​​अध्ययन में 50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक को अच्छी तरह से सहन किया गया है। कुल दैनिक खुराक को तीन एकल खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए, खुराक के बीच का अधिकतम अंतराल 12 घंटे से अधिक नहीं होना चाहिए। गैबापेंटिन को अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ संयोजन में गैबापेंटिन या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के रक्त के स्तर को बदलने के डर के बिना उपयोग किया जा सकता है। परिधीय न्यूरोपैथिक दर्द। वयस्क: 1 दिन पर, दिन में एक बार 300 मिलीग्राम, दूसरे दिन - दिन में दो बार 300 मिलीग्राम, तीसरे दिन - 300 मिलीग्राम दिन में तीन बार; वैकल्पिक रूप से, 1 दिन में, 900 मिलीग्राम 3 विभाजित खुराकों में प्रशासित किया जा सकता है, और फिर, रोगी की प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर, इसे हर 2-3 दिनों में 300 मिलीग्राम / दिन, 3600 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम खुराक तक बढ़ाया जा सकता है। कुछ रोगियों में, खुराक को अधिक धीरे-धीरे बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है। 1800 मिलीग्राम / दिन की खुराक तक पहुंचने का न्यूनतम समय 1 सप्ताह है, 2400 मिलीग्राम / दिन की खुराक के लिए - कुल 2 सप्ताह, और 3600 मिलीग्राम / दिन की खुराक के लिए - कुल 3 सप्ताह। यदि 5 महीने से अधिक समय तक तैयारी का उपयोग करना आवश्यक है, तो मूल्यांकन किया जाना चाहिए। रोगी की नैदानिक ​​स्थिति और आगे के उपचार की आवश्यकता। रोगियों के विशेष समूह। खराब सामान्य स्थिति वाले रोगियों में, अर्थात् कम शरीर के वजन के साथ, प्रत्यारोपण के बाद रोगियों में, आदि, खुराक को और अधिक धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए - कम खुराक का उपयोग करना या दैनिक खुराक में बाद के अंतराल के बीच अंतराल का विस्तार करना। बुजुर्ग रोगियों: गुर्दे की कार्यक्षमता बिगड़ने के कारण खुराक को कम करना पड़ सकता है। बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ मरीजों: गैबापेंटिन की दैनिक खुराक क्रिएटिनिन निकासी के आधार पर निर्धारित की जाती है: निकासी के लिए a80 मिलीलीटर / मिनट दैनिक खुराक 900-3600 मिलीग्राम / दिन है; 50-79 मिलीलीटर / मिनट के लिए - 600-1800 मिलीग्राम / दिन; 30-49 मिलीलीटर / मिनट के लिए - 300-900 मिलीग्राम / दिन; 15-29 मिलीलीटर / मिनट के लिए - 150-600 मिलीग्राम / दिन (300 मिलीग्राम हर दूसरे दिन प्रशासित किया जाना चाहिए); क्लीयरेंस हेमोडायलिसिस रोगियों के लिए: हेमोडायलिसिस पर एनेरिक रोगियों के लिए, जिन्होंने पहले कभी गैबापेंटिन प्राप्त नहीं किया है, हेमोडायलिसिस के हर 4 घंटे के बाद 300-400 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक की सिफारिश की जाती है, जिसमें 200-300 मिलीग्राम गैबापेंटिन होता है। हेमोडायलिसिस सत्र के बीच के दिनों में गैबापेंटिन को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। हेमोडायलिसिस से गुजरने वाली गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, रखरखाव की खुराक क्रिएटिनिन निकासी पर आधारित होनी चाहिए। रखरखाव की खुराक के अलावा, हेमोडायलिसिस के हर 4 घंटे के बाद 200 से 300 मिलीग्राम प्रशासन करने की सिफारिश की जाती है। देने का तरीका। भोजन की परवाह किए बिना लिया जा सकता है, एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल लिया।

संकेत

मिर्गी: 6 साल से अधिक उम्र और बच्चों में माध्यमिक सामान्यीकृत दौरे के साथ या बिना आंशिक शुरुआत बरामदगी का सहायक उपचार। वयस्कों और किशोरों में 12 साल की उम्र और उससे अधिक उम्र के साथ या बिना सामान्य सामान्य दौरे की आंशिक चिकित्सा। परिधीय न्यूरोपैथिक दर्द का उपचार: उदा। वयस्कों में दर्दनाक मधुमेह न्युरोपटी और पोस्ट-हर्पेटिक न्यूराल्जिया।

मतभेद

गैबापेंटिन या तैयारी के अन्य अवयवों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

एहतियात

गंभीर, जीवन-धमकाने वाली प्रणालीगत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं जैसे कि ईोसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षण (DRESS) के साथ गैबापेंटिन सहित एंटीपीलेप्टिक दवाएं लेने वाले रोगियों में सूचना दी गई है। अतिसंवेदनशीलता के शुरुआती लक्षण जैसे कि बुखार या बढ़े हुए लिम्फ नोड्स एक स्पष्ट चकत्ते की अनुपस्थिति में भी मौजूद हो सकते हैं। क्या इस तरह के लक्षण होने पर रोगी की तुरंत जांच करानी चाहिए। यदि इन लक्षणों के लिए कोई अन्य एटियलजि की पहचान नहीं की जा सकती है, तो गैबापेंटिन को बंद कर दिया जाना चाहिए। दवा एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकती है। रिपोर्ट किए गए मामलों के संकेतों और लक्षणों में सांस लेने में कठिनाई, होंठ, गले और जीभ में सूजन और हाइपोटेंशन (आपातकालीन उपचार की आवश्यकता) शामिल हैं। मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि जब एनाफिलेक्सिस के लक्षण विकसित हों, तो गैबापेंटिन को रोकें और तत्काल चिकित्सा की तलाश करें। कई संकेतों में एईडी के साथ इलाज किए गए रोगियों में आत्महत्या का व्यवहार और व्यवहार की रिपोर्ट की गई है - उपचार के दौरान आत्महत्या की प्रवृत्ति और व्यवहार की संभावना के लिए रोगियों पर बारीकी से नजर रखी जानी चाहिए। यदि गैबापेंटिन लेते समय तीव्र अग्नाशयशोथ विकसित होता है, तो गैबापेंटिन के विच्छेदन पर विचार किया जाना चाहिए। अन्य मिरगी-रोधी औषधीय उत्पादों के साथ, थैरेपी-अपवर्तक रोगियों में अतिरिक्त मिरगी-रोधी औषधीय उत्पादों को बंद करने का प्रयास किया जाता है, जिसे गैबापेंटिन मोनोथेरेपी प्राप्त करने के लिए एक से अधिक मिरगी-रोधी औषधीय उत्पाद के साथ इलाज किया जाता है। जिन रोगियों को ओपियॉइड के सहवर्ती उपयोग की आवश्यकता होती है, उन्हें सीएनएस अवसाद जैसे दैहिकता, बेहोशी और श्वसन अवसाद के लक्षणों के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। गैबापेंटिन या ओपिओइड की खुराक को तदनुसार कम किया जाना चाहिए। गैबापेंटिन और मॉर्फिन दोनों का सेवन करने वाले रोगियों में गैबापेंटिन की सांद्रता बढ़ सकती है। गैबापेंटिन के उपयोग को गंभीर श्वसन अवसाद के साथ जोड़ा गया है। कम श्वसन समारोह, श्वसन रोग या तंत्रिका संबंधी रोग, गुर्दे की हानि, सीएनएस अवसाद के सहवर्ती उपयोग के साथ रोगियों, और बुजुर्गों को इस गंभीर दुष्प्रभाव का अधिक खतरा हो सकता है। इन रोगियों में खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है। गैबापेंटिन को प्राथमिक सामान्यीकृत बरामदगी जैसे अनुपस्थिति बरामदगी में एक प्रभावी दवा नहीं माना जाता है; कुछ रोगियों में यह उन्हें खराब कर सकता है - गैबापेंटिन का उपयोग मिश्रित बरामदगी वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जिनमें अनुपस्थिति के दौरे शामिल हैं। बच्चों और किशोरों में सीखने, बुद्धि और विकास पर लंबे समय तक (> 36 सप्ताह) गैबापेंटिन के प्रभाव का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए संभावित जोखिमों के खिलाफ दीर्घकालिक चिकित्सा के लाभों का वजन किया जाना चाहिए। 65 वर्ष और अधिक आयु के रोगियों में व्यवस्थित अध्ययन नहीं किया गया है। नशीली दवाओं के दुरुपयोग और निर्भरता की सूचना मिली है। रोगी द्वारा संभावित पिछले नशीली दवाओं के दुरुपयोग के बारे में सावधानीपूर्वक चिकित्सा इतिहास बनाया जाना चाहिए और गैबापेंटिन दुरुपयोग के संभावित लक्षणों के लिए निगरानी की जानी चाहिए, जैसे नशीली दवाओं का व्यवहार, खुराक में वृद्धि, दवा सहिष्णुता का विकास।

अवांछनीय गतिविधि

बहुत आम है: वायरल संक्रमण, somnolence, चक्कर आना, गतिभंग, थकान, पाइरेक्सिया। सामान्य: निमोनिया, श्वसन पथ संक्रमण, मूत्र पथ के संक्रमण, संक्रमण, ओटिटिस मीडिया, ल्यूकोपेनिया, एनोरेक्सिया, भूख में वृद्धि, शत्रुता, भ्रम, भावनात्मक विकलांगता, अवसाद, चिंता, घबराहट, सोच असामान्य, दौरे, हाइपरकिनेसिया, डिस्पैथरिया, भूलने की बीमारी कंपकंपी, अनिद्रा, सिरदर्द, असामान्य सनसनी (paraesthesia, hypoaesthesia), असामान्य समन्वय, न्यस्टागमस, वृद्धि, कमी या अनुपस्थित सजगता, दृश्य गड़बड़ी (एंफ्लोपिया, डिप्लोपिया), चक्कर, उच्च रक्तचाप, वासोडिलेटेशन, डिस्प्निया, सूजन ब्रोंकाइटिस, ग्रसनीशोथ, खांसी, राइनाइटिस, उल्टी, मतली, दांत विकार, मसूड़े की सूजन, दस्त, पेट में दर्द, अपच, कब्ज, शुष्क मुँह या गले, पेट फूलना, चेहरे की सूजन, परपूरा (सबसे अधिक बार वर्णित) शारीरिक चोटों के कारण चोट), दाने, खुजली, मुँहासे, जोड़ों में दर्द, मांसपेशियों, पीठ, मांसपेशियों में कंपन , नपुंसकता, परिधीय शोफ, चाल गड़बड़ी, कमजोरी, दर्द, अस्वस्थता, फ्लू सिंड्रोम, रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी, वजन बढ़ना, आकस्मिक चोटों, फ्रैक्चर, घर्षण। असामान्य: एलर्जी प्रतिक्रिया (जैसे पित्ती), हाइपरग्लाइकेमिया (ज्यादातर मधुमेह के रोगियों में देखा जाता है), आंदोलन, घटी हुई गतिशीलता, मनोरोग संबंधी गड़बड़ी, धड़कन, सामान्यीकृत शोफ, यकृत वृद्धि समारोह परीक्षण (एएसटी, एएलटी और बढ़े बिलीरुबिन) खून में), गिर जाता है। दुर्लभ: हाइपोग्लाइकेमिया (ज्यादातर मधुमेह के रोगियों में देखा जाता है), बेहोशी, श्वसन अवसाद।इसके अलावा: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अतिसंवेदनशीलता सिंड्रोम (चर लक्षणों के साथ प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं जिसमें बुखार, दाने, हेपेटाइटिस, लिम्फैडेनोपैथी, ईोसिनोफिलिया और कभी-कभी अन्य लक्षण और लक्षण शामिल हो सकते हैं), एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, हाइपोनेत्रिया, आंदोलन, मतिभ्रम, आंदोलन विकार ( उदाहरण के लिए कोरियोटेटोसिस, डिस्केनेसिया, डिस्टोनिया), टिनिटस, अग्नाशयशोथ, हेपेटाइटिस, पीलिया, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफोर्मे, एलोपेसिया, ईोसिनोफिलिया के साथ ड्रग दाने और प्रणालीगत लक्षण, rhabdomyolol मसल, मांसपेशियों में दर्द , मूत्र असंयम, स्तन अतिवृद्धि, gynaecomastia, यौन रोग (कामेच्छा में परिवर्तन, स्खलन विकार, एनोर्गेसिमिया सहित), वापसी के लक्षण (मुख्य रूप से चिंता, अनिद्रा, मतली, दर्द, पसीना), सीने में दर्द, क्रिएटिन फ़ॉस्फोकिनेस के स्तर में वृद्धि। खून में। अचानक अस्पष्टीकृत मृत्यु भी बताई गई हैं (हालांकि, गैबापेंटिन के साथ कोई कारण संबंध प्रदर्शित नहीं किया गया है)। हेमोडायलिसिस के साथ इलाज किए गए अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में, मायोपैथियों को ऊंचा क्रिएटिन किनस स्तर के साथ देखा गया है। श्वसन पथ के संक्रमण, ओटिटिस मीडिया, बरामदगी और ब्रोंकाइटिस केवल बच्चों में नैदानिक ​​परीक्षणों में बताया गया है। इसके अतिरिक्त, इन अध्ययनों में आक्रामक व्यवहार और हाइपरकिनेसिया अक्सर देखे गए थे। एंटी-मिरगी दवाओं को लेने वाले रोगियों में आत्मघाती व्यवहार और व्यवहार की सूचना दी गई है और गैबापेंटिन के उपयोग सहित आत्महत्या के व्यवहार का खतरा बढ़ सकता है। तीव्र अग्नाशयशोथ की सूचना दी गई है, लेकिन गैबापेंटिन और इस जटिलता के बीच कारण संबंध स्पष्ट नहीं है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

एंटीपीलेप्टिक ड्रग्स लेने वाली माताओं की संतानों में जन्म दोष का खतरा बढ़ जाता है। एक ही समय में कई एईडी लेने से अकेले मोनोथेरेपी का उपयोग करने की तुलना में जन्म दोषों का अधिक खतरा हो सकता है। यदि एक महिला गर्भवती होने की योजना बना रही है, तो एंटीपीलेप्टिक उपचार की आवश्यकता की समीक्षा की जानी चाहिए। AED दवा को अचानक बंद नहीं करना चाहिए क्योंकि इससे माँ और बच्चे दोनों के लिए गंभीर परिणाम हो सकते हैं। गर्भावस्था के दौरान गैबापेंटिन के उपयोग पर अपर्याप्त डेटा हैं। जब तक मां को अपेक्षित लाभ स्पष्ट रूप से भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे को दूर नहीं करता है, तब तक गर्भावस्था के दौरान गैबापेंटिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। तैयारी स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है। चूंकि नवजात शिशुओं और शिशुओं पर गैबापेंटिन का प्रभाव अज्ञात है, इसलिए सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। गैबापेंटिन का उपयोग केवल स्तनपान कराने वाली महिलाओं में किया जाना चाहिए, जब लाभ स्पष्ट रूप से जोखिमों से आगे निकल जाएं।

टिप्पणियाँ

मिर्गी के रोगियों में एंटीकॉन्वेलसेंट दवाओं के अचानक बंद होने से मिर्गी का दौरा पड़ सकता है। कम से कम एक सप्ताह के लिए दवा को संकेत की परवाह किए बिना धीरे-धीरे बंद किया जाना चाहिए। डिपस्टिक टेस्ट के साथ मूत्र में अर्ध-मात्रात्मक कुल प्रोटीन निर्धारण के दौरान गलत-सकारात्मक परिणाम प्राप्त करना संभव है - यह एक अन्य विधि के साथ निर्धारण को निष्पादित करने या अन्य विश्लेषणात्मक सिद्धांतों, उदाहरण के लिए बायोटेट विधि, टर्बिडिमेट्री या डाई बाइंडिंग विधियों के आधार पर डिपस्टिक टेस्ट के साथ सकारात्मक परिणाम को सत्यापित करने के लिए अनुशंसित है। गैबापेंटिन के कारण उनींदापन, चक्कर आना और अन्य ओ.यू.एन. दुष्प्रभाव हो सकते हैं जो ड्राइविंग या ऑपरेटिंग मशीनरी के लिए खतरनाक हो सकते हैं; यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जब उपचार शुरू करना या खुराक बढ़ाने के तुरंत बाद।

सहभागिता

जब मॉर्फिन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो रोगियों को ओ.एन.एन. दमन के लक्षणों के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। - दोनों दवाओं की खुराक उसी हिसाब से कम होनी चाहिए। गैबापेंटिन और दवाओं के सहवर्ती उपयोग जो एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम युक्त गैस्ट्रिक रस को बेअसर करते हैं, गैबापेंटिन की जैवउपलब्धता को कम करते हैं - यह तटस्थ दवा लेने के 2 घंटे बाद जल्द से जल्द गैबापेंटिन लेने की सिफारिश की जाती है। प्रोबेनेसिड का गैबापेंटिन के गुर्दे के उन्मूलन पर कोई प्रभाव नहीं है। Cimetidine, norethindrone और / या ethinylestradiol युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों, या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ, जैसे कि फ़ेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, वैल्प्रोइक एसिड, कार्बामाज़ेपाइन के साथ कोई महत्वपूर्ण रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं हुई।

कीमत

गैबापेंटिन तेवा, कीमत 100% PLN 132.33

तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: गैबापेंटिन