1 amp। (5 मिली) में 400 मिलीग्राम पेफ्लोक्सासिन मेसलेट के रूप में होता है; दवा में बेंज़िल अल्कोहल और सोडियम मेटाबिसल्फ़ाइट शामिल हैं।
नाम | पैकेज की सामग्री | सक्रिय पदार्थ | कीमत 100% | अंतिम बार संशोधित |
Abaktal® | 10 amp। 5 मिली, सोल। inf करने के लिए। | Pefloxacin | PLN 56.82 | 2019-04-05 |
कार्य
फ्लोरोक्विनोलोन के समूह से एक कीमोथेरेपी। रोगाणुरोधी कार्रवाई का तंत्र बैक्टीरिया डीएनए की प्रतिकृति को बाधित करना है। आमतौर पर पाइफ्लॉक्सासिन (MIC µ2 )g / ml) के लिए अतिसंवेदनशील जीव: एस्चेरिचिया कोलाई, क्लेबसिएला एसपीपी।, एंटरोबैक्टीरिया एसपीपी।, प्रोटीज मिराबिलिस, प्रोटीन इंडोल-पॉजिटिव, सिट्रोबैक्टर एसपीपी, साल्मोनेला एसपीपी, शिगेला एसपीपी, हेमोनी, हेमोनी। , निसेरिया एसपीपी। सूक्ष्मजीव pefloxacin के लिए मध्यम रूप से संवेदनशील होते हैं (2 माइक्रोग्राम / एमएल सेरोपिया एसपीपी, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, एसीनेटोबैक्टीर एसपीपी।, माइकोप्लास्टी एसपीपी।, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस। सूक्ष्मजीवों में पैफ्लोक्सासिन प्रतिरोध के साथ एमआईसी 4) एनारोबिक बैक्टीरिया, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, निमोनिया, स्पाईरोकेट्स, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस पीफ्लॉक्सासिन प्लाज्मा प्रोटीन से 20-30% बाध्य है। यह तेजी से शरीर के तरल पदार्थ और अंगों में वितरित किया जाता है। यह यकृत में बड़े पैमाने पर चयापचय होता है और अपरिवर्तित और उत्सर्जित होता है। मूत्र में चयापचयों (60%) और मल (40%) के रूप में। एकल खुराक के बाद उन्मूलन चरण में T0.5 10.5 h है और दोहराया प्रशासन के बाद 12.3 घंटे तक बढ़ जाता है। असामान्य यकृत समारोह, पेफ्लोक्सासिन का प्लाज्मा निकासी काफी कम हो जाता है, जिसके परिणामस्वरूप लंबे समय तक जैविक जीवन भी होता है।
मात्रा बनाने की विधि
नसों के द्वारा। वयस्क: 400 मिलीग्राम हर 12 घंटे; 800 मिलीग्राम की एक लोडिंग खुराक चिकित्सा की शुरुआत में प्रभावी रक्त स्तर को और अधिक तेज़ी से प्राप्त करने के लिए दी जाती है। सर्जिकल प्रक्रियाओं से जुड़े संक्रमण की रोकथाम में: प्रक्रिया से पहले 400-800 मिलीग्राम 1 घंटा। रोगियों के विशेष समूह। गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में: 8 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन। (पीलिया में - हर 24 घंटे; जलोदर के मामले में - हर 36 घंटे; सहवर्ती जलोदर के साथ पीलिया में - हर 48 घंटे में)। बुजुर्ग रोगियों को पेफ्लोक्सासिन की कम खुराक दी जानी चाहिए; प्रति दिन दो बार 400 मिलीग्राम की एक लोडिंग खुराक की सिफारिश की जाती है, और अगले दिन दो बार दैनिक 200 मिलीग्राम। बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है। हेमोडायलिसिस द्वारा पेफ्लोक्सासिन को हटाया नहीं जाता है, इसलिए डायलिसिस पूरा होने के बाद कोई अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता नहीं होती है और इसे 1 घंटे के धीमे जलसेक के रूप में दिया जाता है। Ampoule (400 मिलीग्राम) की सामग्री को 5% ग्लूकोज समाधान के 250 मिलीलीटर के साथ पतला होना चाहिए। फार्मास्यूटिकल्स के साथ असंगति के कारण, Cl- युक्त समाधान के साथ तैयारी को पतला या मिश्रित न करें।
संकेत
पेफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण निम्नलिखित संक्रमणों का उपचार: श्वसन पथ के संक्रमण; मूत्र मार्ग में संक्रमण; कान, नाक और गले में संक्रमण; जठरांत्र और पित्त पथ के संक्रमण; हड्डी और संयुक्त संक्रमण; त्वचा में संक्रमण; सेप्सिस और एंडोकार्डिटिस; मेनिन्जियल संक्रमण। पेफ्लोक्सासिन संक्रमण का इलाज करने में प्रभावी है, जब अकेले उपयोग किया जाता है और अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन में। यह इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड रोगियों में संक्रमण के इलाज और रोकथाम में भी प्रभावी है।
मतभेद
पेफ्लोक्सासिन या किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता। दवा उन रोगियों में contraindicated है, जिनके पास अतीत में किसी भी अन्य क्विनोलोन एंटीबायोटिक से गंभीर एलर्जी की प्रतिक्रिया है; उन रोगियों में, जिनमें अतीत में क्विनोलोन के उपयोग से कण्डरा को नुकसान पहुंचा था। ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी। सीएनएस रोग (मिर्गी, मस्तिष्क रक्त वाहिकाओं के एथेरोस्क्लेरोसिस)। बच्चों और किशोरों <18 साल की उम्र (गंभीर गठिया के जोखिम के कारण बड़े होकर, विशेष रूप से बड़े जोड़ों के लिए)। गर्भावस्था और स्तनपान।
एहतियात
टेंडिनिटिस के जोखिम के कारण, जोखिम वाले रोगियों में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए (बुजुर्ग मरीज - लाभ / जोखिम को तौलने के बाद ही उपयोग करें; टेंडिनिटिस के रोगियों के साथ; कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ इलाज किए गए रोगी; गहन गहन व्यायाम से गुजरने वाले रोगी)। यदि टेंडिनिटिस (एच्लीस टेंडन क्षेत्र में दर्द या सूजन) के लक्षण विकसित होते हैं, तो पेफ्लोक्सासिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए; रोगग्रस्त tendons को राहत देने और एक पट्टी या एड़ी समर्थन के साथ मजबूत, भले ही क्षति एक तरफा हो; किसी विशेषज्ञ से परामर्श करने की सिफारिश की जाती है। महाधमनी धमनीविस्फार और विच्छेदन के जोखिम के कारण, जोखिम वाले रोगियों में, सावधानीपूर्वक लाभ-जोखिम मूल्यांकन के बाद और अन्य चिकित्सीय विकल्पों पर विचार करने के बाद ही दवा का उपयोग करें; महाधमनी धमनीविस्फार और विघटन के पूर्वसूचक कारक में शामिल हैं: एन्यूरिज्म का सकारात्मक पारिवारिक इतिहास, पिछला महाधमनी धमनीविस्फार या विच्छेदन, मार्फैन सिंड्रोम, संवहनी एहलर्स-डानलोस सिंड्रोम, ताकासु की धमनीशोथ, विशाल कोशिका धमनीशोथ, बेहेट की बीमारी, उच्च रक्तचाप और एथेरोसलेरोसिस। गंभीर पेट, छाती या पीठ दर्द के अचानक शुरू होने की स्थिति में मरीजों को आपातकालीन विभाग में तत्काल चिकित्सा सहायता लेने की सलाह दी जानी चाहिए। मायस्थेनिया ग्रेविस वाले रोगियों में सावधानी बरतें; बरामदगी के इतिहास के साथ या बरामदगी की घटना के पक्ष में कारकों के साथ; बुजुर्ग; बिगड़ा हुआ मस्तिष्क प्रवाह के साथ, मस्तिष्क की संरचना में परिवर्तन या एक स्ट्रोक के साथ; यकृत हानि के साथ (खुराक में कमी आवश्यक है)। यदि न्यूरोपैथी के लक्षण विकसित होते हैं, तो लगातार बीमारी के विकास को रोकने के लिए पेफ्लोक्सासिन को बंद कर दिया जाना चाहिए। डायरिया, खासकर अगर गंभीर, लगातार और / या खूनी जो कि पेफ्लोक्सासिन के साथ या उसके बाद (कई हफ्तों के बाद भी) होता है, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल संक्रमण से जुड़ी बीमारी का लक्षण हो सकता है; pseudomembranous colitis की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। यदि सीडीएडी को संदेह या पुष्टि की जाती है, तो तैयारी का उपयोग तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार तुरंत शुरू किया जाना चाहिए। इस नैदानिक स्थिति में एंटी-पेरिस्टलसिस दवाओं का उपयोग contraindicated है। Pefloxacin फोटो संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का कारण हो सकता है; रोगियों को सलाह दें कि वे पेफ्लोक्सासिन लेते समय धूप और यूवी विकिरण के संपर्क में आने से बचें और उपचार को रोकने के बाद कम से कम 4 दिन तक करें। यदि दृश्य गड़बड़ी या दृष्टि के अंगों पर कोई प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है, तो रोगी को तुरंत एक नेत्र रोग विशेषज्ञ से परामर्श करना चाहिए। क्यूटी अंतराल के प्रसार के मामलों को अन्य फ्लोरोक्विनोलोन एजेंटों के उपयोग के साथ सूचित किया गया है। पेफ्लोक्सासिन के साथ उपचार अतिसंवेदनशीलता और एलर्जी प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं सहित) की स्थिति में बंद किया जाना चाहिए; उपयुक्त चिकित्सा प्रबंधन लागू किया जाना चाहिए। हाइपोग्लाइकेमिया की सूचना दी गई है, विशेष रूप से मधुमेह रोगियों में एक मौखिक हाइपोग्लाइकेमिक एजेंट (उदा। ग्लिब्नेलामाइड) या इंसुलिन के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में; इन रोगियों में निकट ग्लाइसेमिक नियंत्रण की सिफारिश की जाती है। फ्लोरोक्विनोलोन के साथ इलाज किए गए जी-6-पीडी की कमी वाले रोगियों में हेमोलिटिक प्रतिक्रियाओं की सूचना दी गई है। हालांकि पेम्फ्लोक्सासिन के उपयोग के बाद से हेमोलिसिस की कोई रिपोर्ट नहीं आई है, लेकिन इस एंजाइम में कमी वाले रोगियों में पीफ्लॉक्सासिन के प्रशासन से बचा जाना चाहिए और यदि संभव हो तो वैकल्पिक चिकित्सा की स्थापना की जाए। हालांकि, यदि पेफ्लोक्सासिन का प्रशासन आवश्यक है, तो रोगियों को हेमोलिसिस के लिए निगरानी की जानी चाहिए। अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, पेफ़्लोक्सासिन का उपयोग (विशेष रूप से दीर्घकालिक) गैर-अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के अतिवृद्धि का कारण हो सकता है। रोगी के स्वास्थ्य को सत्यापित करना आवश्यक है। यदि उपचार के दौरान एक माध्यमिक संक्रमण विकसित होता है, तो उचित उपाय किए जाने चाहिए। दवा में बेंज़िल अल्कोहल (45 मिलीग्राम / 5 मिली) होता है।
अवांछनीय गतिविधि
आम: अनिद्रा, पेट में दर्द, मतली, उल्टी, पित्ती, गठिया, मायलागिया। असामान्य: ईोसिनोफिलिया, चक्कर आना, सिरदर्द, दस्त, प्रकाश-संवेदनशीलता। दुर्लभ: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, मतिभ्रम, चिड़चिड़ापन, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस; अमीनोट्रांसफेरस के स्तर में वृद्धि, क्षारीय फॉस्फेटस, हाइपरबिलिरुबिनमिया; एरिथेमा, खुजली। बहुत दुर्लभ: फोटोनीचोलिसिस (नाल से नाखूनों को अलग करना), तीव्र गुर्दे की विफलता। ज्ञात नहीं: एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक शॉक, भ्रम, आक्षेप, भटकाव, इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (विशेषकर युवा रोगियों में लंबे समय तक पीफ्लॉक्सासिन के उपयोग के बाद, ज्यादातर मामलों में बिना पेफ्लोक्सासिन और उचित उपचार के बंद होने के बाद प्रतिकूल प्रभाव)। स्वप्नदोष, पैरास्थेसिया, संवेदी और सेंसिमोटर न्यूरोपैथी, बिगड़ती मायस्थेनिया ग्रेविस, संवहनी पुरपुरा, इरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, लियेलस सिंड्रोम, टेंडिनिटिस, कण्डरा टूटना, संयुक्त बहाव। फ़्लोरोक्विनोलोन (व्यवस्थित और साँस लेना द्वारा प्रशासित) के उपयोग से महाधमनी धमनीविस्फार और विच्छेदन का खतरा बढ़ सकता है, खासकर बुजुर्गों में।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
सीमित आंकड़ों के कारण, गर्भावस्था के दौरान पेफ्लोक्सासिन के उपयोग से बचा जाना चाहिए। क्विनोलोन के साथ इलाज किए गए बच्चों में संयुक्त क्षति देखी गई है, लेकिन भ्रूण की अवधि में पेफ्लोक्सासिन के जोखिम के बाद संयुक्त रोग की कोई रिपोर्ट नहीं है। संयुक्त क्षति के संभावित जोखिम के कारण, आपको उपचार के दौरान स्तनपान नहीं करना चाहिए (बड़ी मात्रा में पीफ्लॉक्सासिन स्तन के दूध में गुजरता है)। सुप्रा-चिकित्सीय खुराक में प्रशासित ओरल पेफ्लोक्सासिन चूहों और कुत्तों में शुक्राणुजनन संबंधी विकार का कारण बनता है। हालांकि, चूहों में प्रजनन प्रदर्शन (संभोग और प्रजनन क्षमता) पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया। मनुष्यों में प्रजनन क्षमता पर कोई डेटा नहीं हैं।
टिप्पणियाँ
मशीनों को चलाने या इस्तेमाल करने की क्षमता पर Peflocascin का कोई प्रभाव नहीं है। यदि वे दौरे, सिरदर्द या चक्कर आना, भ्रम या भटकाव का अनुभव करते हैं तो मरीजों को ड्राइविंग या ऑपरेटिंग मशीनरी से बचना चाहिए।
सहभागिता
पेफ्लोक्सासिन और थियोफिलाइन के सहवर्ती प्रशासन थियोफिलाइन की सीरम सांद्रता में मामूली वृद्धि हो सकती है और इसके परिणामस्वरूप, इसके दुष्प्रभाव, दुर्लभ मामलों में जीवन के लिए खतरा या घातक हो सकते हैं। सहवर्ती चिकित्सा के दौरान, थियोफिलाइन के सीरम स्तर की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो तो खुराक कम हो जाती है। वार्फरिन के साथ पेफ्लोक्सासिन के सहवर्ती उपयोग से इसके थक्कारोधी प्रभाव में वृद्धि हो सकती है। फ्लोरोक्विनोलोन सहित जीवाणुरोधी एजेंटों को प्राप्त करने वाले रोगियों में मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ाने की कई रिपोर्टें मिली हैं। रोगी के संक्रमण, उम्र और सामान्य स्थिति के प्रकार के साथ जोखिम अलग-अलग होगा, इसलिए यह आकलन करना मुश्किल है कि फ़्लोरोक्विनोलोन एंटीबायोटिक किस हद तक INR की वृद्धि में योगदान देता है; INR की बार-बार निगरानी की सिफारिश की जाती है और उसके बाद शीघ्र ही पेम्फ्लॉक्सासिन के सहवर्ती उपयोग और एक मौखिक थक्कारोधी के रूप में। टेंडिनिटिस के जोखिम के कारण पेफ्लोक्सासिन और कॉर्टिकॉस्टिरॉइड के सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए।पेशाब में ओपिओइड के लिए परीक्षण के परिणामस्वरूप पेफ्लोक्सासिन के साथ रोगियों में एक गलत-सकारात्मक परिणाम हो सकता है। अधिक विशिष्ट निर्धारण विधियों का उपयोग करना आवश्यक हो सकता है। Pefloxacin मूत्र में ग्लूकोज के निर्धारण में हस्तक्षेप नहीं करता है।
कीमत
Abaktal®, मूल्य 100% PLN 56.82
तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: पेफ्लोक्सासिन
प्रतिपूर्ति की दवा: नहीं