1 कैप्सूल में 100 मिलीग्राम, 300 मिलीग्राम या गैबापेंटिन के 400 मिलीग्राम होते हैं। कैप्स। लैक्टोज होते हैं।
| नाम | पैकेज की सामग्री | सक्रिय पदार्थ | कीमत 100% | अंतिम बार संशोधित |
| Gabagamma | 100 पीसी, कठिन कैप्सूल | gabapentin | PLN 17.83 | 2019-04-05 |
कार्य
एक मिरगी-रोधी दवा। गैबापेंटिन संभावित गेटेड कैल्शियम चैनलों के α-2-alpha (अल्फा-2-डेल्टा) सबयूनिट के लिए उच्च आत्मीयता के साथ बांधता है और यह माना जाता है कि α-2-δ सबयूनिट के लिए बाध्य करने से दवा की एंटीकॉन्वेलसेंट गतिविधि प्रभावित हो सकती है। स्क्रीनिंग परीक्षणों का एक व्यापक पैनल बताता है कि गैबापेंटिन केवल α-2-δ पर कार्य करता है। इसमें गाबा-ए या गाबा-बी रिसेप्टर्स के लिए कोई आत्मीयता नहीं है और यह गाबा चयापचय में परिवर्तन नहीं करता है। यह मस्तिष्क में अन्य न्यूरोट्रांसमीटर रिसेप्टर्स के लिए बाध्य नहीं है और सोडियम चैनलों के साथ बातचीत नहीं करता है। माना जाता है कि गैबापेंटिन के α-2-it सबयूनिट के लिए विशिष्ट बंधन भी कई अलग-अलग प्रभावों के परिणामस्वरूप होता है जो इसकी एनाल्जेसिक गतिविधि के लिए जिम्मेदार हो सकते हैं। गैबापेंटिन की एनाल्जेसिक गतिविधि रीढ़ की हड्डी के साथ-साथ मस्तिष्क के उच्च केंद्रों को अवरोही दर्द अवरोधक मार्गों के साथ बातचीत करके प्रभावित कर सकती है। मौखिक प्रशासन के बाद, गैबापेंटिन 2-3 घंटों के बाद एक सीमैक्स तक पहुंच जाता है। दवा की जैव उपलब्धता बढ़ती खुराक के साथ कम हो जाती है। 300 मिलीग्राम कैप्सूल की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 60% है। उच्च वसा वाले आहार सहित भोजन, गैबापिनिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पाया गया है। गैबापेंटिन प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य नहीं है और इसे चयापचय नहीं किया जाता है। यह केवल अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा शरीर से उत्सर्जित होता है। उन्मूलन चरण में T0.5 औसत 5-7 घंटे।
मात्रा बनाने की विधि
मौखिक रूप से। मिर्गी। उपचार को अनुकूलित करने के लिए गैबापेंटिन रक्त के स्तर की निगरानी करना आवश्यक नहीं है। गैबापेंटिन का उपयोग अन्य एंटीकोन्वाइवलेंट्स के साथ संयोजन में गैबापेंटिन के रक्त स्तर या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के स्तर में परिवर्तन के डर के बिना किया जा सकता है। वयस्क और किशोर c12 वर्ष की आयु। प्रभावी खुराक सीमा 900-3600 मिलीग्राम / दिन थी। खुराक अनुमापन अनुसूची: 1 दिन - दिन में एक बार 300 मिलीग्राम, दूसरा दिन - दिन में दो बार 300 मिलीग्राम, तीसरा दिन - 300 मिलीग्राम दिन में 3 बार। वैकल्पिक रूप से, 1 दिन में, 900 मिलीग्राम 3 विभाजित खुराकों में प्रशासित किया जा सकता है, और फिर, रोगी की प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर, खुराक को हर 2-3 दिनों में 300 मिलीग्राम / दिन, अधिकतम 3600 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। कुछ रोगियों में, खुराक को अधिक धीरे-धीरे बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है। 1800 मिलीग्राम / दिन की खुराक तक पहुंचने का न्यूनतम समय 1 सप्ताह है, 2400 मिलीग्राम / दिन की खुराक के लिए - कुल 2 सप्ताह, और 3600 मिलीग्राम / दिन की कुल खुराक के लिए - कुल 3 सप्ताह। लंबी अवधि के ओपन लेबल परीक्षणों में 4800 मिलीग्राम / दिन तक खुराक अच्छी तरह से सहन की गई। क्लिनिकल परीक्षण। कुल दैनिक खुराक को 3 एकल खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए, खुराक के बीच अधिकतम समय अंतराल सफलता के हमलों को रोकने के लिए 12 घंटे से अधिक नहीं होना चाहिए। बच्चे / 6 वर्ष: प्रारंभिक खुराक 10-15 मिलीग्राम / किग्रा बीडब्ल्यू / दिन है। प्रभावी खुराक धीरे-धीरे लगभग 3 दिनों की अवधि में और 24-35 मिलीग्राम / किग्रा बीडब्ल्यू / दिन की मात्रा में वृद्धि करके प्राप्त की जाती है। लंबी अवधि के नैदानिक अध्ययन में 50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक को अच्छी तरह से सहन किया गया है। कुल दैनिक खुराक को 3 एकल खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए, खुराक के बीच अधिकतम अंतराल 12 घंटे से अधिक नहीं होनी चाहिए। पेरिफेरल न्यूरोपैथिक दर्द। वयस्क। खुराक अनुमापन अनुसूची: 1 दिन - दिन में एक बार 300 मिलीग्राम, दूसरा दिन - दिन में दो बार 300 मिलीग्राम, तीसरा दिन - 300 मिलीग्राम दिन में 3 बार। वैकल्पिक रूप से, 1 दिन में, 900 मिलीग्राम 3 विभाजित खुराकों में प्रशासित किया जा सकता है, और फिर, रोगी की प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर, खुराक को हर 2-3 दिनों में 300 मिलीग्राम / दिन, अधिकतम 3600 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। कुछ रोगियों में, खुराक को अधिक धीरे-धीरे बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है। 1800 मिलीग्राम / दिन की खुराक तक पहुंचने का न्यूनतम समय 1 सप्ताह है, 2400 मिलीग्राम / दिन की खुराक के लिए - कुल 2 सप्ताह, और 3600 मिलीग्राम / दिन की खुराक के लिए - कुल 3 सप्ताह। यदि 5 महीने से अधिक समय तक तैयारी का उपयोग करना आवश्यक है, तो मूल्यांकन किया जाना चाहिए। रोगी की नैदानिक स्थिति और आगे के उपचार की आवश्यकता। रोगियों के विशेष समूह। खराब सामान्य स्थिति में रोगियों, अर्थात् कम शरीर के वजन, रोगियों को प्रत्यारोपण आदि ।: खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए, कम खुराक का उपयोग करना चाहिए या दैनिक खुराक में बाद के अंतराल के बीच अंतराल का विस्तार करना चाहिए। वृद्ध रोगियों: गुर्दे समारोह बिगड़ने के कारण खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है। बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों: CCr /80 मिलीलीटर / मिनट - 900-3600 मिलीग्राम / दिन; 50-79 मिलीलीटर / मिनट - 600-1800 मिलीग्राम / दिन; 30-49 मिलीलीटर / मिनट - 300-900 मिलीग्राम / दिन; 15-29 मिलीलीटर / मिनट - 150-600 मिलीग्राम / दिन (हर दूसरे दिन 300 मिलीग्राम दें); हेमोडायलिसिस के रोगियों: हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले अज्ञात रोगियों के लिए, जिन्हें पहले कभी गैबापेंटिन नहीं मिला है, 300-400 मिलीग्राम की एक लोडिंग खुराक की सिफारिश की जाती है, हेमोडायलिसिस के हर 4 घंटे के बाद 200-300 मिलीग्राम गैबापेंटिन का उपयोग किया जाता है। हेमोडायलिसिस सत्र के बीच के दिनों में गैबापेंटिन को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। हेमोडायलिसिस से गुजरने वाली गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, रखरखाव की खुराक क्रिएटिनिन निकासी पर आधारित होनी चाहिए। रखरखाव की खुराक के अलावा, हेमोडायलिसिस के हर 4 घंटे के बाद 200-300 मिलीग्राम प्रशासन करने की सिफारिश की जाती है। देने का तरीका। दवा को भोजन की परवाह किए बिना लिया जा सकता है, एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल लिया जाता है।
संकेत
मिर्गी। वयस्कों और बच्चों में आंशिक और माध्यमिक सामान्यीकृत बरामदगी के सहायक उपचार of 6 वर्ष की आयु। वयस्कों और किशोरों में आंशिक और माध्यमिक सामान्यीकृत बरामदगी की 12 वर्ष की आयु की चिकित्सा। परिधीय न्यूरोपैथिक दर्द। परिधीय न्यूरोपैथिक दर्द का उपचार, उदा। वयस्कों में दर्दनाक मधुमेह न्यूरोपैथी या पोस्ट-हर्पेटिक न्यूराल्जिया।
मतभेद
सक्रिय पदार्थ के लिए या किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता।
एहतियात
यद्यपि गैबापेंटिन के उपयोग के बाद पलटाव के बरामदगी का कोई सबूत नहीं है, लेकिन मिर्गी के रोगियों में एंटीकोनवल्सेंट दवाओं के अचानक बंद होने से स्थिति मिर्गी का दौरा पड़ सकता है। अन्य मिरगी-रोधी दवाओं की तरह, कुछ रोगियों को गैबापेंटिन लेते समय दौरे की आवृत्ति में वृद्धि या नए प्रकार के दौरे का विकास हो सकता है। अन्य एईडी के साथ, गैबापेंटिन मोनोथेरेपी प्राप्त करने के लिए एक से अधिक एईडी पर चिकित्सा-दुर्दम्य रोगियों में अतिरिक्त एईडी को बंद करने का प्रयास कम सफलता दर है। गैबापेंटिन को प्राथमिक सामान्यीकृत बरामदगी जैसे कि अनुपस्थिति बरामदगी के उपचार में प्रभावी नहीं माना जाता है और कुछ रोगियों में इन लक्षणों को खराब कर सकता है - इसलिए, मिश्रित बरामदगी वाले रोगियों में, जिनमें अनुपस्थित हैं, गैबापेंटिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। गैबापेंटिन को चक्कर आना और किसी न किसी तरह की बीमारी के साथ जोड़ा गया है, जिससे बुजुर्गों में आकस्मिक चोट (गिरने) का खतरा बढ़ सकता है और रोगियों को उचित सावधानी बरतने की चेतावनी दी जानी चाहिए। गैबापेंटिन का उपयोग गंभीर श्वसन अवसाद की घटना के साथ जुड़ा हुआ है - कम श्वसन समारोह, श्वसन रोग या तंत्रिका संबंधी रोग, बिगड़ा गुर्दे समारोह, सीएनएस अवसादों के सहवर्ती उपयोग (ओपिओइड सहित) और बुजुर्गों में दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है)। रोगी द्वारा दवाओं के संभावित पिछले दुरुपयोग का सावधानीपूर्वक इतिहास बनाया जाना चाहिए, और रोगी को गैबापेंटिन दुरुपयोग के संभावित लक्षणों के लिए निगरानी की जानी चाहिए। गैबापेंटिन के साथ इलाज किए जाने वाले मरीजों को आत्मघाती व्यवहार और व्यवहार की उपस्थिति के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए; यदि आवश्यक हो तो उचित उपचार पर विचार करें। बच्चों और किशोरों में सीखने, बुद्धि और विकास पर लंबे समय तक (> 36 सप्ताह) गैबापेंटिन के प्रभाव का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए संभावित जोखिमों के खिलाफ दीर्घकालिक चिकित्सा के लाभों का वजन किया जाना चाहिए। System65 वर्ष की आयु के रोगियों में व्यवस्थित अध्ययन नहीं किया गया है। तीव्र अग्नाशयशोथ की स्थिति में उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए; एनाफिलेक्सिस के लक्षण; गंभीर, जीवन-धमकाने वाली प्रणालीगत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के पहले लक्षण जैसे कि बुखार, लिम्फैडेनोपैथी (साथ या बिना दाने)। लैक्टोज सामग्री के कारण, इस दवा का उपयोग वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज की malabsorption।
अवांछनीय गतिविधि
बहुत आम है: वायरल संक्रमण, somnolence, चक्कर आना, गतिभंग, थकान, पाइरेक्सिया।आम: निमोनिया, श्वसन पथ संक्रमण, मूत्र पथ के संक्रमण, संक्रमण, ओटिटिस मीडिया, ल्यूकोपेनिया, एनोरेक्सिया, भूख में वृद्धि, शत्रुता, भ्रम, भावनात्मक विकलांगता, चिंता, घबराहट, असामान्य सोच, दौरे, हाइपरकिनेसिया, भाषण बिगड़ा, भूलने की बीमारी , कंपकंपी, अनिद्रा, सिरदर्द, संवेदी अशांति (paraesthesia, हाइपोएस्टेसिया सहित), असामान्य समन्वय, न्यस्टागमस, वृद्धि, कमी या अनुपस्थित सजगता, दृश्य गड़बड़ी (जिसमें एंप्लायोपिया, डिप्लोपिया सहित), वर्टिगो, उच्च रक्तचाप, फैलाव वास्कुलिटिस, डिस्पेनिया, ब्रोंकाइटिस, ग्रसनीशोथ, खांसी, राइनाइटिस, उल्टी, मतली, दांत विकार, मसूड़े की सूजन, दस्त, पेट में दर्द, अपच, कब्ज, शुष्क मुंह और गले, पेट फूलना, चेहरे की सूजन, पुरपुरा दाने, खुजली, मुँहासे, जोड़ों का दर्द, मांसपेशियों में दर्द, पीठ दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन, नपुंसकता, परिधीय शोफ, असामान्य चाल, ततैया सूजन, दर्द, अस्वस्थता, फ्लू सिंड्रोम, रक्त में ल्यूकोसाइट्स में कमी, वजन में वृद्धि, आकस्मिक चोटें, फ्रैक्चर, त्वचा के घर्षण। असामान्य: एलर्जी प्रतिक्रिया (जैसे पित्ती), हाइपरग्लाइकेमिया (आमतौर पर मधुमेह के रोगियों में अधिक देखा जाता है), आंदोलन, हाइपोकिनेसिया, मानसिक अशांति, तालु, सामान्यीकृत शोफ, वृद्धि हुई एएसटी, एएलटी, बिलीरुबिन, फॉल्स। दुर्लभ: हाइपोग्लाइकेमिया (अधिक बार मधुमेह के रोगियों में देखा जाता है), चेतना की हानि, श्वसन अवसाद। ज्ञात नहीं: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अतिसंवेदनशीलता सिंड्रोम, विभिन्न लक्षणों के साथ प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं (जिसमें बुखार, दाने, हेपेटाइटिस, लिम्फैडेनोपैथी, ईोसिनोफिलिया और कभी-कभी अन्य लक्षण शामिल हैं), एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, हाइपोनेट्रेमिया, मतिभ्रम, आंदोलन विकार (जैसे कोरियोटेटोसिस, डिस्केनेसिया)। डिस्टोनिया), टिनिटस, अग्नाशयशोथ, हेपेटाइटिस, पीलिया, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एलोपेसिया, ईोसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षण (DRESS), rhabdomyolysis, मायोक्लोनस, तीव्र गुर्दे की विफलता, मूत्र असंयम विफलता, मूत्र विकार। स्तन, स्त्री रोग, यौन रोग (कामेच्छा में परिवर्तन, स्खलन विकार और संभोग सुख में कमी सहित), वापसी के लक्षण (मुख्य रूप से चिंता, अनिद्रा, मतली, दर्द, पसीना), सीने में दर्द, अचानक अस्पष्ट मृत्यु (हालांकि, कोई एसोसिएशन का प्रदर्शन नहीं किया गया है)। गाबापेंटिन के साथ), रक्त सीके के स्तर में वृद्धि। तीव्र अग्नाशयशोथ को गैबापेंटिन उपचार के साथ सूचित किया गया है, हालांकि, गैबापेंटिन के कारण का संबंध स्पष्ट नहीं है। हेमोडायलिसिस पर अंत-चरण गुर्दे की विफलता के साथ इलाज किए गए रोगियों में, ऊंचा सीके स्तरों के साथ मायोपथी की सूचना दी गई है। श्वसन संक्रमण, ओटिटिस मीडिया, बरामदगी और ब्रोंकाइटिस केवल बच्चों में नैदानिक परीक्षणों में बताया गया है; इसके अलावा, आक्रामक व्यवहार और हाइपरकिनेसिया अक्सर इन अध्ययनों में देखे गए थे।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
एंटीपीलेप्टिक दवाएं लेने वाली माताओं के बच्चों में जन्म दोष का खतरा 2-3 गुना अधिक है। एक ही समय में कई एईडी लेने से जन्मजात विकृतियों के एक उच्च जोखिम से जुड़ा हो सकता है और इसलिए जब भी संभव हो मोनोथेरेपी की सिफारिश की जाती है। प्रसव की क्षमता वाली महिलाओं में, गर्भावस्था की योजना बनाते समय मिरगी-रोधी उपचार की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए। मिर्गी के इलाज को अचानक बंद नहीं करना चाहिए क्योंकि इससे सफलता के दौरे पड़ सकते हैं जो माँ और बच्चे दोनों के लिए गंभीर परिणाम हो सकते हैं। गर्भवती महिलाओं में गैबापेंटिन के उपयोग के लिए पर्याप्त डेटा नहीं हैं। गर्भावस्था के दौरान गैबापेंटिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि मां को संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को स्पष्ट रूप से मात न दे। गैबापेंटिन को मानव दूध में उत्सर्जित किया जाता है। स्तनपान करने वाले नवजात शिशुओं और शिशुओं में गैबापेंटिन के प्रभाव अज्ञात हैं - सावधानी बरती जानी चाहिए; गैबापेंटिन का उपयोग केवल स्तनपान के दौरान किया जाना चाहिए, जब लाभ स्पष्ट रूप से जोखिमों से आगे निकल जाएं। जानवरों के अध्ययन में, दवा ने प्रजनन क्षमता को प्रभावित नहीं किया।
टिप्पणियाँ
दवा के कारण उनींदापन, चक्कर आना या अन्य सीएनएस लक्षण हो सकते हैं, जो विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में या खुराक बढ़ने पर मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को कम कर सकते हैं। मूत्र में कुल प्रोटीन के अर्ध-मात्रात्मक डिपस्टिक परीक्षण के साथ, झूठे-सकारात्मक परिणाम प्राप्त हो सकते हैं; परीक्षण पट्टी के सकारात्मक परिणाम को अन्य विश्लेषणात्मक सिद्धांतों के आधार पर तरीकों से सत्यापित करने की सिफारिश की जाती है, उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक विधि, टर्बिडिमेट्री या डाई बाइंडिंग विधि, या किसी अन्य विधि द्वारा इस पैरामीटर को तुरंत निर्धारित करने के लिए।
सहभागिता
जब ओपिओइड के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो रोगियों को सीएनएस अवसाद के लक्षणों, जैसे कि सोमोलेंस, बेहोश करने की क्रिया और श्वसन अवसाद के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। मॉर्फिन गैबापेंटिन के स्तर को बढ़ा सकता है - गैबापेंटिन या ओपिओइड की खुराक को तदनुसार कम किया जाना चाहिए। फेनाबार्बिटल, फेनिटोइन, वैल्प्रोइक एसिड, कार्बामाज़ेपिन के साथ गैबापेंटिन के कोई चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण इंटरैक्शन नहीं थे, जिनमें नोरिथिड्रोन और / या एथिनिलएस्ट्रैडिओल, प्रोबायसीडिड या सिमेटिडीन युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों थे। एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम एंटासिड गैबापेंटिन की जैव उपलब्धता को 24% तक कम कर देते हैं - एंटासिड लेने के कम से कम 2 घंटे बाद गैबापेंटिन लेने की सिफारिश की जाती है।
कीमत
गबगम्मा, मूल्य 100% PLN 17.83
तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: गैबापेंटिन
प्रतिपूर्ति दवा: हाँ
