1 गोली फॉस्फेट के रूप में 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम, 15 मिलीग्राम या 20 मिलीग्राम ruxolitinib होता है। तैयारी में लैक्टोज होता है।
नाम | पैकेज की सामग्री | सक्रिय पदार्थ | कीमत 100% | अंतिम बार संशोधित |
Jakavi | 56 पीसी, टेबल | Ruxolitinib | 2019-04-05 |
कार्य
एक एंटी-कैंसर दवा, एक प्रोटीन काइनेज अवरोधक। Ruxolitinib Janus kinases (JAK), JAK1 और JAK2 का एक चयनात्मक अवरोधक है, जो कई साइटोकिन्स और विकास कारकों के लिए सिग्नलिंग मध्यस्थता करता है जो हेमोपोइज़िस और प्रतिरक्षा समारोह में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। यह उच्च पारगम्यता, अच्छा विलेयता और त्वरित रिलीज की विशेषता है। मौखिक प्रशासन के बाद इसे तेजी से अवशोषित किया जाता है, खुराक देने के लगभग 1 घंटे बाद Cmax पहुंच जाता है। प्लाज्मा प्रोटीन को बांधना लगभग 97% है, मुख्य रूप से एल्बुमिन को। रुक्सोलिटिनिब रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार नहीं करता है। यह CYP3A4 द्वारा मुख्य रूप से मेटाबोलाइज किया जाता है, CYP2C9 से अतिरिक्त योगदान के साथ। प्लाज्मा में, दवा मुख्य रूप से अपरिवर्तित दवा के रूप में और दो सक्रिय चयापचयों के रूप में मौजूद है। Ruxolitinib को मुख्य रूप से चयापचय द्वारा समाप्त किया जाता है। रुक्सोलिटिनिब का औसत T0.5 उन्मूलन लगभग 3 घंटे है, यह मुख्य रूप से मूत्र और मल में उत्सर्जित होता है।
मात्रा बनाने की विधि
मौखिक रूप से। उपचार केवल कैंसर विरोधी दवाओं के प्रशासन में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू किया जाना चाहिए। उपचार शुरू करने से पहले एक सफेद रक्त कोशिका परीक्षण के साथ एक पूर्ण रक्त गणना की जानी चाहिए। एक सफेद रक्त कोशिका स्मीयर के साथ एक पूर्ण रक्त गणना हर 2 - 4 सप्ताह तक की जानी चाहिए जब तक कि खुराक को स्थिर नहीं किया जाता है, और फिर नैदानिक अभिव्यक्तियों पर निर्भर करता है। प्रारंभिक खुराक। माइलोफिब्रोसिस: प्लेटलेट काउंट्स> 200,000 / mm3 के साथ रोगियों में प्रतिदिन 15 मिलीग्राम दो बार प्लेटलेट काउंट्स के बीच 100,000 / mm3 और 200,000 / mm3 और 20 mg के साथ 20 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार। पॉलीसिथेमिया वेरा: 10 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में 2 बार। 50,000 / mm3 और 3 - अधिकतम के बीच प्लेटलेट काउंट वाले रोगियों के लिए अनुशंसित शुरुआती खुराक पर सीमित जानकारी है। इन रोगियों में अनुशंसित शुरुआती खुराक प्रतिदिन दो बार 5 मिलीग्राम है और इसे सावधानी के साथ बढ़ाया जाना चाहिए। संशोधन करें। दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता के आधार पर खुराक को समायोजित किया जा सकता है। यदि प्लेटलेट काउंट 50,000 / mm3 से कम हो या निरपेक्ष न्यूट्रोफिल काउंट 500 / mm3 से कम हो तो उपचार बंद कर देना चाहिए। पीवी रोगियों में हीमोग्लोबिन का स्तर 8 ग्राम / डीएल से कम होने पर उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। इन मूल्यों से ऊपर रक्त की संख्या में वृद्धि के बाद, खुराक को 5 मिलीग्राम की खुराक पर दो बार दैनिक रूप से फिर से शुरू किया जा सकता है, जिसमें स्मीयर के साथ एक पूर्ण रक्त परीक्षण के परिणामों के आधार पर क्रमिक वृद्धि होती है। यदि थ्रोम्बोसाइटोपिया के कारण उपचार के विच्छेदन से बचने के लिए प्लेटलेट की गिनती 100,000 / mm3 से कम हो जाती है, तो खुराक में कमी पर विचार किया जाना चाहिए। पीवी रोगियों में खुराक में कमी पर भी विचार किया जाना चाहिए यदि हीमोग्लोबिन 12 ग्राम / डीएल से नीचे है, और हीमोग्लोबिन 10 ग्राम / डीएल से कम है तो खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है। यदि उपचार को अपर्याप्त रूप से प्रभावी माना जाता है और रक्त की गिनती पर्याप्त है, तो खुराक को अधिकतम 5 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार, अधिकतम तक बढ़ाया जा सकता है। प्रतिदिन दो बार 25 मिलीग्राम की खुराक। शुरुआती खुराक को उपचार के पहले चार हफ्तों के दौरान नहीं बढ़ाया जाना चाहिए, और उसके बाद 2 सप्ताह के अंतराल पर अधिक बार नहीं बढ़ाया जाना चाहिए। मैक्स। तैयारी की खुराक दिन में दो बार 25 मिलीग्राम है। सहवर्ती मजबूत CYP3A4 अवरोधकों या फ्लुकोनाज़ोल लेते समय खुराक समायोजन। एक यूनिट खुराक को लगभग 50% कम किया जाना चाहिए और दिन में दो बार प्रशासित किया जाना चाहिए। 200 मिलीग्राम से अधिक खुराक में फ्लुकोनाज़ोल के साथ तैयारी के एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए। CYP3A4 या CYP2C9 और CYP3A4 एंजाइमों के दोहरे अवरोधकों के मजबूत अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान, हेमटोलॉजिकल मापदंडों की अधिक लगातार (जैसे दो बार-साप्ताहिक) निगरानी और दवा-संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के संकेतों और लक्षणों की सिफारिश की जाती है। उपचार की छूट। उपचार तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक लाभ-जोखिम संतुलन सकारात्मक बना रहे, लेकिन उपचार शुरू करने के बाद से प्लीहा के आकार में कमी या लक्षणों में सुधार नहीं होने पर 6 महीने के बाद बंद कर देना चाहिए। यह अनुशंसा की जाती है कि कुछ हद तक नैदानिक सुधार दिखाने वाले रोगियों को ruxolitinib को बंद कर देना चाहिए, यदि उन्हें आधार रेखा की लंबाई (लगभग 25% तिल्ली विस्तार के अनुरूप) की तुलना में 40% तिल्ली बढ़ाव का अनुभव होता है और तिल्ली में कोई वास्तविक सुधार नहीं देखा जाता है। रोग से जुड़े लक्षणों के संबंध में। रोगियों के विशेष समूह। हल्के या मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में कोई विशेष खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में (CCr 3 से 200,000 / mm3। 12 घंटे के लिए दिए गए 10 mg की 20 mg या 2 खुराक की एक खुराक को प्लेटलेट काउंट्स> 200,000 / mm3 के साथ MF रोगियों के लिए अनुशंसित किया जाता है। बाद की खुराक (12 घंटे के अतिरिक्त 10 मिलीग्राम की 2 खुराकें) दी जाती हैं, जो केवल डायलिसिस सत्र के बाद हीमोडायलिसिस के दिनों में दी जानी चाहिए। ESRD और PV वाले हेमोडायलिसिस रोगियों के लिए अनुशंसित शुरुआती खुराक प्रत्येक डायलिसिस सत्र के बाद एक एकल 10% खुराक या दो खुराक है। डायलिसिस के बाद और हेमोडायलिसिस के दिन 12 घंटे के अंतराल पर दिए गए 5 मिलीग्राम केवल इन खुराक की सिफारिशों का अनुकरण किया जाता है और ईएसआरडी रोगियों में किसी भी खुराक संशोधनों की सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। उपचार के तहत आने वाले रोगियों में कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। पेरिटोनियल डायलिसिस या निरंतर शिरा-शिरापरक रक्तस्रावी किसी भी बिगड़ा हुआ जिगर के रोगियों में अनुशंसित प्रारंभिक खुराक पर आधारित है और ओ प्लेटलेट्स को लगभग 50% कम किया जाना चाहिए और दिन में दो बार दिया जाना चाहिए। दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता के आधार पर बाद की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। तैयारी के साथ उपचार के दौरान जिगर की शिथिलता के निदान वाले मरीजों को उपचार शुरू करने के पहले 6 सप्ताह के लिए 1-2 सप्ताह में कम से कम 1 के साथ एक पूर्ण रक्त परीक्षण होना चाहिए, और फिर, यकृत समारोह और रक्त परीक्षणों के स्थिरीकरण के बाद - यदि उपलब्ध हो। नैदानिक संकेत। साइटोपेनिया के जोखिम को कम करने के लिए खुराक को समायोजित किया जा सकता है। बुजुर्गों में अतिरिक्त खुराक समायोजन की सिफारिश नहीं की जाती है। 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। देने का तरीका। भोजन के साथ या बिना ले लो। यदि एक खुराक याद आती है, तो रोगियों को एक अतिरिक्त खुराक नहीं लेनी चाहिए, लेकिन अगली निर्धारित खुराक लेनी चाहिए।
संकेत
मज्जा फाइब्रोसिस। प्राथमिक अस्थि मज्जा फाइब्रोसिस (जिसे क्रोनिक आइडियोपैथिक बोन मैरो फाइब्रोसिस भी कहा जाता है), पॉलीसिथेरिया (हाइपरमिया) वेरा, या अस्थि मज्जा फाइब्रोसिस से पहले होने वाले अस्थि मज्जा फाइब्रोसिस के साथ वयस्क रोगियों में देखे जाने वाले रोग या लक्षणों से संबंधित स्प्लेनोमेगाली का उपचार आवश्यक थ्रोम्बोसाइटेमिया से पहले होता है। गुच्छेदार गुच्छेदार बतख। पॉलीसिथेमिया वेरा के साथ वयस्क रोगियों का उपचार जो हाइड्रोक्सीकार्बामाइड थेरेपी के लिए प्रतिरोधी या असहिष्णु हैं।
मतभेद
सक्रिय पदार्थ के लिए या किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।
एहतियात
दवा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया और न्यूट्रोपेनिया सहित हेमेटोलॉजिकल दुष्प्रभावों का कारण बन सकती है, इसलिए उपचार शुरू करने से पहले एक सफेद रक्त कोशिका धब्बा के साथ एक पूर्ण रक्त परीक्षण आवश्यक है। 50,000 / mm3 से कम प्लेटलेट गिनती या 500 / mm3 से कम पूर्ण न्यूट्रोफिल गिनती वाले रोगियों में उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। यह ध्यान दिया गया है कि चिकित्सा की शुरुआत में कम प्लेटलेट काउंट्स (3) वाले रोगियों में उपचार के दौरान थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित होने की अधिक संभावना होती है। थ्रोम्बोसाइटोपेनिया आमतौर पर प्रतिवर्ती है और आमतौर पर खुराक को कम करके या अस्थायी रूप से तैयारी को रोककर प्रबंधित किया जा सकता है, हालांकि नैदानिक संकेत के आधार पर प्लेटलेट ट्रांसफ़्यूज़न आवश्यक हो सकता है। एनीमिया विकसित करने वाले रोगियों को रक्त आधान की आवश्यकता हो सकती है, और एनीमिया के रोगियों में खुराक समायोजन या उपचार को बंद करने पर विचार किया जा सकता है। उपचार के प्रारंभ में 10.0 ग्राम / डीएल से कम हीमोग्लोबिन स्तर वाले रोगियों में उच्च बेसलाइन हीमोग्लोबिन स्तर वाले रोगियों की तुलना में उपचार के दौरान 8.0 ग्राम / डीएल से कम हीमोग्लोबिन स्तर का अधिक खतरा होता है, इसलिए बेसलाइन हीमोग्लोबिन स्तर वाले रोगियों में। 10.0 ग्राम / डीएल से नीचे हीमोग्लोबिन, हेमेटोलॉजिकल मापदंडों की अधिक लगातार निगरानी और संकेत और लक्षणों का आकलन तैयारी के उपयोग से संबंधित प्रतिकूल प्रभावों का संकेत है। न्युट्रोपेनिया (पूर्ण न्युट्रोफिल काउंट <500 / mm3) आम तौर पर प्रतिवर्ती था और अस्थायी रूप से दवा को धारण करके प्रबंधनीय था। एक पूर्ण रक्त परीक्षण को आवश्यकतानुसार चिकित्सीय संकेत और खुराक समायोजन के रूप में अक्सर किया जाना चाहिए। तैयारी के साथ इलाज किए गए रोगियों में गंभीर जीवाणु, माइकोबैक्टीरियल, फंगल, वायरल और अन्य अवसरवादी संक्रमण हुए हैं, इसलिए गंभीर संक्रमण के जोखिम के लिए रोगियों का मूल्यांकन किया जाना चाहिए। चिकित्सकों को संक्रमण के लक्षणों और लक्षणों के लिए दवा प्राप्त करने वाले रोगियों की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और शीघ्र उपचार करना चाहिए। उपचार तब तक शुरू नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि कोई गंभीर सक्रिय संक्रमण न हो। मायलोफिब्रोसिस के लिए दवा लेने वाले रोगियों में तपेदिक की रिपोर्ट की गई है, और रोगियों को स्थानीय सिफारिशों के अनुसार, उपचार शुरू करने से पहले सक्रिय या निष्क्रिय (अव्यक्त) तपेदिक के लिए परीक्षण किया जाना चाहिए। जांच में चिकित्सा इतिहास, तपेदिक रोगियों के साथ संभावित पिछले संपर्क, और / या उपयुक्त जांच परीक्षण जैसे कि फेफड़े का एक्स-रे, तपेदिक परीक्षण और / या, यदि लागू हो, इंटरफेरॉन-testing रिलीज परीक्षण शामिल होना चाहिए। प्रिस्क्राइबर्स को झूठे-नकारात्मक ट्यूबरकुलिन त्वचा परीक्षण के जोखिम को ध्यान में रखना चाहिए, विशेष रूप से गंभीर रूप से बीमार या इम्युनोकोप्रोमैट्री रोगियों में। हेपेटाइटिस बी वायरस (HBV-DNA टिट्रे) में वृद्धि, ALT या AST में सहवर्ती वृद्धि के साथ या बिना दवा लेने वाले क्रोनिक HBV संक्रमण के रोगियों में रिपोर्ट की गई है। क्रोनिक एचबीवी संक्रमण वाले रोगियों में वायरल प्रतिकृति पर दवा का प्रभाव अज्ञात है; क्रोनिक एचबीवी रोगियों का नैदानिक दिशानिर्देशों के अनुसार इलाज और निगरानी की जानी चाहिए। दाद के खतरे के कारण, चिकित्सकों को रोगियों को शुरुआती संकेतों और लक्षणों को पहचानने का निर्देश देना चाहिए, उपचार को जल्द से जल्द शुरू करने की सलाह देते हैं। प्रोग्रेसिव मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी (PML) को MF के उपचार के लिए Jakavi के उपयोग के साथ सूचित किया गया है, इसलिए चिकित्सकों को ऐसे लक्षणों के बारे में सतर्क रहना चाहिए जो PML के विचारोत्तेजक हो सकते हैं कि मरीज नोटिस नहीं कर सकते (जैसे, संज्ञानात्मक, न्यूरोलॉजिकल, या) मानसिक)। नए या बिगड़ते लक्षणों के लिए मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए और यदि इस तरह के लक्षण विकसित होते हैं, तो रोगी को एक न्यूरोलॉजिस्ट को संदर्भित करने या उचित नैदानिक काउंटरमेशर्स स्थापित करने पर विचार किया जाना चाहिए। यदि पीएमएल का संदेह है, तो पीएमएल को बाहर करने तक आगे के उपचार को निलंबित कर दिया जाना चाहिए। त्वचा के गैर-मेलेनोमा अस्वस्थता (एनएमएससी) (बेसल सेल कार्सिनोमा, स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा, और मर्केल सेल कार्सिनोमा सहित) में ruxolitinib के साथ इलाज किए गए रोगियों में रिपोर्ट किया गया है, इनमें से अधिकांश रोगियों में दीर्घकालिक हाइड्रोक्सीकार्बामाइड थेरेपी और पिछले NMSC या अप्रचलित त्वचा के घावों का इतिहास है। त्वचा कैंसर के जोखिम में रोगियों में आवधिक त्वचा परीक्षण की सिफारिश की जाती है। तैयारी के साथ उपचार लिपिड मापदंडों में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ था, जिसमें कुल कोलेस्ट्रॉल, एचडीएल कोलेस्ट्रॉल, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स शामिल हैं - यह नैदानिक दिशानिर्देशों के अनुसार लिपिड के स्तर की निगरानी और डिस्लिपिडेमिया का इलाज करने के लिए अनुशंसित है। गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में शुरुआती खुराक को कम किया जाना चाहिए। अंत-चरण के गुर्दे की बीमारी और एमएफ प्राप्त हेमोडायलिसिस वाले रोगियों में, प्रारंभिक खुराक प्लेटलेट काउंट्स पर आधारित होना चाहिए; प्रत्येक हेमोडायलिसिस सत्र के पूरा होने के बाद बाद की खुराक केवल हेमोडायलिसिस दिवस पर प्रशासित की जानी चाहिए। दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ खुराक का अतिरिक्त समायोजन किया जाना चाहिए। गुर्दे की हानि वाले रोगियों में शुरुआती खुराक को लगभग 50% कम किया जाना चाहिए। आगे की खुराक समायोजन दवा सुरक्षा और प्रभावकारिता के आधार पर किया जाना चाहिए। यदि तैयारी CYP3A4 या CYP3A4 के दोहरे अवरोधकों और CYP2C9 एंजाइमों (जैसे fluconazole) के मजबूत अवरोधकों के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाना है, तो इकाई की खुराक को लगभग 50% कम किया जाना चाहिए और प्रतिदिन दो बार प्रशासित किया जाना चाहिए। साइटोइडेंटिव या हेमेटोपोएटिक विकास कारक दवाओं के सहवर्ती उपयोग और तैयारी का अध्ययन नहीं किया गया है। उपचार के रुकावट या विच्छेदन के बाद, एमएफ के लक्षण लगभग 1 सप्ताह के भीतर फिर से प्रकट हो सकते हैं। ऐसे रोगियों के ज्ञात मामले हैं, जिन्होंने तैयारी को बंद कर दिया और अधिक गंभीर घटनाओं का अनुभव किया, विशेष रूप से अन्य तीव्र कोमोरिड रोग वाले। यह ज्ञात नहीं है कि उपचार के अचानक बंद होने से इन घटनाओं की घटना में योगदान हुआ। उपचार के अचानक बंद होने के बाद खुराक को धीरे-धीरे कम करने पर विचार किया जा सकता है, हालांकि खुराक को टैप करने की उपयोगिता साबित नहीं हुई है। तैयारी में लैक्टोज होता है - इसका उपयोग गैलेक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज की malabsorption।
अवांछनीय गतिविधि
पॉलीसिथेमिया के रोगियों में। बहुत आम: मूत्र पथ के संक्रमण, CTCAE ग्रेड 3 (3) और ग्रेड 3 (50,000 - 25,000 / mm3) एनीमिया, ग्रेड 3 न्यूट्रोपेनिया।(3) और 4 (3) CTCAE, इंट्राक्रैनील रक्तस्राव, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अन्य रक्तस्राव (एपिस्टेक्सिस, पोस्टऑपरेटिव हेमोरेज और हेमट्यूरिया सहित), पेट फूलना, CTCAE ग्रेड 3 अलैनिन एमिनोट्रांस्फरेज ऊंचाई () > 5x - 20x ULN)। असामान्य: तपेदिक। माइलोफिब्रोसिस वाले रोगियों में। बहुत ही सामान्य: किसी भी ग्रेड का CTCAE एनीमिया, किसी भी ग्रेड का CTCAE ग्रेड थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्तस्राव (किसी भी रक्तस्राव, जिसमें इंट्राक्रैनील और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, चोट लगना और अन्य रक्तस्राव, चोट लगना, अन्य रक्तस्राव (एपिस्टेक्सिस, पोस्ट-प्रक्रियात्मक और सहित) हेमट्यूरिया), CTCAE ग्रेड 1 और 2 हाइपरकोलेस्टेरोलामिया, CTCAE ग्रेड 1 हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया, चक्कर आना, CTCAE ग्रेड 1 एलेनिन और एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज ऊंचाई, उच्च रक्तचाप सामान्य: मूत्र पथ के संक्रमण, दाद, ग्रेड 3 थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (50) CTCAE 000 - 25,000 / mm3), वजन बढ़ना, कब्ज असामान्य: CTCAE ग्रेड 3 (3) एनीमिया बढ़े हुए एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज़ (> 5x - 20x ULN) रोगियों में उपचार बंद होने के बाद एमएफ के साथ, थकान, हड्डियों में दर्द, बुखार, खुजली, रात को पसीना, तिल्ली के रोगसूचक इज़ाफ़ा और वजन घटाने जैसे एमएफ लक्षणों की पुनरावृत्ति हो सकती है। एमएफ के साथ नैदानिक परीक्षणों में, उपचार को रोकने के 7 दिनों के भीतर कुल एमएफ लक्षण स्कोर धीरे-धीरे आधार रेखा पर लौट आया।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था के दौरान तैयारी का उपयोग contraindicated है। प्रसव की क्षमता वाली महिलाओं को उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के प्रभावी तरीकों का उपयोग करना चाहिए, और यदि उपचार के दौरान एक महिला गर्भवती हो जाती है, तो भ्रूण को संभावित जोखिम के बारे में परामर्श के साथ एक व्यक्तिगत जोखिम-लाभ का आकलन किया जाना चाहिए। स्तनपान के दौरान इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए और इसलिए उपचार शुरू करते समय स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
टिप्पणियाँ
कोई या नगण्य शामक प्रभाव नहीं है। हालांकि, तैयारी के बाद चक्कर आने वाले रोगियों को ड्राइविंग या ऑपरेटिंग मशीनरी से बचना चाहिए।
सहभागिता
सहभागिता अध्ययन केवल वयस्कों में किया गया है। CYP3A4 और CYP2C9 द्वारा उत्प्रेरित मेटाबॉलिज्म द्वारा Ruxolitinib को समाप्त कर दिया जाता है, इसलिए इन एंजाइमों की गतिविधि को बाधित करने वाली तैयारी के परिणामस्वरूप ruxolitinib के संपर्क में वृद्धि हो सकती है। जब CYP3A4 (जैसे, लेकिन सीमित नहीं, iboceprevir, clearithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir / ritonavir, ritonavir, mibefradil, nefazodone, nfinavir, poshairir, poshairir, poshair) के साथ दवा का सेवन करना 50% और दिन में दो बार प्रशासित। संभावित साइटोपेनिया के लिए मरीजों को बारीकी से (जैसे सप्ताह में दो बार) निगरानी की जानी चाहिए, और सुरक्षा और प्रभावकारिता के आधार पर खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए। CYP2C9 और CYP3A4 एंजाइमों (जैसे fluconazole) के दोहरे अवरोधकों का उपयोग करते समय एक 50% खुराक में कमी पर विचार किया जाना चाहिए। प्रति दिन 200 मिलीग्राम से अधिक duconazole के साथ दवा के सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए। CYP3A4 (जैसे कि लेकिन avasimibe, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampin) (rifampicin), सेंट जॉन पौधा (Hypericum perforatum) तक सीमित नहीं है, रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए। कोई खुराक समायोजन की सिफारिश नहीं की जाती है जब ruxolitinib CYP3A4 के हल्के या मध्यम अवरोधकों के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है (जैसे कि, लेकिन यह सीमित नहीं है, सिप्रोफ्लोक्सासिन, एरिथ्रोमाइसिन, एंप्रेनाविर, एताज़ानवीर, डैल्टिज़ेम, सिमेटिडीन), हालांकि रोगियों को संभावित साइटोपेन के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। CYP3A4: Ruxolitinib आंतों पी-ग्लाइकोप्रोटीन और स्तन कैंसर प्रतिरोध प्रोटीन (BCRP) को बाधित कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप इन ट्रांसपोर्टरों के सब्सट्रेटों जैसे डबगीटेट ईटेक्सिलेट, साइक्लोस्पोरिन, रोसुवास्टेटिन और संभावित डिक्सीक्सिन का प्रणालीगत जोखिम बढ़ सकता है। ड्रग मॉनीटरिंग (टीडीएम) या नैदानिक स्थिति का उल्लेख किए गए पदार्थों के प्रशासन के बाद। यह संभव है कि अगर दवा प्रशासन के बीच का समय अधिकतम रखा जाए तो पेट में पी-जीपी और बीसीआरपी के संभावित अवरोध को कम से कम किया जाएगा। हेमटोपोइएटिक वृद्धि कारकों के सहवर्ती उपयोग और तैयारी का अध्ययन नहीं किया गया है। यह ज्ञात नहीं है कि क्या जकवी द्वारा जानूस किनसेस (जेएके) का निषेध हेमेटोपोएटिक विकास कारकों की प्रभावशीलता को कम करता है या क्या हेमेटोपोएटिक विकास कारक तैयारी की प्रभावकारिता को प्रभावित करते हैं। साइटेडेक्टिव थैरेपी का एक साथ उपयोग और तैयारी का अध्ययन नहीं किया गया है - इन दवाओं के एक साथ प्रशासन की सुरक्षा और प्रभावकारिता अज्ञात है। Ruxolitinib मौखिक CYP3A4 सब्सट्रेट midazolam के चयापचय को बाधित नहीं करता है - इसलिए, CYP3A4 सब्सट्रेट के संपर्क में कोई वृद्धि नहीं होने की उम्मीद है जब ये दवाएं जक्वी के साथ सह-प्रशासित होती हैं। तैयारी एथिनिलएस्ट्रैडिओल और लेवोनोर्गेस्ट्रेल युक्त एक मौखिक गर्भनिरोधक के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करती है, इसलिए इस संयोजन वाले गर्भ निरोधकों की प्रभावकारिता ruxolitinib के सहवर्ती उपयोग के दौरान कम होने की उम्मीद नहीं है।
तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: Ruxolitinib
प्रतिपूर्ति की दवा: नहीं