1 गोली इसमें 0.25 मिलीग्राम, 0.5 मिलीग्राम, 1 मिलीग्राम या 2 मिलीग्राम अल्प्राजोलम होता है। 1 गोली लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों में 0.5 मिलीग्राम, 1 मिलीग्राम या 2 मिलीग्राम अल्प्राजोलम होता है।
नाम | पैकेज की सामग्री | सक्रिय पदार्थ | कीमत 100% | अंतिम बार संशोधित |
Xanax® SL | 30 पीसी, टेबल मांसल | अल्प्राजोलम | 77.6 PLN | 2019-04-05 |
कार्य
बेंज़ोडायजेपाइन का एक ट्रायाज़ोल व्युत्पन्न। इसमें चिंताजनक, शामक, कृत्रिम निद्रावस्था का, मेयेरेलैक्सेंट और एंटीकॉन्वेलसेंट प्रभाव हैं। दवा GABAergic प्रणाली की गतिविधि को बढ़ाती है, जिसका O.u.n संरचनाओं पर एक निरोधात्मक प्रभाव होता है। मौखिक प्रशासन के बाद, तबला। तत्काल रिलीज के साथ, प्लाज्मा में दवा की अधिकतम एकाग्रता 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाती है; टेबल देने के बाद लंबे समय तक जारी रहने पर, प्लाज्मा में दवा की अधिकतम सांद्रता 5-11 घंटे के बाद होती है। तालिकाओं के प्रशासन के लिए अल्प्राजोलम की जैव उपलब्धता। तत्काल रिलीज और तबले के लिए। समान है, और चयापचयों का आधा जीवन और सांद्रता बहुत समान हैं, समान चयापचय और उन्मूलन का संकेत देते हैं। टेबल देने के बाद लंबे समय तक हर 12 घंटे या दवा की एक ही खुराक एक तालिका के रूप में जारी करती है। प्रति दिन 4 विभाजित खुराकों में तत्काल रिहाई के लिए, दोनों प्रकार की गोलियों के लिए अधिकतम और न्यूनतम स्थिर-राज्य सांद्रता समान हैं। अल्प्राजोलम का T0.5 12-15 घंटे है, और बुजुर्गों में यह औसतन 16 घंटे है। इन विट्रो में, अल्प्राजोलम 80% सीरम प्रोटीन के लिए बाध्य है। दवा मुख्य रूप से लगभग एक निष्क्रिय बेंज़ोफेनोन और α-hydroxyalprazolam के साथ ऑक्सीकरण द्वारा अल्प्राजोलम की आधी गतिविधि के साथ है। दवा और इसके चयापचयों का उन्मूलन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा किया जाता है।
मात्रा बनाने की विधि
मौखिक रूप से। वयस्क। उपचार जितना संभव हो उतना कम होना चाहिए। रोगी की स्थिति और उपचार की आवश्यकता को लंबे समय तक नियमित रूप से आश्वस्त किया जाना चाहिए, खासकर अगर रोगी के लक्षणों में सुधार हो और औषधीय उपचार की आवश्यकता न हो। सामान्य तौर पर, उपचार 8-12 सप्ताह से अधिक नहीं होना चाहिए, जिसमें खुराक में कमी की अवधि भी शामिल है। कुछ मामलों में, दवा के उपयोग की अवधि का विस्तार करना आवश्यक हो सकता है - किसी विशेषज्ञ द्वारा रोगी की स्थिति का पूर्व मूल्यांकन आवश्यक है। क्रोनिक उपयोग के मामले में, दवा निर्भरता (प्रतिकूल लाभ / जोखिम अनुपात) विकसित करने का जोखिम है। इष्टतम खुराक को लक्षणों की गंभीरता और उपचार के लिए व्यक्तिगत रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित किया जाना चाहिए। यदि प्रारंभिक खुराक के बाद गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं, तो खुराक में कमी आवश्यक है। कुछ रोगियों के लिए जिन्हें अनुशंसित से अधिक खुराक की आवश्यकता होती है, साइड इफेक्ट से बचने के लिए शाम को प्रशासित उच्च खुराक के साथ खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए।जिन रोगियों ने पहले साइकोट्रोपिक ड्रग्स नहीं ली है, उन्हें उन लोगों की तुलना में कम खुराक की आवश्यकता होती है जिन्होंने पहले शामक, एंटीडिपेंटेंट्स या हिप्नोटिक्स और शराब के आदी हैं। गतिभंग या अति-बेहोशी से बचने के लिए, सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है यदि आप बुजुर्ग और / या दुर्बल हैं। Xanax। सामान्यीकृत चिंता विकार और अवसादग्रस्तता और मिश्रित चिंता विकार के लक्षणात्मक उपचार: अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में तीन बार 0.25 मिलीग्राम या 0.5 मिलीग्राम है। रोगी की ज़रूरतों के अनुसार खुराक को बढ़ाया जा सकता है, अधिकतम 4 मिलीग्राम की दैनिक खुराक दिन भर में छोटी खुराक में विभाजित होती है। घबराहट के हमलों और फ़ोबिक चिंता विकार के साथ चिंता विकार के लक्षणात्मक उपचार: अनुशंसित प्रारंभिक खुराक सोते समय 0.5 मिलीग्राम या 1 मिलीग्राम है। रोगी की जरूरतों के आधार पर खुराक को बढ़ाया जा सकता है। खुराक को 1 मिलीग्राम बढ़ाकर हर 3-4 दिनों के अंतराल पर कम नहीं किया जाना चाहिए। अतिरिक्त खुराक दी जा सकती है ताकि विभाजित खुराकों की कुल संख्या प्रति दिन 3 या 4 खुराक से अधिक न हो। नैदानिक परीक्षणों में, खुराक 4-8 मिलीग्राम था; असाधारण रूप से, कुछ मामलों में 10 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक की आवश्यकता थी। बुजुर्ग या दुर्बल रोगियों में, अनुशंसित शुरुआती खुराक 0.25 मिलीग्राम, 2 या 3 बार एक दिन है। यदि आवश्यक हो, तो दवा की सहनशीलता के अनुसार खुराक धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है; साइड इफेक्ट्स के मामले में शुरुआती खुराक को कम किया जाना चाहिए। 2 मिलीग्राम की खुराक को आधा या चौथाई भाग में विभाजित किया जा सकता है। Tabl। तत्काल रिलीज के साथ विभाज्य हैं। Xanax एसआर। सामान्यीकृत चिंता विकार और अवसादग्रस्तता और मिश्रित चिंता विकार के लक्षणात्मक उपचार: अनुशंसित शुरुआती खुराक प्रति दिन 1 मिलीग्राम है, जिसे एकल खुराक या 2 विभाजित खुराक के रूप में दिया जाता है। एक एकल खुराक में 4 मिलीग्राम की अधिकतम दैनिक खुराक या 2 विभाजित खुराक में रोगी की जरूरतों के अनुसार खुराक को बढ़ाया जा सकता है। चिंता हमलों और फोबिक चिंता विकार के साथ चिंता विकार के लक्षण उपचार: अनुशंसित प्रारंभिक खुराक सोते समय 0.5 मिलीग्राम से 1 मिलीग्राम है। रोगी की जरूरतों के आधार पर खुराक को बढ़ाया जा सकता है। दैनिक खुराक को एक या दो विभाजित खुराक में प्रशासित किया जाना चाहिए। खुराक बढ़ाना हर 3-4 दिनों में 1 मिलीग्राम से अधिक नहीं होना चाहिए। नैदानिक परीक्षणों में, खुराक 4-8 मिलीग्राम था; असाधारण रूप से, कुछ मामलों में 10 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक की आवश्यकता थी। बुजुर्ग या दुर्बल रोगियों में, अनुशंसित शुरुआती खुराक एक खुराक के रूप में या 2 विभाजित खुराकों में दिए गए दिन में 0.5 मिलीग्राम से 1 मिलीग्राम है। यदि आवश्यक हो, तो दवा की सहनशीलता के अनुसार खुराक धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है; प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के मामले में, शुरुआती खुराक को कम किया जाना चाहिए। यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में दोनों खुराक में दवा का उपयोग contraindicated है। उपचार की छूट। दवा की खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए, दवा की दैनिक खुराक की अनुशंसित कमी हर 3 दिनों में 0.5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। कुछ रोगियों को खुराक को अधिक धीरे-धीरे कम करने की आवश्यकता हो सकती है।
संकेत
अल्पकालिक रोगसूचक उपचार: सामान्यीकृत चिंता विकार, आतंक विकार, फोबिक चिंता विकार, अवसादग्रस्तता विकार और मिश्रित चिंता विकार। दवा केवल उन स्थितियों में इंगित की जाती है जहां लक्षण गंभीर होते हैं, उचित कार्य को बाधित करते हैं या रोगी के लिए बहुत बोझिल होते हैं। रोजमर्रा की समस्याओं से संबंधित तनाव और चिंता की स्थिति दवा के उपयोग के लिए संकेत नहीं है।
मतभेद
अल्प्राजोलम और अन्य बेंजोडायजेपाइन या किसी भी एक्सपीरिएंस के लिए अतिसंवेदनशीलता। मांसपेशियों की कमजोरी (मायस्थेनिया ग्रेविस)। गंभीर श्वसन विफलता। स्लीप एपनिया सिंड्रोम। गंभीर यकृत विफलता। 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर।
एहतियात
अल्प्राजोलम के उपयोग के दौरान, सहिष्णुता या खुराक बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है; सहिष्णुता को अल्प्राजोलम के शामक प्रभाव के रूप में दिखाया गया था लेकिन एक चिंताजनक प्रभाव नहीं था। बेंज़ोडायज़ेपींस के उपयोग के दौरान निर्भरता और भावनात्मक या शारीरिक निर्भरता विकसित हो सकती है, जिसमें अल्प्राजोलम भी शामिल है - ड्रग (नशीली दवाओं सहित) और शराब के दुरुपयोग से ग्रस्त रोगियों में बेंज़ोडायज़ेपिन्स को निर्धारित करते समय विशेष ध्यान रखा जाना चाहिए, क्योंकि ये मरीज़ नशे के विकास के लिए विशेष रूप से प्रबल होते हैं। । आत्महत्या की प्रवृत्ति वाले उदास रोगियों में, उचित सावधानी बरती जानी चाहिए और उचित मात्रा निर्धारित की जानी चाहिए। आतंक संबंधी विकार और संबंधित विकार अनुपचारित रोगियों में प्रमुख प्राथमिक या द्वितीयक अवसाद से जुड़े हुए हैं और आत्महत्या की संख्या में वृद्धि हुई है - अवसादग्रस्त रोगियों या रोगियों का इलाज करते समय वही सावधानी बरतनी चाहिए जिन पर गुप्त चित्र या आत्महत्या की योजना होने का संदेह है। अन्य मनोदैहिक दवाओं को लेते समय। बेंज़ोडायज़ेपींस के दीर्घकालिक उपयोग के मामले में, उपस्थित चिकित्सक द्वारा समय-समय पर उपचार की आवश्यकता की समीक्षा की जानी चाहिए (लंबे समय तक उपयोग मनोवैज्ञानिक निर्भरता के विकास का कारण बन सकता है)। दवा के कारण ऐंठन हो सकती है, जिसके लक्षण आमतौर पर दवा लेने के कुछ घंटों बाद होते हैं - इस मामले में, रोगी को 7-8 घंटे की निर्बाध नींद दी जानी चाहिए। पैराडॉक्सिकल प्रतिक्रियाएं बेंजोडायजेपाइन के उपयोग के दौरान हो सकती हैं (विशेषकर बुजुर्ग रोगियों और बच्चों में) - यदि एक विरोधाभासी प्रतिक्रिया के लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए। तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद के रोगियों में उचित सावधानी बरतनी चाहिए। बुजुर्ग या दुर्बल रोगियों में, सबसे कम प्रभावी खुराक की सिफारिश की जाती है, गतिभंग या अति-बेहोशी के जोखिम के कारण। श्वसन अवसाद की संभावना के कारण पुरानी श्वसन विफलता वाले रोगियों में एक कम खुराक की भी सिफारिश की जाती है। गुर्दे या यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी बरतें। बेंजोडायजेपाइन को मनोविकृति के प्राथमिक उपचार के लिए संकेत नहीं दिया गया है। बेंज़ोडायज़ेपींस का उपयोग अवसाद से संबंधित चिंता के लिए मोनोथेरेपी के रूप में नहीं किया जाना चाहिए (इन रोगियों में यह आत्महत्या के प्रयासों का कारण हो सकता है)। अल्कोहल या नशीली दवाओं के दुरुपयोग के रोगियों में बेंजोडायजेपाइन का उपयोग करते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। अन्य हिप्नोटिक्स या शामक, या शराब की खपत के साथ तैयारी के एक साथ उपयोग के मामले में, इन पदार्थों के additive प्रभावों की संभावना के बारे में याद रखें। गोलियों में लैक्टोज होता है - इसका उपयोग गैलेक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption।
अवांछनीय गतिविधि
बहुत ही सामान्य: अवसाद, बेहोश करना, उदासी, गतिभंग, स्मृति क्षीणता, भाषण में गड़बड़ी, सिरदर्द या चक्कर आना, कब्ज, शुष्क मुंह, थकान, चिड़चिड़ापन। आम: भूख में कमी, भ्रम, भ्रम, कामेच्छा में कमी, बेचैनी, अनिद्रा, घबराहट, कामेच्छा में वृद्धि, संतुलन विकार, वजन में कमी या वृद्धि। असामान्य: उन्माद, मतिभ्रम, क्रोध, आंदोलन, भूलने की बीमारी, मांसपेशियों में कमजोरी, मूत्र असंयम, मासिक धर्म अनियमितता। इसके अलावा: हाइपरप्रोलेक्टिनेमिया, हाइपोमेनिया, आक्रामक व्यवहार, शत्रुतापूर्ण व्यवहार, असामान्य सोच, बढ़ी हुई साइकोमोटर गतिविधि, स्वायत्त तंत्रिका तंत्र का असंतुलन, डिस्टोनिया, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार, हेपेटाइटिस, कार्यात्मक यकृत विकार, पीलिया, एंजियोएडेमा, फोटोसक्रियता प्रतिक्रियाएं, प्रतिधारण। मूत्र, परिधीय शोफ, अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि। बेंजोडायजेपाइन के साइड इफेक्ट्स शायद ही या बहुत कम देखे गए हैं: मोटर विकार, मिर्गी, व्यामोह, प्रतिरूपण, एग्रानुलोसाइटोसिस, एलर्जी प्रतिक्रिया या एनाफिलेक्सिस। बेंज़ोडायज़ेपींस के उपयोग से जुड़े अन्य दुष्प्रभाव: मानसिक और शारीरिक निर्भरता, वापसी के लक्षण। शारीरिक निर्भरता के विकास के बाद, उपचार के अचानक बंद होने से वापसी के लक्षणों की उपस्थिति हो सकती है - सिरदर्द, मांसपेशियों में दर्द, गंभीर चिंता, तनाव की भावनाएं, मनोदशा आंदोलन, भटकाव, स्खलन के लिए चिड़चिड़ापन, अवसादन, श्रवण हानि, कठोरता और अंगों में झुनझुनी, अतिसंवेदनशीलता। प्रकाश, शोर और स्पर्श, मतिभ्रम और बरामदगी। उपचार बंद होने पर अनिद्रा और चिंता जैसे लक्षण दिखाई देते हैं; इसके अलावा, मूड में बदलाव, चिंता, नींद की गड़बड़ी और साइकोमोटर आंदोलन हो सकते हैं। बेंजोडायजेपाइन के दुरुपयोग की खबरें आई हैं। उच्च खुराक के साथ लंबी अवधि के उपचार पर रोगियों में वृद्धि हुई वापसी के लक्षण विशेष रूप से आम हैं। जब उपचार जल्दी से वापस ले लिया गया था या अचानक बंद हो गया था, तो वापसी के लक्षण भी दिखाई दिए। चिंता हमलों और संबंधित स्थितियों के साथ चिंता विकारों में अनुशंसित दवा की उच्च खुराक के साथ उपचार के दौरान - निम्नलिखित दुष्प्रभाव को अक्सर प्लेसेबो समूह की तुलना में सूचित किया गया था: अत्यधिक बेहोशी, नींद, थकान, गतिभंग, बिगड़ा समन्वय, भाषण विकार; कम बार रिपोर्ट की गई: मूड में बदलाव, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण, जिल्द की सूजन, स्मृति हानि, यौन रोग, संज्ञानात्मक हानि और भ्रम। बेंज़ोडायज़ेपींस के उपयोग के साथ विरोधाभासी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं: बेचैनी, साइकोमोटर आंदोलन, चिड़चिड़ापन, आक्रामकता, भ्रम, क्रोध, दुःस्वप्न, मतिभ्रम, मनोविकृति, दुर्व्यवहार या अन्य व्यवहार संबंधी गड़बड़ी।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
बेंज़ोडायजेपाइन भ्रूण-प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं। गर्भावस्था के दौरान बेंजोडायजेपाइन लेने वाले रोगियों के बच्चों में जन्म दोष हो सकता है। यदि दवा गर्भावस्था के अंतिम चरण में या प्रसव के दौरान चिकित्सा कारणों से दी जाती है, तो नवजात शिशु हाइपोथर्मिया, हाइपोटेंशन और श्वसन अवसाद विकसित कर सकता है। चूंकि शारीरिक निर्भरता उन महिलाओं में पैदा हुई हो सकती है जो गर्भावस्था के दौरान बेन्ज़ोडायजेपाइन का सेवन कर चुकी होती हैं, इसलिए प्रसव के बाद के लक्षणों में वापसी के लक्षण विकसित हो सकते हैं। संदिग्ध या पुष्टि गर्भावस्था के मामले में तैयारी का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। दवा स्तन के दूध में गुजरती है - स्तनपान के दौरान इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
टिप्पणियाँ
दवा को धीरे-धीरे बंद करने की सिफारिश की जाती है - हर 3 दिनों में 0.5 मिलीग्राम से अधिक नहीं की दर से; कुछ रोगियों को खुराक को और भी धीरे-धीरे कम करने की आवश्यकता हो सकती है। तैयारी मनोरोगी फिटनेस के विकारों का कारण बनती है - आपको चलती तंत्र का उपयोग नहीं करना चाहिए या जब तक यह निर्धारित नहीं किया जाता है कि रोगी चक्कर आ रहा है या सूख रहा है। तैयारी के साथ उपचार के दौरान, अल्कोहल का सेवन न करें या ऐसी दवाएँ लें जिनका ओ.एन.
सहभागिता
बेंज़ोडायजेपाइन का o.u.n. पर एक additive अवसादग्रस्तता प्रभाव है। जब अन्य साइकोट्रोपिक ड्रग्स, एंटीकॉन्वेलेंट्स, एंटीथिस्टेमाइंस, अल्कोहल और अन्य दवाओं के साथ उपयोग किया जाता है जो ओ.एन. प्रोप्रोमबिन समय या वॉर्फरिन के प्लाज्मा एकाग्रता पर अल्प्राजोलम का कोई प्रभाव नहीं था। फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन तब हो सकता है जब अल्प्राजोलम का उपयोग दवाओं के साथ संयोजन में किया जाता है जो इसके चयापचय को प्रभावित करते हैं। ड्रग्स जो कुछ यकृत एंजाइमों को रोकते हैं (विशेष रूप से साइटोक्रोम P450 3A4 एंजाइम सिस्टम) अल्प्राजोलम की एकाग्रता को बढ़ा सकते हैं और इसके प्रभाव को प्रबल कर सकते हैं। केटोकोनैजोल, इट्राकोनाजोल या अन्य एजोल एंटीफंगल के साथ अल्प्राजोलम के सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। नेफाज़ोडोन, फ्लुवोक्सामाइन या सिमेटिडाइन के साथ अल्प्राज़ोलम के सहवर्ती उपयोग के मामले में, विशेष सावधानी की सिफारिश की जाती है और यदि आवश्यक हो तो खुराक कम किया जा सकता है। सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है जब अल्प्राजोलम का उपयोग फ्लुओक्सेटीन, प्रोपोक्सीफीन, मौखिक गर्भ निरोधकों, सेराट्रलीन, डिल्टियाज़ेम या मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स जैसे एरिथ्रोमाइसिन या क्लैरोम्रोमाइसिन के साथ किया जाता है। एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर्स (जैसे रटोनवीर) और अल्प्राजोलम के बीच सहभागिता जटिल और उपचार की अवधि है। रटनवीर की कम खुराक का प्रशासन अल्प्राजोलम निकासी में उल्लेखनीय कमी के कारण हुआ, इसके आधे जीवन को लंबा करने और नैदानिक प्रभाव में वृद्धि हुई। हालांकि, रीतोनवीर के दीर्घकालिक उपयोग पर, CYP3A प्रेरण के कारण निरोधात्मक प्रभाव रद्द हो जाता है। इस प्रकार के इंटरैक्शन में खुराक समायोजन या अल्प्राजोलम उपचार को बंद करने की आवश्यकता होती है। 4 मिलीग्राम तक दैनिक खुराक में तैयारी के साथ-साथ उपयोग के मामले में, स्थिर अवस्था में इमिप्रामिन (31% द्वारा) और डेसिप्रामाइन (20% द्वारा) के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हुई थी; इन परिवर्तनों की नैदानिक प्रासंगिकता स्थापित नहीं की गई है। अल्प्राजोलम डिगॉक्सिन की एकाग्रता को बढ़ाता है, विशेष रूप से 65 वर्ष से अधिक आयु के लोगों में - रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए। आइसोनियाज़िड या रिफैम्पिसिन के साथ अल्प्राजोलम की बातचीत का मूल्यांकन नहीं किया गया है। अल्प्राजोलम के कैनेटीक्स में कोई परिवर्तन नहीं थे जब इस दवा को प्रोप्रानोलोल या डिस्फ़ैलम के साथ सह-प्रशासित किया गया था। अल्प्राजोलम ने फेनिटोइन के प्लाज्मा सांद्रता को प्रभावित नहीं किया, जबकि अल्प्राजोलम के प्लाज्मा सांद्रण पर फेनिटोइन के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि वैल्प्रोइक एसिड के साथ बेंजोडायजेपाइन के सहवर्ती उपयोग के मामले में मनोविकृति विकसित होने का खतरा है, लेकिन अल्प्राजोलम के मामले में ऐसी जटिलताओं का वर्णन नहीं किया गया है। बेंजोडायजेपाइन की क्रिया थियोफिलाइन द्वारा प्रतिपक्षी है।
कीमत
Xanax® SL, मूल्य 100% PLN 77.6
तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: अल्प्राजोलम
प्रतिपूर्ति की दवा: नहीं