जलसेक के समाधान के लिए 1 मिलीलीटर सांद्रता में 6 मिलीग्राम पैक्लिटैक्सेल होता है; दवा में इथेनॉल (391 मिलीग्राम / एमएल) और पॉलीओक्सिलेटेड अरंडी का तेल, यानी मैक्रोगोलग्लिसरॉल रिकिनोलिएट (527 मिलीग्राम / एमएल) शामिल हैं।
नाम | पैकेज की सामग्री | सक्रिय पदार्थ | कीमत 100% | अंतिम बार संशोधित |
पैक्लिटैक्सेलम अकॉर्ड | 100 मिलीलीटर की 1 शीशी, तैयार होने के लिए अंतिम उपाय inf करने के लिए। | पैक्लिटैक्सेल | PLN 212.8 | 2019-04-05 |
कार्य
एंटीकैंसर दवा। पैक्लिटैक्सल, ट्यूबुलिन डिमर से सूक्ष्मनलिकाएं के गठन को बढ़ावा देता है और उन्हें स्थिर करता है, जिससे उनका अपचयन होता है। इस क्रिया का परिणाम सूक्ष्मनलिका नेटवर्क के पुनर्गठन का निषेध है, जो माइटोटिक डिवीजन और इंटरफेज़ से संबंधित बुनियादी सेल कार्यों के लिए आवश्यक है। इसके अलावा, पैक्लिटैक्सेल कोशिका चक्र के दौरान असामान्य समुच्चय या सूक्ष्मनलिका के बंडलों और माइटोसिस के दौरान कई स्पिंडल के गठन का कारण बनता है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, पैक्लिटैक्सेल रक्त एकाग्रता में एक द्विध्रुवीय गिरावट दिखाता है। 135 मिलीग्राम और 175 मिलीग्राम / एम 2 की खुराक पर। 3- या 24-घंटे के अंतःशिरा जलसेक में, औसत टर्मिनल आधा जीवन 3-52.7 घंटे था। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन 89-98% है। हेपेटिक चयापचय (साइटोक्रोम P-450 एंजाइम प्रणाली द्वारा मध्यस्थता, मुख्य रूप से CYP2C8, CYP3A4) और पित्त उत्सर्जन को पैक्लिटैक्सेल के उन्मूलन का प्रमुख मार्ग माना जा सकता है।
मात्रा बनाने की विधि
साइटोटोक्सिक एजेंटों के प्रशासन में विशेष केंद्रों में एक योग्य ऑन्कोलॉजिस्ट की देखरेख में दवा को प्रशासित किया जाना चाहिए। पैक्लिटैक्सेल शुरू करने से पहले, सभी रोगियों को पूर्व-चिकित्सा की जानी चाहिए: कॉर्टिकोस्टेरॉइड डेक्सामेथासोन 20 मिलीग्राम (8-20 मिलीग्राम कपोसी के सारकोमा वाले रोगियों में) मौखिक रूप से जलसेक की शुरुआत से 30 से 60 मिनट पहले या 12 से 6 घंटे पहले। अर्क; एंटीहिस्टामाइन - डाईफेनहाइड्रामाइन 50 मिलीग्राम (या अन्य एंटीहिस्टामाइन) जलसेक की शुरुआत से 30 से 60 मिनट पहले; H2 रिसेप्टर प्रतिपक्षी - cimetidine 300 mg अंतःशिरा या ranitidine 50 mg अंतःशिरा की शुरुआत से 30 से 60 मिनट पहले। अंडाशयी कैंसर। पहली पंक्ति के उपचार के रूप में पैक्लिटैक्सेल के साथ डिम्बग्रंथि के कैंसर का उपचार: पैक्लिटैक्सेल 175 मिलीग्राम / एम 2। उपचार के पाठ्यक्रमों के बीच 3 सप्ताह के अंतराल के साथ 75 मिलीग्राम / एम 2 की खुराक के साथ सिस्प्लैटिन द्वारा 3 घंटे के अंतःशिरा जलसेक (या 24 घंटे के अंतःशिरा जलसेक के रूप में 135 मिलीग्राम / एम 2 की खुराक पर) के रूप में। द्वितीय पंक्ति के उपचार के रूप में पैक्लिटैक्सेल के साथ डिम्बग्रंथि के कैंसर का उपचार: पैक्लिटैक्सेल 175 मिलीग्राम / एम 2। 3 घंटे के अंतःशिरा जलसेक में, प्रत्येक उपचार पाठ्यक्रम के बीच 3 सप्ताह का विराम। स्तन कैंसर। स्तन कैंसर में सहायक चिकित्सा: पैक्लिटैक्सेल 175 मिलीग्राम / एम 2। एंथ्रासाइक्लिन और साइक्लोफॉस्फेमाइड (एसी) युक्त मल्टी-ड्रग थेरेपी के बाद हर 3 सप्ताह में 3-घंटे के अंतःशिरा जलसेक के रूप में; उपचार में पैक्लिटैक्सेल प्रशासन के 4 पाठ्यक्रम शामिल होने चाहिए। पैक्लिटैक्सेल के साथ स्तन कैंसर का प्रथम-पंक्ति उपचार: पैक्लिटैक्सेल 220 मिलीग्राम / एम 2। उपचार के पाठ्यक्रमों के बीच 3 सप्ताह के अंतराल के साथ 50 मिलीग्राम / एम 2 शरीर की सतह क्षेत्र की एक खुराक पर डॉक्सोरूबिसिन के प्रशासन के 24 घंटे बाद 3 घंटे के अंतःशिरा जलसेक के रूप में। Trastuzumab के साथ संयोजन में, 175 मिलीग्राम / एम 2 की एक पैक्लिटैक्सेल खुराक की सिफारिश की जाती है। 3 घंटे के अंतःशिरा जलसेक के रूप में, पाठ्यक्रमों के बीच 3-सप्ताह के अंतराल के साथ (पैक्लिटैक्सेल को ट्रैस्टुज़ुमैब की पहली खुराक के बाद या तुरंत बाद की खुराक के बाद शुरू किया जा सकता है यदि ट्रैस्टुज़ुलाब की पिछली खुराक अच्छी तरह से सहन की गई थी; ट्रैस्टुज़ुमाब खुराक के विवरण के लिए उत्पाद विशेषता देखें) Trastuzumab के लिए)। पैक्लिटैक्सेल के साथ स्तन कैंसर का दूसरा-लाइन उपचार: पैक्लिटैक्सेल 175 मिलीग्राम / एम 2। 3 घंटे के अंतःशिरा जलसेक में, प्रत्येक उपचार पाठ्यक्रम के बीच 3 सप्ताह का विराम। उन्नत गैर-छोटे सेल फेफड़ों का कैंसर: पैक्लिटैक्सेल 175 मिलीग्राम / एम 2। उपचार के पाठ्यक्रमों के बीच 3 सप्ताह के अंतराल के साथ 80 मिलीग्राम / एम 2 शरीर की सतह क्षेत्र की खुराक पर सिस्प्लैटिन द्वारा 3 घंटे के अंतःशिरा जलसेक के रूप में। एड्स में कपोसी का सारकोमा: 100 मिलीग्राम / एम 2 की खुराक पर पैक्लिटैक्सेल। 3 घंटे के अंतःशिरा जलसेक में, प्रत्येक उपचार पाठ्यक्रम के बीच 2 सप्ताह का ब्रेक। खुराक समायोजन। पैक्लिटैक्सेल को फिर से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि न्युट्रोफिल की गिनती / 1,500 / mm3 (कपोसी के सारकोमा ≥1,000 / mm3 के रोगियों में) और प्लेटलेट गिनती ≥100,000 / mm3 (कपोसी के सारकोमा ≥75,000 / mm3 के साथ रोगियों में) न हो। )। गंभीर न्यूट्रोपेनिया (7 दिनों या उससे अधिक के लिए न्युट्रोफिल काउंट 3) या गंभीर परिधीय न्यूरोपैथी वाले रोगियों के लिए, बाद के उपचार पाठ्यक्रमों के लिए पैक्लिटैक्सेल की खुराक 20% (कापोसी के सारकोमा वाले रोगियों में 25%) तक कम होनी चाहिए। रोगियों के विशेष समूह। हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन का सुझाव देने के लिए अपर्याप्त डेटा हैं; गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में उपयोग न करें। देने का तरीका। दवा को एक छिद्र आकार 22 0.22 माइक्रोन के साथ एक माइक्रोप्रोसेसर झिल्ली फिल्टर के साथ एक जलसेक सेट के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए। तैयारी में निहित Macrogolglycerol ricinoleate समय के साथ बढ़ती मात्रा में और दवा एकाग्रता की तैयारी के साथ-साथ पीवीसी कंटेनरों से DEHP को धो सकता है - पीवीसी मुक्त उपकरणों का उपयोग करके दवा की तैयारी, भंडारण और प्रशासन किया जाना चाहिए।
संकेत
डिम्बग्रंथि के कैंसर: पहले लैप्रोटॉमी के बाद उन्नत डिम्बग्रंथि के कैंसर या अवशिष्ट कैंसर (> 1 सेमी) के रोगियों में सिस्प्लैटिन या कार्बोप्लाटिन के संयोजन में डिम्बग्रंथि के कैंसर के लिए पहली-पंक्ति कीमोथेरेपी। मेटास्टेटिक डिम्बग्रंथि के कैंसर के उपचार के लिए दूसरी पंक्ति कीमोथेरेपी में, जब मानक प्लैटिनम-आधारित रेजिमेंस विफल हो गए हैं। स्तन कैंसर: एन्थ्रासाइक्लिन और साइक्लोफॉस्फेमाइड (एसी) के साथ इलाज के बाद नोड पॉजिटिव स्तन कैंसर के सहायक उपचार में। तैयारी के साथ सहायक चिकित्सा को एंथ्रासाइक्लिन और साइक्लोफॉस्फेमाईड संयोजन के लंबे समय तक प्रशासन के विकल्प के रूप में माना जाना चाहिए। स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर का प्रारंभिक उपचार, दोनों रोगियों में एंथ्रासाइक्लिन के साथ संयोजन में, जिन्हें एन्थ्रासाइक्लिन के साथ इलाज किया जा सकता है और रोगियों में ट्रैस्टुजुमाब के साथ संयोजन में HER-2 (मानव एपिडर्मल फैक्टर 2 रिसेप्टर) की वृद्धि हुई है। इम्यूनोहिस्टोकेमिस्ट्री द्वारा निर्धारित 3+ स्तर जिसके लिए एंथ्रासाइक्लिन के साथ उपचार उचित नहीं है। रोगियों में मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के लिए मोनोथेरेपी जो मानक एन्थ्रासाइक्लिन उपचार में विफल रहे हैं या उन रोगियों में जो इस प्रकार के उपचार के लिए योग्य नहीं हैं। उन्नत गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर: रोगियों में गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (NSCLC) के इलाज के लिए सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में, जो इलाज योग्य सर्जरी और / या विकिरण चिकित्सा के लिए अनुपयुक्त हैं। एड्स कपोसी का सारकोमा: उन्नत एड्स कपोसी के सारकोमा (एमके) वाले रोगियों का उपचार जिसमें लिपोसोमल एंथ्रासाइक्लिन के साथ पूर्व उपचार विफल हो गया है। सीमित डेटा इस संकेत में दवा की प्रभावशीलता का समर्थन करते हैं।
मतभेद
पैक्लिटैक्सेल या किसी भी एक्सपीरिएंस (विशेष रूप से पॉलीऑक्सिथाइलेटेड कैस्टर ऑयल) के लिए गंभीर अतिसंवेदनशीलता। बेसलाइन न्यूट्रोफिल गिनती 3 (एमके रोगियों में 3)। गंभीर संक्रमण जिसका इलाज नहीं किया जा सकता है (एमके के रोगियों के उपचार के लिए)। गर्भावस्था और स्तनपान।
एहतियात
दवा को इंट्रा-धमनी रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। 2 पीसी में प्रशासित एन्थ्रेसाइक्लिन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। वेंटिलेशनुलर फ़ंक्शन के मूल्यांकन की आवृत्ति पर निर्णय लेने पर मरीजों को। यदि कार्डियक फंक्शन टेस्ट के परिणाम कार्डियक प्रदर्शन में गिरावट को दर्शाते हैं, यहां तक कि स्पर्शोन्मुख, संभावित उपचार के नैदानिक लाभों को संभावित अपरिवर्तनीय क्षति सहित संभावित हृदय क्षति के खिलाफ तौला जाना चाहिए। यदि उपचार जारी रखा जाता है, तो कार्डियक फ़ंक्शन की अधिक बार निगरानी की जानी चाहिए (जैसे कि प्रत्येक 1-2 उपचार चक्र)। बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के साथ रोगियों में सावधानी बरतें; वृद्धि हुई माइलोटॉक्सिसिटी के लिए मॉनिटर। बेसलाइन पर गंभीर यकृत कोलेस्टेसिस वाले रोगियों में कोई डेटा नहीं है। पैक्लिटैक्सेल का प्रशासन गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में अनुशंसित नहीं है। यदि उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद गंभीर या लगातार दस्त का निदान किया जाता है, तो स्यूडोमेम्ब्रानूस कोलाइटिस की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। एमके के रोगियों में गंभीर श्लैष्मिकता शायद ही कभी विकसित होती है। यदि एक गंभीर प्रतिक्रिया होती है, तो पैक्लिटैक्सेल की खुराक को 25% तक कम किया जाना चाहिए। तैयारी में इथेनॉल (393 मिलीग्राम / एमएल) होता है, जो शराब से पीड़ित लोगों, बच्चों और उच्च जोखिम वाले लोगों के लिए हानिकारक हो सकता है, जिसमें यकृत रोग या मिर्गी शामिल हैं; शराब के संभावित प्रभाव को ध्यान में रखा जाना चाहिए। और इसके संचालन के अन्य प्रभाव। Macrogolglycerol ricinoleate की सामग्री के कारण, दवा गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का कारण हो सकती है।
अवांछनीय गतिविधि
पैक्लिटैक्सेल मोनोथेरेपी के प्रशासन के बाद होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मेटास्टेटिक घावों के उपचार में 3 घंटे के आसव के रूप में और पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्ट से प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं। बहुत आम: संक्रमण (विशेष रूप से मूत्र पथ और ऊपरी श्वसन पथ; घातक सूचना दी गई है), माइलोसुप्रेशन, न्यूट्रोपेनिया, एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, रक्तस्राव, हल्के अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (मुख्य रूप से गर्म फ्लश और दाने), न्यूरोटॉक्सिसिटी (मुख्य रूप से परिधीय न्यूरोपैथी)। हाइपोटेंशन, मतली, उल्टी, दस्त, श्लेष्माशोथ, खालित्य, जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द। आम: ब्रैडीकार्डिया, क्षणिक सौम्य त्वचा और नाखून परिवर्तन, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं (एडिमा, दर्द, एरिथेमा, संकेत, दुर्लभ मामलों में, एक्सर्साइज़ से सेल्युलाइटिस, फाइब्रोसिस और त्वचा परिगलन हो सकता है, एएसटी और क्षारीय फॉस्फेट में महत्वपूर्ण वृद्धि होती है; । असामान्य: सेप्टिक शॉक, उपचार के लिए गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (जैसे हाइपोटेंशन, एंजियोएडेमा, श्वसन संकट, सामान्यीकृत पित्ती, ठंड लगना, पीठ दर्द, सीने में दर्द, क्षिप्रहृदयता, पेट में दर्द, अतिता में दर्द, डायफोरेसिस और उच्च रक्तचाप) , कार्डियोमायोपैथी, स्पर्शोन्मुख वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, ट्विनिंग टैचीकार्डिया, एट्रियोवेंट के साथ एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, बिलीरुबिन में चिह्नित वृद्धि, उच्च रक्तचाप, घनास्त्रता, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस। दुर्लभ: निमोनिया, पेरिटोनिटिस, सेप्सिस, फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया, एनाफिलेक्टिक रिएक्शन, मोटर न्यूरोपैथी (डिस्टल एक्सट्रीम में कमजोरी), डिस्पेनिया, फुफ्फुस घुसपैठ, इंटरस्टीशियल निमोनिया, पल्मोनरी एम्बोलिज्म, श्वसन विफलता, फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस, आंतों में रुकावट। इस्केमिक कोलाइटिस, अग्नाशयशोथ, प्रुरिटस, दाने, एरिथेमा, कमजोरी, बुखार, निर्जलीकरण, एडिमा, अस्वस्थता, क्रिएटिनिन में वृद्धि। बहुत दुर्लभ: तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया, माइलोडायस्प्लास्टिक सिंड्रोम, एनाफिलेक्टिक शॉक, एनोरेक्सिया, कन्फ्यूशियस स्टेट्स, ऑटोनोमिक न्यूरोपैथी (लकवाग्रस्त आंत्र रुकावट और ऑर्थेटिक हाइपोटेंशन के लिए अग्रणी), भव्य दुर्भावनाएं, दौरे, एन्सेफैलोपैथी, चक्कर आना, सिरदर्द, सिरदर्द ऑप्टिक तंत्रिका समारोह और / या दृष्टि (स्कोटोमा, विशेष रूप से अनुशंसित से अधिक खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में), ओटोटॉक्सिसिटी, हियरिंग लॉस, टिनिटस, सिर का चक्कर, अलिंद तंतुमयता, सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, सदमे, खाँसी, मेसेन्टेरिक संवहनी घनास्त्रता, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, न्यूट्रोपेनिक कोलाइटिस, ओजोफैगिटिस, कब्ज, जलोदर, यकृत परिगलन और यकृत एन्सेफैलोपैथी (दोनों घातक मामलों की सूचना दी गई है), स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एक्सोली, एक्सोली, एक्सोली, एक्सोली। बिस्तर से नाखून स्का। जब 3 घंटे के आसव, न्यूरोटॉक्सिसिटी, मांसपेशियों और / या जोड़ों के दर्द के रूप में प्रशासित डिम्बग्रंथि के कैंसर की पहली-पंक्ति कीमोथेरेपी में पैक्लिटैक्सेल का उपयोग किया गया था और साइक्लोफॉस्फेमाइड के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में सिस्प्लैटिन के बाद पैक्लिटैक्सेल प्राप्त करने वाले रोगियों में एलर्जी की प्रतिक्रिया अधिक बार रिपोर्ट की गई थी। इसके बाद सिस्प्लैटिन। मेटास्टैटिक स्तन कैंसर वाले रोगियों में पहली पंक्ति कीमोथेरेपी के लिए, जो मानक उपचार की तुलना में डॉक्सोरूबिसिन (50 मिलीग्राम / एम 2) के साथ खुराक के 24 घंटे बाद 3 घंटे के अंतःशिरा जलसेक के रूप में पैक्लिटैक्सेल (220 मिलीग्राम / एम 2) प्राप्त करते हैं। FAC रेजिमेन (5-FU 500 mg / m2, doxorubicin 50 mg / m2, cyclophosphamide 500 mg / m2) के साथ, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं लगातार और अधिक गंभीर थीं: न्युट्रोपेनिया, एनीमिया, परिधीय न्यूरोपैथी, आर्थ्राल्जिया और / या मांसपेशियों, कमजोरी, बुखार और दस्त। डॉक्सोरूबिसिन के साथ संयोजन चिकित्सा के साथ कार्डियक सिकुड़न विकार बताया गया है। एंथ्रासाइक्लिन के साथ पहले से इलाज किए गए रोगियों में पैक्लिटैक्सेल के साथ ट्रस्टुज़ुमाब के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप अकेले पैक्लिटैक्सेल के साथ इलाज की तुलना में दिल की विफलता की घटना और गंभीरता में वृद्धि हुई है; कुछ मामलों में मौत देखी गई है। पैक्लिटैक्सेल और अतिरिक्त रेडियोथेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में विकिरण न्यूमोनाइटिस की सूचना दी गई है। निम्नलिखित विकार अधिक बार मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के पहले-पंक्ति उपचार में होते हैं, जिसमें पैक्लिटैक्सेल के 3 घंटे के भीतर पैक्लिटैक्सेल के साथ संयोजन में पैक्लिटैक्सेल अकेले की तुलना में होता है: दिल की विफलता, संक्रमण, ठंड लगना, पाइरेक्सिया, खांसी, दाने, गठिया, क्षिप्रहृदयता, अतिसार, हाइपरटोनिया, एपिस्टेक्सिस, मुँहासे, ठंड घावों, आकस्मिक चोट, अनिद्रा, राइनाइटिस, साइनस सूजन, इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रिया। एड्स के दौरान कापोसी के सार्कोमा वाले रोगियों में, यह देखा गया कि, हेमटोपोइएटिक प्रणाली और यकृत के विकारों के अपवाद के साथ, साइड इफेक्ट की आवृत्ति और गंभीरता अन्य ठोस ट्यूमर में अकेले पैक्लिटैक्सेल द्वारा इलाज किए गए रोगियों में तुलनीय थी।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
पैक्लिटैक्सेल को गर्भावस्था के दौरान उपयोग किए जाने पर गंभीर जन्म दोष का संदेह है। पैक्लिटैक्सेल को खरगोशों में भ्रूण और फोसेटोटॉक्सिक दिखाया गया है, और चूहों में प्रजनन क्षमता को कम करने के लिए। यह गर्भवती महिलाओं में इस्तेमाल होने पर अजन्मे बच्चे को नुकसान पहुंचा सकता है। गर्भावस्था के दौरान दवा को contraindicated है (जब पेक्लिटैक्सेल का उपयोग बिल्कुल आवश्यक है) और स्तनपान। प्रसव की क्षमता वाली महिलाओं को तैयारी के साथ उपचार के दौरान 6 महीने तक गर्भनिरोधक की प्रभावी विधि का उपयोग करना चाहिए। पैक्लिटैक्सेल के साथ इलाज किए जाने वाले पुरुषों को सलाह दी जाती है कि वे उपचार को रोकने के बाद छह महीने के लिए एक बच्चे को पिता न करें। पुरुष रोगियों को पेक्लिटैक्सेल चिकित्सा शुरू करने से पहले एकत्रित वीर्य के भंडारण पर सलाह लेनी चाहिए क्योंकि अपरिवर्तनीय बांझपन हो सकता है।
टिप्पणियाँ
शराब की मात्रा के कारण, तैयारी से मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता कम हो सकती है।
सहभागिता
Premedication cimetidine paclitaxel की निकासी को प्रभावित नहीं करता है। सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन चिकित्सा में, पेप्लेटैक्सेल को सिस्प्लैटिन से पहले प्रशासित किया जाना चाहिए (तब पैक्लिटैक्सेल की सुरक्षा प्रोफ़ाइल उसी तरह होती है जब पैक्लिटैक्सेल अकेले प्रशासित किया गया था); जब सिसप्लेटिन के बाद पैक्लिटैक्सेल को प्रशासित किया गया, तो मजबूत मायलोस्पुप्रेशन और लगभग 20% के पेक्लिटैक्सेल निकासी में कमी देखी गई। पैक्लिटैक्सेल और सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन चिकित्सा अकेले सिस्प्लैटिन की तुलना में गुर्दे की विफलता के जोखिम को बढ़ा सकती है। मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के प्रारंभिक उपचार चरण में, डॉक्सोरूबिसिन के 24 घंटे बाद पैक्लिटैक्सेल के प्रशासन की सिफारिश की जाती है, क्योंकि डॉक्सोरूबिसिन और इसके सक्रिय चयापचयों के उत्सर्जन को कम किया जा सकता है जब दोनों दवाओं को कम अंतराल पर प्रशासित किया जाता है। जैसा कि पैक्लिटैक्सेल मुख्य रूप से CYP2C8 द्वारा और आंशिक रूप से CYP3A4 द्वारा, मेटाबोलाइज़र्स (जैसे एरिथ्रोमाइसिन, फ्लुओक्सेटीन, जेम्फिब्रोज़िल) या इंड्यूसर्स (उदा। राइफ़ैम्पिसिन, कार्बामाज़ेपिन, फ़ेनोबिरबेट, फ़ेफिरबर्न, नेविरेंज़ और नीलगिरी) द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। CYP2C8 और CYP3A4 दोनों। केटोकोनैजोल (एक मजबूत CYP3A4 अवरोध करनेवाला) का सहवर्ती उपयोग पैक्लिटैक्सेल के उन्मूलन को रोकता नहीं है, इसलिए खुराक समायोजन की आवश्यकता के बिना दोनों दवाओं का एक साथ उपयोग किया जा सकता है। जब nininavir और ritonavir सह-प्रशासित होते हैं, तो प्रणालीगत पैक्लिटैक्सेल निकासी को काफी कम किया जा सकता है, जबकि indinavir निकासी paclitaxel निकासी को प्रभावित नहीं करता है; अन्य प्रोटीज अवरोधकों के साथ बातचीत का आकलन नहीं किया गया है - जब पैक्लिटैक्सेल और प्रोटीज इनहिबिटर का सह-प्रशासन करते हैं तो सावधानी बरतें।
कीमत
पैक्लिटैक्सेलम अकॉर्ड, कीमत 100% PLN 212.8
तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: पैक्लिटैक्सेल
प्रतिपूर्ति की दवा: नहीं