1 गोली इसमें शामिल हैं: 200 मिलीग्राम इबुप्रोफेन और 30 मिलीग्राम स्यूडोफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड।
नाम | पैकेज की सामग्री | सक्रिय पदार्थ | कीमत 100% | अंतिम बार संशोधित |
Polfa PolódŁ ज़ाटोकी प्रयोगशालाएँ | 20 आइटम, टेबल | आइबुप्रोफ़ेन, स्यूडोएफ़ेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड | PLN 12.9 | 2019-04-05 |
कार्य
इबुप्रोफेन के संयुक्त प्रभाव के साथ एक तैयारी - एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा और स्यूडोएफ़ेड्रिन - एक सहानुभूतिपूर्ण। इसमें एक एनाल्जेसिक, विरोधी भड़काऊ और एंटीपीयरेटिक प्रभाव होता है और ऊपरी श्वसन पथ के श्लेष्म झिल्ली की भीड़ को कम करता है और नाक म्यूकोसा, साइनस और ब्रोन्ची की सूजन को शांत करता है। दोनों पदार्थ जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी अवशोषित होते हैं। इबुप्रोफेन 80% से अधिक में अवशोषित होता है। उपवास की परिस्थितियों में प्रशासन के 1-2 घंटे बाद पीक सीरम का स्तर होता है। यह 90% से अधिक प्लाज्मा प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्बुमिन) से बंधा है। यह धीरे-धीरे संयुक्त गुहाओं में प्रवेश करता है, श्लेष द्रव में अधिकतम एकाग्रता मौखिक प्रशासन के 5-6 घंटे बाद होती है, फिर धीरे-धीरे कम हो जाती है। इबुप्रोफेन मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है। खुराक का 50-60% मूत्र में मेटाबोलाइट्स और उनके संयुग्मन उत्पादों के रूप में ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ उत्सर्जित होता है। T0.5 1.5-2 घंटे है। प्रशासन के 15-30 मिनट बाद ही नूडल म्यूकोसा पर स्यूडोफेड्रिन का decongestant प्रभाव पड़ता है। अधिकतम सीरम सांद्रता 1.5-3 घंटे के बाद पहुंच जाती है। T0.5 5-8 घंटे है। यह मुख्य रूप से यकृत में बने चयापचयों की थोड़ी मात्रा के साथ अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है।
मात्रा बनाने की विधि
मौखिक रूप से। वयस्क और बच्चे> 12 साल की उम्र: प्रारंभिक खुराक - 2 गोलियां, फिर 1-2 गोलियां। हर 4-6 घंटे। अधिकतम दैनिक खुराक 6 गोलियां हैं। 65 वर्ष के बच्चों में उपयोग न करें), जब तक किडनी और यकृत का कार्य सामान्य है; अगर गुर्दे या यकृत समारोह बिगड़ा हुआ है, तो खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए। चिकित्सा परामर्श के बिना 3 दिनों से अधिक समय तक उपयोग न करें।
संकेत
नाक में रुकावट और सिर में दर्द के साथ परानासल साइनस के लक्षणों को दूर करने के लिए तीव्र उपयोग के लिए, साइनस में रुकावट के साथ दर्द, और फ्लू या सर्दी के कारण बुखार।
मतभेद
सक्रिय पदार्थों या किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड सहित एनएसएआईडी के लिए अतिसंवेदनशीलता; एस्पिरिन प्रेरित अस्थमा, एंजियोएडेमा, ब्रोन्कोस्पास्म, राइनाइटिस या पित्ती का इतिहास एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी दवाओं को लेने के साथ जुड़ा हुआ है। गंभीर गुर्दे और / या जिगर की विफलता। पेट और / या ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर (सक्रिय या इतिहास में); छिद्रण या रक्तस्राव, एनएसएआईडी के साथ भी। गंभीर उच्च रक्तचाप। प्रोस्टेट के तंतुओं में असामान्य वृद्धि। फीयोक्रोमोसाइटोमा। नाक जंतु। कार्डियोवस्कुलर सिस्टम की गंभीर बीमारियां, टैचीकार्डिया, एनजाइना। गंभीर दिल की विफलता (NYHA वर्ग IV)। रक्तस्रावी स्ट्रोक या जोखिम वाले कारकों की उपस्थिति का इतिहास जो रक्तस्रावी स्ट्रोक की संभावना को बढ़ा सकता है, उदाहरण के लिए वासोकोनिस्ट्रिक्टर ड्रग्स या अन्य डीकॉन्गेस्टेंट, या तो मुंह से या नाक से। गर्भावस्था और स्तनपान। रक्तस्रावी प्रवणता और थक्कारोधी लेना। मूत्र प्रतिधारण। ओवरएक्टिव थायरॉयड ग्रंथि। संकीर्ण-कोण मोतियाबिंद। COX-2 इनहिबिटर सहित अन्य NSAIDs का सहवर्ती उपयोग।
एहतियात
रोगियों में तैयारी का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए: बिगड़ा हुआ जिगर और / या वृक्क समारोह और हृदय संबंधी विकार (बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में, प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए, जहां तक संभव हो, गुर्दे समारोह की एक साथ निगरानी के साथ); सक्रिय या ब्रोन्कियल अस्थमा या एलर्जी के इतिहास में (तैयारी लेने से ब्रोन्कोस्पास्म हो सकता है); प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष और मिश्रित संयोजी ऊतक रोग (सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस विकसित होने का खतरा); पाचन तंत्र के रोगों का इतिहास (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग - लक्षण बदतर हो सकते हैं); हृदय की लय की गड़बड़ी, उच्च रक्तचाप, दिल का दौरा या दिल की विफलता का इतिहास (द्रव प्रतिधारण हो सकता है); रक्त के थक्के विकार (इबुप्रोफेन खून बह रहा समय को लम्बा कर सकते हैं); न्यूरोलॉजिकल विकारों के लक्षण (मतली, सिरदर्द); मधुमेह; मूत्राशय की गर्दन की रुकावट; पाइलोरस का स्टेनोसिस; प्रोस्टेट ग्रंथि के सौम्य इज़ाफ़ा। 65 से अधिक रोगियों को साइड इफेक्ट का अधिक खतरा होता है। कम से कम समय के लिए सबसे कम संभव चिकित्सीय खुराक का उपयोग करके, आप जोखिम और / या दुष्प्रभावों की गंभीरता को कम कर सकते हैं। जठरांत्र रक्तस्राव या अल्सरेशन की स्थिति में, तैयारी तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए। जठरांत्र संबंधी बीमारी के इतिहास वाले मरीजों, विशेष रूप से 65 वर्ष से अधिक आयु के, किसी भी असामान्य जठरांत्र संबंधी लक्षणों (विशेष रूप से रक्तस्राव) के अपने चिकित्सक को सूचित करने की सलाह दी जानी चाहिए, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में। अन्य दवाओं को लेने वाले रोगियों में तैयारी का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों के जोखिम को बढ़ा सकते हैं या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या एंटीकोगुलेंट्स, जैसे कि वॉरस्टीन (एसिनोकोमोरोल), या एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड जैसे एंटी-एग्रीगेटिंग ड्रग्स। विशेष रूप से उच्च खुराक (२,४०० मिलीग्राम / दिन) पर इबुप्रोफेन का उपयोग, धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं (जैसे मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक) के थोड़ा बढ़ जोखिम के साथ जुड़ा हो सकता है; कम खुराक (जैसे oses 1,200 मिलीग्राम / दिन) धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं के जोखिम को नहीं बढ़ाता है। अनियंत्रित उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, दिल की विफलता (NYHA II-III), स्थापित इस्कीमिक हृदय रोग, परिधीय संवहनी रोग, और / या मस्तिष्क संबंधी रोग, इबुप्रोफेन के साथ उपचार सावधानी से विचार करने के बाद प्रशासित किया जाना चाहिए और उच्च खुराक से बचा जाना चाहिए। (2400 मिलीग्राम / दिन)।हृदय संबंधी घटनाओं (उच्च रक्तचाप, हाइपरलिपिडेमिया, मधुमेह मेलेटस, धूम्रपान) के जोखिम वाले कारकों के रोगियों में दीर्घकालिक उपचार पर भी सावधानी से विचार किया जाना चाहिए, खासकर अगर इबुप्रोफेन की उच्च खुराक (2,400 मिलीग्राम / दिन) की आवश्यकता होती है। विभिन्न दर्द निवारक दवाओं के लंबे समय तक इस्तेमाल से गुर्दे की विफलता (पोस्टलगेसिक नेफ्रोपैथी) के जोखिम के साथ गुर्दे को नुकसान हो सकता है। गंभीर त्वचा की प्रतिक्रियाएं, जैसे कि तीव्र सामान्यीकृत बहिःस्रावी पुस्टुलोसिस (AGEP), स्यूडोफेड्रिन की तैयारी के साथ हो सकती हैं। तीव्र पुष्ठीय विस्फोट उपचार के पहले 2 दिनों के भीतर हो सकता है, बुखार और कई छोटे, आमतौर पर गैर-वेसिकुलर के साथ, सूजन वाले एरिथेमेटस घावों पर प्रकट होने वाले पुस्ट्यूल और मुख्य रूप से त्वचा की सिलवटों, ट्रंक और ऊपरी अंगों में - रोगियों को सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। यदि बुखार, एरिथेमा, या कई छोटे धब्बों की उपस्थिति जैसे लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो उचित उपचार स्थापित किया जाना चाहिए। गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं, उनमें से कुछ जीवन-धमकी, जिसमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं, एनएसएआईडी के उपयोग के साथ बहुत कम रिपोर्ट किए गए हैं। उपचार शुरू करते समय इन गंभीर प्रतिक्रियाओं का सबसे बड़ा खतरा होता है। पहले लक्षणों पर दवा का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए: त्वचा लाल चकत्ते, म्यूकोसा क्षति या अतिसंवेदनशीलता के अन्य लक्षण। सीएनएस उत्तेजक प्रभाव वाली अन्य दवाओं के साथ, स्यूडोफेड्रिन के साथ नशीली दवाओं के दुरुपयोग का खतरा है। बढ़ी हुई खुराक का उपयोग करते समय विषाक्त प्रभाव हो सकता है। लंबे समय तक उपयोग करने से ओवरडोज का खतरा बढ़ सकता है। उपचार के अचानक बंद होने से अवसाद हो सकता है। तैयारी एक मौजूदा संक्रमण के लक्षणों को मुखौटा कर सकती है।
अवांछनीय गतिविधि
असामान्य: अपच, पेट में दर्द, मतली, सिरदर्द, पित्ती, प्रुरिटस। दुर्लभ: दस्त, पेट फूलना, कब्ज, उल्टी, गैस्ट्रिटिस, चक्कर आना, अनिद्रा, आंदोलन, चिड़चिड़ापन, थकान, शोफ; पृथक मामलों में, अवसाद, मानसिक प्रतिक्रियाओं और टिनिटस के बारे में बताया गया। बहुत दुर्लभ: रक्त की असामान्यताएं - एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस (पहले लक्षण बुखार, गले में खराश, मौखिक श्लेष्मा का सतही अल्सर, फ्लू जैसे लक्षण, थकान, खून बह रहा है, जैसे।) नाक); जिगर की समस्याओं (विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग के साथ), एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, टार की तरह मल, खूनी उल्टी, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, कोलाइटिस और क्रोहन रोग, गैस्ट्रिक अल्सर और (या (या) ) ग्रहणी संबंधी रक्तस्राव और वेध (कभी-कभी जीवन के लिए खतरा, विशेष रूप से बुजुर्गों में), डिसुरिया, मूत्र उत्पादन में कमी, गुर्दे की विफलता, वृक्क पैपिलरी नेक्रोसिस, सीरम यूरिया में वृद्धि, रक्त में वृद्धि सोडियम (सोडियम प्रतिधारण) ); गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जैसे कि चेहरे की सूजन, जीभ और स्वरयंत्र, डिस्पेनिया, टैचीकार्डिया - अतालता, हाइपोटेंशन - रक्तचाप में अचानक कमी, झटका, अस्थमा और ब्रोन्कोस्पास्म का तेज हो जाना; मौजूदा ऑटोइम्यून बीमारियों वाले रोगियों में (इबुप्रोफेन के साथ उपचार के दौरान प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष, मिश्रित संयोजी ऊतक रोग), गर्दन की जकड़न, सिरदर्द, मतली, उल्टी, बुखार, भ्रम जैसे सड़न रोकनेवाला मेनिनजाइटिस में होने वाले लक्षणों के पृथक मामलों की सूचना दी गई है; उच्च खुराक NSAID उपचार के कारण सूजन, उच्च रक्तचाप, दिल की विफलता। नैदानिक परीक्षणों से पता चलता है कि इबुप्रोफेन का उपयोग, विशेष रूप से उच्च खुराक (2,400 मिलीग्राम / दिन) में, धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं (जैसे मायोकार्डिया इन्फार्क्शन या स्ट्रोक) के जोखिम में एक छोटी वृद्धि के साथ जुड़ा हो सकता है। स्यूडोएफ़ेड्रिन के साइड इफेक्ट्स: अपच, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी, गंभीर त्वचा की प्रतिक्रियाएं जिसमें तीव्र सामान्यीकृत पस्टुलर विस्फोट (AGEP), लालिमा और चकत्ते, मतली, उल्टी, पसीना, चक्कर आना, चक्कर आना, प्यास, क्षिप्रहृदयता, अतालता , बेचैनी, अनिद्रा, अनियंत्रित मूत्र उत्पादन शायद ही कभी, मांसपेशियों में कमजोरी, झटके, चिंता, भ्रम, मतिभ्रम, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भवती महिलाओं में और स्तनपान के दौरान तैयारी का उपयोग contraindicated है। ऐसे साक्ष्य हैं कि दवाएं जो साइक्लोऑक्सीजिनेज (प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण) को रोकती हैं, ओवुलेशन को प्रभावित करके महिला प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकती हैं। यह प्रभाव क्षणिक है और चिकित्सा की समाप्ति के बाद गायब हो जाता है।
टिप्पणियाँ
जिन मरीजों की तैयारी साइड इफेक्ट का कारण बनती है और साइकोफिजिकल फिटनेस को प्रभावित करती है, उन्हें मशीनरी को चलाना या संचालित नहीं करना चाहिए। डोपिंग पदार्थों के लिए परीक्षण स्यूडोएफ़ेड्रिन के साथ सकारात्मक हो सकता है।
सहभागिता
जब निम्नलिखित दवाओं के साथ इबुप्रोफेन का उपयोग किया जाता है तो सावधानी बरती जानी चाहिए: एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी (साइड इफेक्ट का खतरा); एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स और मूत्रवर्धक (एनएसएआईडी उनकी प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं); एंटीकोआगुलंट्स (NSAIDs दवाओं के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं जो रक्त के थक्के को कम करते हैं, जैसे कि वारफारिन, एसेनोकौमरोल); लिथियम और मेथोट्रेक्सेट (NSAIDs लिथियम और मेथोट्रेक्सेट दोनों के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि कर सकते हैं, सीरम लिथियम की निगरानी की सिफारिश की गई है); zidovudine (लंबे समय तक रक्तस्राव का समय); कोर्टिकोस्टेरॉइड्स (गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट्स का खतरा बढ़ जाता है)। इस अवरोधक (उच्च रक्तचाप से ग्रस्त जोखिम का खतरा) को रोकने के बाद दवा को MAOI के साथ और 14 दिनों तक संयोजन में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। वाहिकासंकीर्णन के बढ़ते जोखिम और रक्तचाप में वृद्धि के कारण, इसके साथ-साथ स्यूडोफेड्रिन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है: डोपामाइन रिसेप्टर एगोनिस्ट, एर्गोट डेरिवेटिव्स (ब्रोमोकैप्रिन, कैबर्जोलिन, लेगुराइड, पेर्गोलाइड); डोपामिनर्जिक वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर ड्रग्स (डायहाइड्रोएरगोटामाइन, एर्गोटेमाइन, मिथाइलर्जोमेट्रिन); लिनेज़ोलिद; नाक म्यूकोसा के decongestants मौखिक रूप से या नाक (phenylephrine, ephedrine, phenylpropanolamine) का इस्तेमाल किया। इसके अलावा, सहवर्ती उपयोग: भूख दमन करने वालों की सिफारिश नहीं की जाती है (स्यूडोफेड्रिन उनके प्रभाव को बढ़ा सकती है); एम्फ़ैटेमिन प्रकार के साइकोस्टिम्युलंट्स (स्यूडोएफ़ेड्रिन उनके प्रभाव को बढ़ा सकते हैं); एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स, अल्फा-मिथाइलडोपा, मेकमिलमाइन, रिसरपाइन, हेल्बोर अल्कलॉइड्स, गुएनेथिडीन (स्यूडोएफ़ेड्रिन अपने एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकते हैं); ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (स्यूडोएफ़ेड्रिन सैद्धांतिक रूप से उच्च रक्तचाप और अतालता के जोखिम को बढ़ा सकता है)। एंटासिड स्यूडोफेड्रिन अवशोषण की दर को बढ़ाता है, और काओलिन - इसे कम करता है। हेलेसेनेटेड गैसों का उपयोग करते समय, सामान्य साँस लेना निश्चेतक, स्यूडोफेड्राइन के संयोजन में, पेरिऑपरेटिव अवधि में एक तीव्र उच्च रक्तचाप की प्रतिक्रिया हो सकती है - यह नियोजित सामान्य संज्ञाहरण से 24 घंटे पहले तैयारी बंद करने की सिफारिश की जाती है।
कीमत
Polfa PolódŁ प्रयोगशालाओं ज़ाटोकी, मूल्य 100% PLN 12.9
तैयारी में पदार्थ होता है: इबुप्रोफेन, स्यूडोएफ़ेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड
प्रतिपूर्ति की दवा: नहीं