मूल ड्रग्स या जेनरिक ड्रग्स (जेनरिक)?

मूल ड्रग्स या जेनरिक (जेनेरिक)? अक्सर फार्मेसी में डॉक्टर या फार्मासिस्ट मूल दवा का एक सस्ता विकल्प प्रदान करता है। हम हमेशा नहीं जानते कि तब क्या करना है। क्या हम इस तरह के बदलाव का फैसला करके खुद को चोट नहीं पहुंचाएंगे?

फार्मासिस्ट मूल दवाओं और जेनेरिक दवाओं की पेशकश करते हैं - पूर्व अक्सर अधिक महंगे होते हैं। हालांकि, समस्या केवल मूल्य अंतर नहीं है। दोनों प्रकार की तैयारी की आधिकारिक परिभाषाएं हमें यह समझने में मदद करेंगी कि ये दवाएं वास्तव में कैसे भिन्न हैं।
मूल ड्रग एक अभिनव निर्माता का एक फार्मास्युटिकल एजेंट है, जिसे दुनिया भर में पहली बार आधुनिक आवश्यकताओं के अनुसार वितरण चिकित्सीय प्रभावकारिता, सुरक्षा और गुणवत्ता के आधार पर वितरण (आमतौर पर एक पेटेंट दवा के रूप में) के लिए अनुमोदित किया गया है।
जेनेरिक ड्रग (रिप्रोडक्टिव) को मूल, नवीन दवा के प्रतिस्थापन के रूप में विकसित किया गया है। यह मूल निर्माता के लाइसेंस के बिना निर्मित होता है और लाइसेंस की समाप्ति या अन्य अनन्य अधिकारों के बाद वितरण के लिए जारी किया जाता है।
परिभाषा के बावजूद, हम सभी में दिलचस्पी है कि क्या जेनेरिक दवाएं मूल ड्रग के समान काम करती हैं। इसका जवाब आसान नहीं है।

जेनेरिक मूल दवाओं के समान हैं, लेकिन समान नहीं हैं

समस्या को करीब लाने के लिए, दवाओं के समतुल्यता के बारे में कुछ शब्द कहा जाना चाहिए। फार्मेसी में 3 ऐसे शब्द हैं।फार्मास्यूटिकल तुल्यता उस स्थिति को परिभाषित करती है जहां तुलनात्मक दवाओं में एक चिकित्सीय एजेंट की समान मात्रा होती है, उसी (या काफी समान) रूप (जैसे गोलियां, कैप्सूल) में एक ही मार्ग, उदाहरण के लिए और रैली द्वारा प्रशासन के लिए तैयार किया जाता है। फार्मास्युटिकल तुल्यता एक ही चिकित्सीय प्रभावकारिता की गारंटी नहीं देता है, क्योंकि पूरक पदार्थों की संरचना में अंतर और दवा निर्माण प्रक्रिया दवा के विभिन्न अवशोषण, अर्थात् इसकी जैवउपलब्धता और इस प्रकार इसकी प्रभावशीलता को निर्धारित कर सकती है। दो दवाओं - जब एक ही खुराक पर प्रशासित किया जाता है, तो जैव-उत्पादन होता है - एक ही चिकित्सीय प्रभाव। दवाओं के चिकित्सीय तुल्यता पर विचार किया जा सकता है, जब एक ही खुराक पर प्रशासित किया जाता है, तो प्रभावकारिता और सुरक्षा दोनों के संदर्भ में प्रभाव प्रासंगिक अध्ययनों से अपेक्षित हैं।
पोलैंड में कोई संस्था नहीं है जो जेनेरिक दवाओं के लिए इस तरह के मापदंडों को परिभाषित करती है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, जहां 1938 के बाद से इस संबंध में सभी दवाओं का विपणन किया गया था, केवल जेनेरिक दवाओं को जो कि प्रवर्तक दवा के लिए जैवसक्रिय माना जा सकता है, गुणवत्ता और शुद्धता के कुछ मानकों को पूरा करते हैं, उन्हें चिकित्सकीय रूप से मूल दवा के बराबर माना जाता है, और आधुनिक जीएमपी (गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस) दवा निर्माण मानकों के अनुसार निर्मित होते हैं।

जेनेरिक हमेशा सभी के लिए अच्छे नहीं होते हैं

- रोजमर्रा के अभ्यास से, मूल दवाओं और जेनेरिक के विभिन्न प्रभावों के कई उदाहरणों का हवाला दिया जा सकता है - आंतरिक चिकित्सा के विशेषज्ञ ग्रेज़ोरज़ बोरस्टर्न कहते हैं। - मैं अपने रोगियों को जेनेरिक दवाओं का उपयोग करने के लिए प्रोत्साहित करता हूं और जब मैं डॉक्टर के पर्चे को लिखता हूं, तो हमेशा उन्हें याद दिलाता हूं। लेकिन मुझे यह भी पता है कि मरीजों को कुछ दवाओं के सेवन के बाद भी बदतर महसूस होता है। मूल दवा पर वापस जाने का अर्थ है आपके स्वास्थ्य में सुधार। चिकित्सा साहित्य में बार-बार वर्णित सिमवास्टेटिन युक्त तैयारी मूल दवाओं और जेनेरिक दवाओं के एक अलग प्रभाव का एक उदाहरण है। इस सक्रिय पदार्थ वाली दवाएं उन लोगों को दी जाती हैं जिन्हें रक्त में अपने कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने की आवश्यकता होती है। रोगियों द्वारा सिमवास्टेटिन के साथ जेनेरिक दवा लेना कुल कोलेस्ट्रॉल और एलडीएल अंश को कम करने के रूप में संतोषजनक प्रभाव नहीं देता है। रोगियों के एक ही समूह के लिए मूल दवा का प्रशासन कोलेस्ट्रॉल के स्तर में उल्लेखनीय कमी के रूप में अपेक्षित चिकित्सीय परिणाम लाया। लेकिन कई लोगों के लिए, विशेष रूप से जो कालानुक्रमिक रूप से बीमार हैं और कई दवाएं लेते हैं, जेनरिक का उपयोग निरंतर चिकित्सा के लिए एकमात्र मौका है। कारण, निश्चित रूप से, पैसा है, क्योंकि जेनरिक बहुत सस्ते हैं।
- जब मेरे ग्राहक दवाओं के लिए सस्ते विकल्प मांगते हैं, तो मैं आमतौर पर उन लोगों को सलाह देता हूं कि मुझे यकीन है कि मूल दवाओं के समान प्रभाव है - ग्रेज़ागोरज़ बोरस्टर्न कहते हैं। - लेकिन मैं मरीजों से यह भी ध्यान देने के लिए कहता हूं कि वे कैसा महसूस करते हैं, खासकर जेनेरिक दवा लेने के पहले हफ्तों में। यदि कुछ भी गलत नहीं है, तो हम इस उपचार को जारी रखते हैं। मैं निर्णय लेने से पहले अपने चिकित्सक से इस पर चर्चा करने के लिए सस्ती दवाओं का उपयोग करने के इच्छुक रोगियों को सलाह दूंगा।

जरूरी

डब्ल्यूएचओ जेनरिक का अध्ययन करेगा और मूल्यांकन करेगा

दुनिया में जेनेरिक तैयारियों के बढ़ते उपयोग की बढ़ती समस्या ने डब्ल्यूएचओ को इन उपायों के सत्यापन (बड़े पैमाने पर) की योजना के लिए प्रेरित किया है। WHO की गतिविधियों का उद्देश्य फार्मेसियों में शुरू की गई तैयारियों के समतुल्यता का आकलन करना है। मुद्दा यह भी है कि फार्मेसियों को निम्न-गुणवत्ता वाली दवाएं नहीं मिलनी चाहिए जो मूल दवाओं से प्रभावशीलता में भिन्न होती हैं। डब्ल्यूएचओ विशेषज्ञ इन दवाओं के मूल्यांकन और जैव-विविधता परीक्षण के लिए एक समान मापदंड विकसित करना चाहते हैं। यह माना जाता है कि जिन देशों में दवा पंजीकरण की आवश्यकता कम है, मूल दवाओं के साथ उपचार रोगियों के लिए सबसे सुरक्षित समाधान है।

मूल दवाओं और जेनरिक में क्या अंतर है?

»जेनेरिक दवाओं के उत्पादन का सिद्धांत यह है कि उन्हें मूल दवाओं से महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं होना चाहिए।
»जेनेरिक दवाओं में एक ही सक्रिय पदार्थ होता है, लेकिन अलग-अलग excipients हो सकते हैं, जैसे कि एक अलग कोटिंग, टैबलेट द्रव्यमान या अन्य रूप, आदि।
»एक्सपट्र्स से यह उम्मीद नहीं की जाती है कि वे अपनी खुद की औषधीय कार्रवाई करें। उनका उपयोग दवा के उपयुक्त रूप को तैयार करने में सक्षम बनाता है। ऐसा होता है कि ये पदार्थ दवा की स्थिरता को प्रभावित करते हैं या अवशोषण की जगह और समय निर्धारित करते हैं।
»तैयारी की विधि एक दवा की प्रभावशीलता निर्धारित कर सकती है। यह भी जानने योग्य है कि सहायक पदार्थ, हालांकि उन्हें नहीं करना चाहिए, इसके दुष्प्रभाव हो सकते हैं जिनके दीर्घकालिक प्रभाव आज भविष्यवाणी करना मुश्किल है।
»इस बात पर भी जोर दिया जाना चाहिए कि आधुनिक तकनीक की आवश्यकताओं के अनुसार निर्मित और दवा बाजार में कानूनी रूप से भर्ती की गई जेनेरिक दवाएं ज्यादातर मामलों में सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन करने वाली दवाएं हैं।