मेन फार्मास्युटिकल इंस्पेक्टरेट ने अभी हाल ही में वेंटोलिन नामक एक लोकप्रिय दवा को वापस लेने का निर्णय जारी किया है, जो आमतौर पर अस्थमा के रोगियों और विभिन्न मूल के ब्रोन्कोस्पाजम्स से जूझ रहे लोगों द्वारा उपयोग किया जाता है। दवाओं के किस बैच को वापस बुलाया जाएगा?
23 जून, 2020 को, मुख्य औषधि निरीक्षक ने घोषणा की कि वह वेंटोलिन को वापस ले रहा है (Salbutamolum, 100 mcg / inh खुराक), साँस लेना एरोसोल, निलंबन, बहुत संख्या XW9E और समाप्ति की तारीख 10.2021।
वेंटोलिन का मुख्य घटक साल्बुटामोल है, जो ब्रोन्कियल ट्यूबों को पतला करता है, इसलिए इसका उपयोग अक्सर श्वसन समस्याओं, अस्थमा और संबंधित स्थितियों वाले लोगों में किया जाता है, और यह व्यायाम के कारण होने वाले अस्थमा के लक्षणों और एलर्जी के संपर्क में आने से रोकता है, जिससे सांस की तकलीफें बढ़ सकती हैं। वेंटोलिन को एक इनहेलेशन स्प्रे (निलंबन) के रूप में बेचा जाता है जो वायुमार्ग को खुला रखने में मदद करता है और छाती में दबाव को कम करता है, जिससे घरघराहट और खांसी कम होती है।
वेंटोलिन 4 वर्ष की आयु से वयस्कों और बच्चों दोनों के लिए निर्धारित है।
क्यों बाजार से वेंटोलिन का एक बैच वापस ले लिया गया था?
जीआईएफ द्वारा जारी घोषणा में, हम पढ़ सकते हैं कि वेंटोलिन के बैच रिकॉल को एमएएच के प्रतिनिधि द्वारा अनुरोध किया गया था, क्योंकि एक्सडब्ल्यू 9 ई बैच को एक अद्वितीय औषधीय उत्पाद पहचानकर्ता के साथ चिह्नित किया गया था जो बैच रीडिंग को वापस बुलाए जाने का संकेत देता है। यह पहचानकर्ता एक सुरक्षा सुविधा का प्रतिनिधित्व करता है जो इकाई पैकेज के प्रमाणीकरण और पहचान को सक्षम बनाता है। इसी समय, सिस्टम में इस बैच की स्थिति को बदलना संभव नहीं है, जिसका अर्थ है कि यह विशेष बैच एक औषधीय उत्पाद की पहचान के लिए आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है।
जिम्मेदार इकाई ग्लैक्सोस्मिथक्लेन (आयरलैंड) लिमिटेड है, और जिम्मेदार इकाई का प्रतिनिधि जीएसके सर्विसेज स्प है। z oo. पॉज़्नान में आधारित है।
अधिक जानकारी: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
