प्रत्येक छाले में 28 गोलियां होती हैं। पॉव। निम्न क्रम में व्यवस्थित: 2 टेबल गहरा पीला, एस्ट्राडियोल वाल्व के 3 मिलीग्राम युक्त प्रत्येक; 5 तबला। लाल, प्रत्येक में 2 मिलीग्राम एस्ट्रैडियोल वैलर्ट और 2 मिलीग्राम डायनेगोस्ट होते हैं; 17 तबला। पीला पीला, प्रत्येक में 2 मिलीग्राम एस्ट्रैडियोल वेलरेट और 3 मिलीग्राम डायनेगोस्ट; 2 गोलियाँ गहरा लाल, प्रत्येक में 1 मिलीग्राम एस्ट्राडियोल वाल्व होता है; 2 गोलियाँ सफेद, जिसमें सक्रिय पदार्थ नहीं होते हैं। तैयारी में लैक्टोज होता है।
नाम | पैकेज की सामग्री | सक्रिय पदार्थ | कीमत 100% | अंतिम बार संशोधित |
Qlaira | 28 पीसी, टेबल पॉव। | एस्ट्राडियोल वैलेरेट, Dienogest | PLN 59.92 | 2019-04-05 |
कार्य
प्रोजेस्टोजन (डायनेस्टेस्ट) और एस्ट्रोजेन (एस्ट्रैडियोल वेलरेट) युक्त अनुक्रमिक तैयारी। गर्भनिरोधक प्रभाव कई कारकों की बातचीत का परिणाम है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं: ओव्यूलेशन का निषेध, गर्भाशय ग्रीवा के स्राव में परिवर्तन और एंडोमेट्रियम में परिवर्तन। मौखिक प्रशासन के बाद डायनेस्टेस्ट तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित होता है। मौखिक अंतर्ग्रहण के लगभग 1 घंटे बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता पहुंचती है। जैव उपलब्धता लगभग 91% है। भोजन की खपत का डायनेगोस्ट अवशोषण की आवृत्ति और अवधि पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। प्लाज्मा में 10% का अंश अनबाउंड रूप में मौजूद है और लगभग 90% एल्बुमिन के लिए गैर-विशिष्ट है। Dienogest सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) या कॉर्टिकोस्टेरॉइड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (CBG) से बंधता नहीं है। यह मुख्य रूप से CYP3A4 द्वारा स्टेरॉयड चयापचय मार्गों (हाइड्रॉक्सिलेशन, संयुग्मन) में लगभग पूरी तरह से मेटाबोलाइज़ किया गया है। प्लाज्मा में T0.5 लगभग 11 घंटे है। यह चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है, और केवल 1% अपरिवर्तित होता है, मुख्य रूप से मूत्र में। मौखिक प्रशासन के बाद एस्ट्राडियोल वैलेरेट पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। एस्ट्रैडियोल और वैलेरिक एसिड में इसका क्षरण आंतों के म्यूकोसा में अवशोषण के दौरान या यकृत के माध्यम से पहली बार गुजरने के दौरान होता है। यह एस्ट्राडियोल और इसके चयापचयों का उत्पादन करता है - एस्ट्रोन और एस्ट्रिऑल। अधिकतम सीरम एकाग्रता 1.5 से 12 घंटे के बाद पहुंच जाती है। एस्ट्राडियोल एक चिह्नित पहले-पास प्रभाव से गुजरता है और प्रशासित खुराक का एक महत्वपूर्ण हिस्सा गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा में पहले से ही चयापचय होता है। मुख्य चयापचयों में एस्ट्रोन, एस्ट्रोन सल्फेट और एस्ट्रोन ग्लूकोरोनाइड हैं। प्लाज्मा में, एस्ट्रैडियोल का 38% एसएचबीजी, 60% एल्ब्यूमिन से बंधा होता है, और केवल 2-3% अनबाउंड प्रसारित करता है। प्लाज्मा में T0.5 लगभग 13-20 घंटे है। एस्ट्राडियोल और इसके मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होते हैं, और मल में केवल 10% होते हैं।
मात्रा बनाने की विधि
मौखिक रूप से। गोलियों को पैकेज पर इंगित क्रम में लिया जाना चाहिए, प्रत्येक दिन दिन के लगभग एक ही समय पर, यदि आवश्यक हो तो थोड़ा तरल के साथ। गोलियाँ लगातार ली जाती हैं। आपको 1 गोली लेनी चाहिए। लगातार 28 दिनों तक रोजाना। प्रत्येक बाद वाले पैक को पिछले पैक के अंतिम टैबलेट को लेने के एक दिन बाद शुरू किया जाना चाहिए। वापसी रक्तस्राव आमतौर पर एक पैकेट में अंतिम गोलियों के साथ शुरू होता है और हो सकता है कि अगला पैक शुरू होने तक पूरा न हो। कुछ महिलाओं में, एक नए पैक की पहली गोलियां लेने के बाद रक्तस्राव शुरू होता है। तैयारी का उपयोग शुरू करें। पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं करना: टेबलेट-लेना महिला के प्राकृतिक चक्र के 1 दिन (यानी उसके मासिक धर्म के रक्तस्राव के 1 दिन) शुरू होना है। एक अन्य संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक (संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक गोली, योनि वितरण प्रणाली या ट्रांसडर्मल पैच) से स्विच करते समय: खुराक पिछले संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक गोली के अंतिम सक्रिय टैबलेट के बाद दिन शुरू करना चाहिए। योनि वितरण प्रणाली या ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करते समय, हटाने के दिन से खुराक शुरू करना चाहिए। प्रोजेस्टोजन-ओनली प्रिपरेशन (प्रोजेस्टोजन-ओनली पिल, इंजेक्शन, इम्प्लांट) या एक प्रोजेस्टोजन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी प्रणाली (IUS) से बदलना: आप किसी भी समय प्रोजेस्टोजन-गोली का उपयोग करना बंद कर सकते हैं और इसे निकालना शुरू कर सकते हैं (हटाने के दिन या प्रत्यारोपण या IUS के लिए) इंजेक्शन की तैयारी के लिए, उस समय जब अगला इंजेक्शन दिया जाना चाहिए)। इन मामलों में से प्रत्येक में, गोलियों को लेने के पहले 9 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में गर्भपात के बाद: आप तुरंत तैयारी का उपयोग शुरू कर सकते हैं। अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की आवश्यकता नहीं है। प्रसव या दूसरी तिमाही के गर्भपात के बाद: प्रसव या दूसरी तिमाही के गर्भपात के 21 से 28 दिनों के बीच टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए। यदि आप बाद में टैबलेट लेना शुरू करते हैं, तो टैबलेट लेने के पहले 9 दिनों के लिए एक अतिरिक्त बाधा गर्भनिरोधक विधि का उपयोग करें। सीओसी का उपयोग शुरू करने से पहले, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए, या अगर संभोग हुआ है तो पहला मासिक धर्म रक्तस्राव। छूटी हुई गोलियों का प्रबंधन। मिस्ड प्लेसेबो टैबलेट (सफेद) को नजरअंदाज किया जा सकता है। हालांकि, सक्रिय गोलियां लेने के बीच समय को अनावश्यक रूप से नहीं बढ़ाने के लिए उन्हें फेंक दिया जाना चाहिए। तालिका को छोड़ने के मामले में सक्रिय पदार्थ युक्त, निम्नलिखित सिफारिशों का पालन किया जाना चाहिए। यदि वह किसी भी टैबलेट को लेने में 12 घंटे से कम समय लेती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है, और मिस्ड टैबलेट को जल्द से जल्द लिया जाना चाहिए, और फिर सामान्य समय पर अगले एक को लेना चाहिए। यदि वह किसी भी टैबलेट को लेने में 12 घंटे से अधिक समय लेती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है, और मिस्ड टैबलेट को जल्द से जल्द लिया जाना चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो टैबलेट लेना हो। अगली गोलियां नियमित समय पर लेनी चाहिए। उस चक्र के दिन के आधार पर जिस पर आप एक टैबलेट से चूक गए हैं, आपको अतिरिक्त गर्भनिरोधक सावधानियों का उपयोग करना चाहिए (जैसे कि एक कंडोम के रूप में एक बाधा विधि): यदि आप चक्र के 1 और 17 दिनों के बीच टैबलेट लेना भूल जाते हैं, तो तुरंत और अगले एक टैबलेट को ले लें। एक टैबलेट नियत समय पर (भले ही यह उसी दिन 2 टैबलेट लेने के लिए समान हो); अगली गोलियों को हमेशा की तरह लें, लगातार 9 दिनों तक अतिरिक्त गर्भनिरोधक का उपयोग करें; यदि आप चक्र के दिन 18 और दिन 24 के बीच गोलियाँ लेना भूल जाते हैं, तो वर्तमान पैक से गोलियाँ लेना बंद कर दें और नए पैक की पहली गोली तुरंत लें, अगली गोलियाँ हमेशा की तरह लें, लगातार 9 दिनों तक अतिरिक्त गर्भनिरोधक का उपयोग करें; यदि आप चक्र के 25 और 26 दिनों के बीच गोलियाँ लेना भूल जाते हैं, तो भूली हुई गोली को तुरंत और अगले टैबलेट को अनुसूचित के रूप में लें (भले ही इसका मतलब है कि एक ही दिन में 2 गोलियां लेना), अतिरिक्त गर्भनिरोधक सावधानियों का उपयोग करने की आवश्यकता नहीं है; यदि आप अपने चक्र के 27 से 28 दिनों में टैबलेट लेना भूल जाते हैं, तो मिस टैबलेट को त्याग दें और हमेशा की तरह अगली टैबलेट ले लें, अतिरिक्त गर्भनिरोधक सावधानियों का उपयोग करने की आवश्यकता नहीं है। यदि आप नए पैक से गोलियां नहीं लेते हैं, या यदि आप 3 से 9 दिनों में एक या अधिक गोलियां लेने से चूक गए हैं, तो इसका मतलब यह हो सकता है कि आप गर्भवती हैं (यदि छूटी हुई खुराक से 7 दिन पहले संभोग हुआ हो)। अधिक गोलियाँ (दिन 3 से 24 पर दो सक्रिय पदार्थों वाले) छूट जाती हैं और प्लेसीबो टैबलेट लेने के चरण के करीब होती हैं, गर्भावस्था का खतरा अधिक होता है। वर्तमान पैक के अंत में एक नए पैक के छूटने की स्थिति में / नए पैक की वापसी से रक्तस्राव नहीं होता है, गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। पेट या आंतों की गड़बड़ी के मामले में सिफारिशें। गंभीर पेट या आंतों की गड़बड़ी (जैसे उल्टी, दस्त) के मामले में, अवशोषण पूर्ण नहीं हो सकता है और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय किए जाने चाहिए। यदि सक्रिय गोली लेने के बाद 3-4 घंटों के भीतर उल्टी होती है, तो पैक से अगला टैबलेट जल्द से जल्द लिया जाना चाहिए। यदि संभव हो तो उपयोग के निर्धारित समय के 12 घंटे के भीतर यह अतिरिक्त गोली लेनी चाहिए। यदि 12 घंटे से अधिक बीत चुके हैं, तो छूटी हुई गोलियों के लिए सिफारिशों का पालन करें। यदि महिला अपने सामान्य टेबलेट लेने के शेड्यूल में बदलाव नहीं करना चाहती है, तो उसे एक अलग पैक से उचित टैबलेट लेना चाहिए।
संकेत
मौखिक गर्भनिरोधक। मौखिक गर्भनिरोधक का उपयोग करने के इच्छुक महिलाओं में कार्बनिक रोग परिवर्तनों के बिना भारी मासिक धर्म के रक्तस्राव का उपचार।
मतभेद
सक्रिय पदार्थों या किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता। शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म की उपस्थिति या जोखिम: शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म - सक्रिय (थक्कारोधी के साथ इलाज) या शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म का इतिहास, जैसे गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता; शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के लिए वंशानुगत या अधिग्रहीत पूर्वसूचना, उदाहरण के लिए, सक्रिय प्रोटीन सी प्रतिरोध (कारक वी लेडेन सहित), एंटीथ्रोमबिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी; लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ जुड़े व्यापक सर्जरी; कई जोखिम वाले कारकों के कारण शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का उच्च जोखिम। धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की उपस्थिति या जोखिम: धमनी थ्रोम्बोइम्बोलिक विकार - सक्रिय (जैसे मायोकार्डियल रोधगलन) या prodromal लक्षण (जैसे एनजाइना); सेरेब्रोवास्कुलर रोग - सक्रिय स्ट्रोक, स्ट्रोक का इतिहास या prodromal लक्षणों का इतिहास (जैसे क्षणिक इस्केमिक हमला); धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों के लिए वंशानुगत या अधिग्रहीत संवेदनशीलता, जैसे कि हाइपरहोमोसायस्टिनिया और एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटिकार्डिओलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकायगुलेंट) की उपस्थिति; फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के इतिहास के साथ माइग्रेन; कई जोखिम वाले कारकों या गंभीर जोखिम वाले कारकों में से एक की उपस्थिति के कारण धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का उच्च जोखिम: संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस, गंभीर उच्च रक्तचाप, गंभीर डिस्लिपोप्रोटीनीमिया। वर्तमान या पिछले गंभीर यकृत रोग (जब तक यकृत कार्य परीक्षण सामान्य नहीं हो जाते हैं)। वर्तमान या पिछले सौम्य या घातक जिगर ट्यूमर। सेक्स स्टेरॉयड हार्मोन (जैसे जननांगों या स्तन के ट्यूमर) पर निर्भर नियोप्लाज्म की उपस्थिति या संदेह। अज्ञात एटियलजि के जननांग पथ से रक्तस्राव।
एहतियात
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (वीटीई) के विकास के एक उच्च जोखिम से जुड़ा हुआ है। जोखिम उन महिलाओं में 1 वर्ष में सबसे अधिक है जो पहली बार संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेना शुरू कर देती हैं या कम से कम एक महीने के ब्रेक के बाद फिर से शुरू करती हैं। एथिनिलएस्ट्रैडिओल युक्त संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (मायोकार्डियल रोधगलन, क्षणिक इस्केमिक हमलों) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हुआ है। अन्य रक्त वाहिकाओं के घनास्त्रता, जैसे यकृत, मेसेंटरिक, रीनल, सेरेब्रल या रेटिनल, शायद ही कभी रिपोर्ट किए गए हैं - यह निश्चित नहीं है कि ये घटनाएं हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग से संबंधित हैं या नहीं। शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के जोखिम को बढ़ाने वाले कारक: आयु; सकारात्मक पारिवारिक इतिहास (यानी अपेक्षाकृत कम उम्र में भाई-बहनों या माता-पिता में शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों की उपस्थिति) - यदि एक आनुवंशिक गड़बड़ी का संदेह है, तो महिला को संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक का उपयोग करने से पहले परामर्श के लिए एक विशेषज्ञ को भेजा जाना चाहिए; लंबे समय तक स्थिरीकरण, व्यापक सर्जरी, निचले अंगों पर कोई सर्जरी या गंभीर आघात - इन स्थितियों में, तैयारी का उपयोग बंद करने की योजना बनाई जाती है (नियोजित सर्जरी से कम से कम 4 सप्ताह पहले) और लौटने के 2 सप्ताह बाद इसे फिर से शुरू करें। महिला की पूर्ण गतिशीलता; एंटीकोआगुलेंट थेरेपी पर विचार किया जाना चाहिए यदि टैबलेट खुराक बंद नहीं किया गया है; मोटापा (30 किलोग्राम / मी 2 से अधिक शरीर का वजन सूचकांक)। प्रारंभिक चरणों में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की भूमिका और शिरापरक घनास्त्रता की प्रगति स्थापित नहीं की गई है। निम्नलिखित कारक धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना के जोखिम को बढ़ाते हैं: आयु; धूम्रपान (35 से अधिक महिलाएं जो सीओसीएस का उपयोग करने का इरादा रखती हैं, उन्हें धूम्रपान न करने की दृढ़ता से सलाह दी जानी चाहिए); सकारात्मक पारिवारिक इतिहास (यानी अपेक्षाकृत कम उम्र में भाई-बहनों या माता-पिता में धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों की उपस्थिति) - यदि एक आनुवंशिक गड़बड़ी का संदेह है, तो महिला को यह उपयोग करने का निर्णय लेने से पहले परामर्श के लिए एक विशेषज्ञ को भेजा जाना चाहिए; मोटापा (30 किलोग्राम / एम 2 से अधिक शरीर का वजन सूचकांक); dyslipoproteinemia; उच्च रक्तचाप, माइग्रेन; वाल्वुलर हृदय रोग; दिल की अनियमित धड़कन। शिरापरक या धमनी रोग के लिए एक गंभीर या कई जोखिम कारकों की मौजूदगी एक उपयोग करने के लिए एक contraindication का गठन कर सकती है। ऐसे मामलों में, थक्कारोधी उपचार के विकल्प पर भी विचार किया जाना चाहिए। घनास्त्रता के संदेह या निदान के मामले में, तैयारी बंद कर दी जानी चाहिए। एंटीकोआगुलंट्स (कौमारिन) के टेराटोजेनिक प्रभावों के कारण, गर्भनिरोधक की एक और उपयुक्त विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। प्यूपरेरियम में थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं के बढ़ते जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए।कार्डियोवास्कुलर साइड इफेक्ट्स में योगदान देने वाली अन्य स्थितियों में मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम, क्रोनिक एंटरटाइटिस (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस) और बीमार कोशिका एनीमिया शामिल हैं। तैयारी लेते समय माइग्रेन सिरदर्द की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि इस्कीमिक स्ट्रोक का एक लक्षण लक्षण हो सकता है और, ऐसी स्थिति में, तैयारी तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (5 वर्ष से अधिक) के लंबे समय तक उपयोग से सर्वाइकल कैंसर का खतरा बढ़ सकता है। हालांकि, अतिरिक्त कारकों के महत्व के बारे में चर्चा कर रहे हैं, जैसे कि यौन व्यवहार और अन्य कारक जैसे कि मानव पेपिलोमावायरस (एचपीवी) संक्रमण। सीओसी का उपयोग करने वाली महिलाओं के संबंध में स्तन कैंसर होने का थोड़ा बढ़ा जोखिम है। बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे तैयारी को रोकने के 10 वर्षों के भीतर गायब हो जाता है। विभेदक निदान में एक हेपेटिक ट्यूमर पर विचार किया जाना चाहिए जब सीओसी का उपयोग करने वाली महिलाओं में गंभीर ऊपरी पेट दर्द, यकृत वृद्धि या इंट्रा-पेट के रक्तस्राव के लक्षण दिखाई देते हैं। सीओटीसी लेते समय हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के पारिवारिक इतिहास वाली महिलाओं को अग्नाशयशोथ के विकास का खतरा बढ़ सकता है। यदि तैयारी के उपयोग के दौरान लगातार उच्च रक्तचाप होता है, तो चिकित्सक को तैयारी बंद करने और एंटीहाइपरेटिव उपचार को लागू करने पर विचार करना चाहिए। उचित मामलों में, COCs का उपयोग उन रोगियों में फिर से शुरू किया जा सकता है जिनके रक्तचाप को एंटीहाइपरटेंसिव उपचार के तहत सामान्य किया जाता है। गर्भावस्था के दौरान और सीओसी के उपयोग के साथ निम्नलिखित स्थितियां बताई गई या खराब हो गई हैं: पीलिया और / या प्रोलिटिस जो कोलेस्टेसिस, कोलेलिथियसिस, पोर्फिरीया, सिस्टेमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलाइटिक यूरैमिक सिंड्रोम और सिडेनहैम के कोरिया से संबंधित है। गर्भावधि हरपीज, ओटोस्क्लेरोसिस-संबंधी सुनवाई हानि। वंशानुगत वाहिकाशोफ के साथ महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों को ट्रिगर या खराब कर सकते हैं। यकृत समारोह के तीव्र या पुरानी गड़बड़ी को कभी-कभी तैयारी को बंद करने की आवश्यकता होती है जब तक कि यकृत फ़ंक्शन पैरामीटर सामान्य पर वापस नहीं आते हैं। यदि कोलेस्टेटिक पीलिया गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले सेवन के कारण होता है, तो तैयारी बंद कर देनी चाहिए। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों परिधीय ऊतकों और ग्लूकोज सहिष्णुता के इंसुलिन प्रतिरोध को प्रभावित कर सकते हैं, लेकिन मधुमेह के उपचार के आहार को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है; मधुमेह महिलाओं की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, खासकर सीओसी उपयोग के शुरुआती चरण में। COCs के उपयोगकर्ताओं में अंतर्जात अवसाद, मिर्गी, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के बिगड़ने की सूचना मिली है। क्लोस्मा के लिए संभावित महिलाओं को तैयारी का उपयोग करते समय सूर्य के प्रकाश और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए। एस्ट्रोजेन द्रव प्रतिधारण का कारण हो सकता है, इसलिए हृदय या गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों को एक चिकित्सक द्वारा बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। तैयारी में लैक्टोज होता है - दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में, लैक्ट लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज की खराबी, लैक्टोज मुक्त आहार का उपयोग करते हुए, तैयारी के लैक्टोज सामग्री को ध्यान में रखा जाना चाहिए। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता निम्नलिखित मामलों में कम हो सकती है, दूसरों के बीच में: सक्रिय टैबलेट का चूक, सक्रिय पदार्थ युक्त गोलियां लेते समय या अन्य दवाओं को लेने के परिणामस्वरूप। उपयोग के दौरान, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, विशेष रूप से उपयोग के पहले महीनों में - अनियमित रक्तस्राव का आकलन अनुकूलन अवधि के बाद ही विश्वसनीय हो सकता है, जो लगभग 3 चक्र तक रहता है। यदि सफलता रक्तस्राव बनी रहती है या उस महिला में होती है जिसके पास पहले से नियमित मासिक धर्म चक्र है, तो गैर-हार्मोनल एटिओलॉजी पर विचार किया जाना चाहिए और दुर्भावना या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए उचित मूल्यांकन किया जाना चाहिए। इस निदान में गर्भाशय गुहा का इलाज शामिल हो सकता है।
अवांछनीय गतिविधि
सामान्य: सिरदर्द, पेट में दर्द (पेट फूलना सहित), मतली, मुँहासे (पुष्ठीय मुँहासे सहित), amenorrhea, स्तन दर्द, दर्दनाक अवधि, अवधि (गर्भाशय रक्तस्राव) के बीच रक्तस्राव, वजन बढ़ना। असामान्य: फंगल संक्रमण, योनि कैंडिडिआसिस, योनि संक्रमण, भूख में वृद्धि, अवसाद, उदास मनोदशा, मूड में गड़बड़ी (रोने की प्रवृत्ति और भावनात्मक अस्थिरता सहित), अनिद्रा, कामेच्छा में कमी, मानसिक अशांति, मूड स्विंग, चक्कर आना, माइग्रेन, स्ट्रोक गर्म चमक, उच्च रक्तचाप, दस्त, उल्टी, यकृत एंजाइमों के स्तर में वृद्धि, खालित्य, अत्यधिक पसीना, खुजली, दाने, मांसपेशियों में ऐंठन, स्तन वृद्धि (स्तन सूजन सहित), स्तन गांठ, गर्भाशय ग्रीवा डिस्प्लासिया, गर्भाशय रक्तस्राव, दर्दनाक संभोग , फाइब्रोसिस्टिक डिसप्लेसिया जीआर। निप्पल, कष्टार्तव, मासिक धर्म संबंधी विकार, डिम्बग्रंथि पुटी, श्रोणि दर्द, प्रीमेन्स्ट्रुअल सिंड्रोम, गर्भाशय फाइब्रॉएड, गर्भाशय के संकुचन, स्पॉटिंग सहित योनि से खून बहना, योनि स्राव, वुल्विनजाइनल सूखापन, थकान, चिड़चिड़ापन, सूजन (सूजन सहित) परिधीय), वजन में कमी, रक्तचाप में परिवर्तन। दुर्लभ: कैंडिडिआसिस, दाद सिंप्लेक्स, प्रकल्पित ऑकुलर हिस्टोप्लास्मोसिस सिंड्रोम, टिनिआ वर्सीकोलर, मूत्र पथ के संक्रमण, बैक्टीरियल वेजिनोसिस, द्रव प्रतिधारण, हाइपेट्रीग्लिसराइडिया, आक्रामकता, चिंता, डिस्फोरिक विकार, कामेच्छा में वृद्धि, घबराहट, साइकोमोटर आंदोलन, नींद की गड़बड़ी, तनाव, ध्यान विकार। , पेरेस्टेसिया, चक्कर आना, कॉन्टेक्ट लेंस असहिष्णुता, ड्राई आई सिंड्रोम, आंखों की सूजन, मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, पैल्पिटिस, वैरिकोज ब्लीडिंग, हाइपोटेंशन, फेलबिटिस, नस दर्द, कब्ज, ड्राई जीभ, अपच, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रिफ्लक्स, फोकल नोड्यूल हाइपरप्लासिया। जिगर में, कोलेसिस्टिटिस, एलर्जी जिल्द की सूजन, क्लोमा, जिल्द की सूजन, hirsutism, hirsutism, खुजली, रंजकता विकार, seborrhea, त्वचा में परिवर्तन (त्वचा खींच की भावना, पीठ दर्द, जबड़े का दर्द, भारीपन की भावना, मूत्र पथ के दर्द सहित) , असामान्य वापसी रक्तस्राव, सौम्य स्तन ट्यूमर, स्तन अल्सर, स्तन कैंसर और सीटू में, ब्रेस्ट डिस्चार्ज, सर्वाइकल पॉलीप, सरवाइकल इरिथेमा, संभोग के दौरान रक्तस्राव, गैलेक्टोरोएया, जननांग डिस्चार्ज, स्केनी मेंशन, देरी से पीरियड, डिम्बग्रंथि अल्सर का टूटना, योनि में जलन, योनि गंध, बेचैनी योनी और योनि, लिम्फैडेनोपैथी, अस्थमा, सांस की तकलीफ, नकसीर, सीने में दर्द, अस्वस्थता, बुखार, असामान्य ग्रीवा स्मीयर। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में निम्नलिखित गंभीर दुष्प्रभाव सामने आए हैं: शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म; धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक विकार; उच्च रक्तचाप, जिगर के ट्यूमर; इन तैयारियों के उपयोग और इंडक्शन या बिगड़ने के बीच के संबंध पर कोई स्पष्ट डेटा नहीं है: क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, मिर्गी, माइग्रेन, गर्भाशय फाइब्रॉएड, पोरफाइरिया, सिस्टेमिक यूपस एरिथेमेटोसस, गर्भावधि दाद, सिडेनहैम कोरिया, हेमोलिटिक यूरीसाइटिस ; पुल्टिस; तीव्र या जीर्ण जिगर की शिथिलता, कभी-कभी तैयारी की छूट की आवश्यकता होती है जब तक कि जिगर समारोह के पैरामीटर सामान्य पर वापस नहीं आते; वंशानुगत वाहिकाशोफ के साथ महिलाओं में, बहिर्जात ओस्ट्रोजेन रोग के लक्षणों को ट्रिगर या खराब कर सकता है। स्तन कैंसर का निदान मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं के समूह में थोड़ा अधिक है। इसके अलावा, एरिथेमा नोडोडम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्तन निर्वहन और अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं में एथिनिलएस्ट्रैडिओल युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ सूचित किया गया है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
तैयारी का उपयोग गर्भवती महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए। यदि एक महिला तैयारी करते समय गर्भवती हो जाती है, तो इसका उपयोग तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए। गर्भावस्था से पहले सीओसी का उपयोग करने वाली महिलाओं के लिए जन्म लेने वाले बच्चों में जन्म दोष का कोई खतरा नहीं था, और न ही व्यापक महामारी विज्ञान के अध्ययन में गर्भावस्था के दौरान अनजाने उपयोग के कारण एक टेराटोजेनिक प्रभाव। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों द्वारा राशि को कम करने और भोजन की संरचना को बदलने से स्तनपान प्रभावित हो सकता है। स्तनपान के अंत तक उनके उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। गर्भनिरोधक स्टेरॉयड और / या उनके चयापचयों की छोटी मात्रा दूध में उत्सर्जित हो सकती है - ऐसी मात्रा आपके बच्चे को प्रभावित कर सकती है।
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पहली बार या फिर से तैयारी करने से पहले, एक संपूर्ण चिकित्सा इतिहास (परिवार के इतिहास सहित) का प्रदर्शन किया जाना चाहिए, एक शारीरिक परीक्षा की जानी चाहिए और गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए। रक्तचाप को मापा जाना चाहिए और contraindications और विशेष देखभाल की आवश्यकता वाली स्थितियों के निदान से इनकार किया जाना चाहिए। परीक्षणों की आवृत्ति और प्रकृति को व्यक्तिगत रूप से चयनित दिशानिर्देशों के अनुसार चुना जाना चाहिए। स्टेरॉइडल गर्भनिरोधक कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ हस्तक्षेप कर सकते हैं, यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे समारोह, (वाहक) प्रोटीन के प्लाज्मा स्तर, यानी कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन के जैव रासायनिक मापदंडों और लिपिड या लिपोप्रोटीन अंशों के स्तर, कार्बोहाइड्रेट चयापचय और जमावट सूचकांकों के मानकों में हस्तक्षेप कर सकते हैं। फिब्रिनोल्य्सिस। परिवर्तित प्रयोगशाला परीक्षण के परिणाम आम तौर पर सामान्य सीमा के भीतर होते हैं।
सहभागिता
मौखिक गर्भ निरोधकों और अन्य दवाओं के बीच बातचीत से सफलता रक्तस्राव और / या गर्भनिरोधक विफलता हो सकती है। Dienogest CYP3A4 का एक सब्सट्रेट है। दवा की बातचीत में शामिल हो सकते हैं: फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन और रिफैम्पिसिन; इसी तरह के प्रभाव से ऑक्सबर्जेपाइन, टॉपिरामेट, फेलबामेट, एचआईवी दवाओं (जैसे रटोनवीर और / या नेविरापीन), ग्रिसेफुलविन और सेंट जॉन पौधा के हर्बल उपचार के साथ होने का संदेह है। इन अंतःक्रियाओं के तंत्र में उल्लिखित सक्रिय पदार्थों द्वारा यकृत एंजाइमों (जैसे CYP3A4) को शामिल किया गया लगता है, जिसके परिणामस्वरूप संभवतः सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हुई है। अधिकतम एंजाइम प्रेरण आमतौर पर 2-3 सप्ताह के लिए नहीं होता है, लेकिन उपचार को रोकने के बाद कम से कम 4 सप्ताह तक निरंतर हो सकता है। जो महिलाएं थोड़े समय (1 सप्ताह से कम) के लिए ऊपर सूचीबद्ध किए गए सक्रिय पदार्थों में से किसी एक समूह से संबंधित दवा ले रही हैं या उनमें से एक है, जो कि रिफैम्पिसिन के अलावा सीओसी के उपयोग के दौरान अस्थायी रूप से गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। और उपचार के अंत के बाद 14 दिनों के लिए। रिफैम्पिसिन के साथ इलाज किए जाने वाली महिलाओं में, राइफैम्पिसिन लेने के दौरान सीओसी के अलावा एक बाधा गर्भनिरोधक विधि का इस्तेमाल किया जाना चाहिए और उपचार को रोकने के 28 दिनों के लिए। महिलाओं में यकृत एंजाइम inducers के साथ दीर्घकालिक उपचार पर, एक और, गैर-हार्मोनल, गर्भनिरोधक की विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। CYP3A4 के ज्ञात अवरोधक जैसे कि एज़ोले एंटीफंगल, सिमेटिडाइन, वेरापामिल, मैक्रोलाइड्स, डाइल्टिज़ेम, एंटीडिप्रेसेंट्स और ग्रेपफ्रूट जूस डायनेस्टेस्ट के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकते हैं। गर्भनिरोधक विफलता को पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग के साथ भी बताया गया है। मौखिक गर्भनिरोधक अन्य सक्रिय पदार्थों के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं - प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता दोनों में वृद्धि हो सकती है (जैसे साइक्लोस्पोरिन) और कमी (उदाहरण के लिए लामोत्रिगिन)। 2 मिलीग्राम डाइजेनेस्ट + 0.03 मिलीग्राम एथिनाइलेस्ट्रैडिओल के सह-प्रशासन ने निफेडिपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं किया। चिकित्सीय खुराक पर उपयोग की जाने वाली तैयारी से CYP एंजाइमों का अवरोध होने की संभावना नहीं है।
कीमत
Qlaira, मूल्य 100% PLN 59.92
तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: एस्ट्राडियोल वैलेरेट, डायनोगेस्ट
प्रतिपूर्ति की दवा: नहीं