COVID-19 वैक्सीन: डंडे इस पर भी काम कर रहे हैं!

COVID-19 के खिलाफ एक प्रभावी वैक्सीन खोजने के लिए दुनिया भर के शोध दल काम कर रहे हैं। जैसा कि यह पता चला है, पोलिश शोधकर्ताओं ने भी चिकित्सा अनुसंधान एजेंसी के सहयोग से इससे निपट लिया। अलेक्जेंड्रा Mońcicka-Strudziśska नेशनल सेंटर फॉर रिसर्च एंड डेवलपमेंट से इस बारे में बात करता है कि ऐसा टीका कैसे बनाया जाता है।

एक प्रभावी COVID-19 वैक्सीन का उत्पादन करना इतना महत्वपूर्ण क्यों है? वैज्ञानिकों का कहना है कि केवल सामूहिक टीकाकरण से पर्यावरण से कोरोनावायरस को खत्म किया जा सकता है। इसलिए, जब तक इसका आविष्कार नहीं किया जाता है, तब तक हम सामाजिक संबंधों, बढ़ती स्वच्छता और निरंतर कीटाणुशोधन में एक दूरी बनाए रखने के लिए बर्बाद होंगे। पोलिश शोधकर्ता भी दौड़ में शामिल हो गए - 3 पोलिश अनुसंधान केंद्रों के सहयोग से मेडिकल रिसर्च एजेंसी ने अपना शोध शुरू किया।

• टीका विकास प्रक्रिया क्या है? जाहिर तौर पर इसमें कई साल लगते हैं?

अलेक्जेंड्रा मोइक्का-स्ट्रुडज़ीśसका (NCBR):
टीके एंटीजन युक्त तैयारी हैं जो एक संक्रामक एजेंट या उसके द्वारा उत्पादित विष या एंटीजन के खिलाफ विशिष्ट, सक्रिय प्रतिरक्षा के विकास को प्रेरित करने में सक्षम हैं। उनके विकास और पंजीकरण में आमतौर पर कई साल लगते हैं।

काम का पहला चरण यह निर्धारित करने में मदद करता है कि टीके में क्या शामिल किया जाना है, अर्थात् कौन सा एंटीजन उच्च स्तर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करने में सक्षम है। इसके लिए वायरस और मानव शरीर दोनों का ज्ञान होना आवश्यक है।

फिर परीक्षण शुरू करने के लिए एंटीजन के उत्पादन का एक तरीका काम करना होगा। धीरे-धीरे, बाद के अध्ययनों में, अधिक से अधिक जटिल मॉडल का उपयोग यह सत्यापित करने के लिए किया जाता है कि तैयारी कैसे काम करती है। इन विट्रो में पहले जीवित कोशिकाओं, बैक्टीरिया या ऊतक संस्कृतियों के उपयोग के साथ, फिर जानवरों की तैयारी को प्रशासित करके विवो में। प्रशासन के मार्ग को निर्धारित करना और प्रतिजन एकाग्रता के बारे में प्रारंभिक निर्णय करना आवश्यक है।

यदि, उपयुक्त मानकों को बनाए रखते हुए, हम पहले से ही नैदानिक ​​परीक्षणों के हिस्से के रूप में स्वयंसेवकों के एक समूह को प्रशासित किए जाने के लिए आवश्यक मात्रा में तैयारी का उत्पादन करने में सक्षम हैं, तो हम अगला कदम उठा सकते हैं - मनुष्यों में अनुसंधान शुरू करें।

नैतिक कारणों से, यह चरण सबसे कठोर कठोरता के अधीन है, लेकिन यह हमें यह सुनिश्चित करने की अनुमति देता है कि तैयारी मानव शरीर पर काम करती है या नहीं। हम इस चरण को छोड़ नहीं सकते। एक ओर, हमें यह सुनिश्चित करना चाहिए कि तैयारी खतरनाक नहीं है, लेकिन हमें यह भी पुष्टि करनी होगी कि यह काम करता है - यह टीकाकरण का कारण बनता है। शायद हम में से प्रत्येक पूर्व के प्रभावों की कल्पना कर सकता है, और बाद का क्या मतलब है?

खैर, हमें यह सुनिश्चित करना होगा कि हम दुनिया की लगभग पूरी आबादी को एक ऐसी तैयारी के लिए प्रशासित करना शुरू न करें, जो हमें एक गलत निश्चितता प्रदान करे कि जो लोग इसे ले गए, वे COVID-19 के प्रति प्रतिरक्षित हैं। नैदानिक ​​परीक्षण का उद्देश्य अधिक विवरण निर्धारित करने में सहायता करना है: टीके की विभिन्न खुराक की सहनशीलता या बूस्टर खुराक की आवश्यकता। नैदानिक ​​परीक्षणों के सभी तीन चरणों को पूरा होने में 7 साल तक का समय लग सकता है।

• क्या इस प्रक्रिया को SARS-CoV-2 के मामले में त्वरित किया जा सकता है?

एएमएस: समस्या के महत्व के कारण, पूरी दुनिया ने अपने प्रयासों को आगे बढ़ाया है: अस्पतालों में प्रयोगशालाओं और डॉक्टरों में वैज्ञानिकों का काम, और पंजीकरण डोजियर से निपटने वाले अधिकारियों का काम। वर्तमान में, एक दर्जन से अधिक शोध समूह स्वतंत्र रूप से एक वैक्सीन पर काम कर रहे हैं। उन्हें राज्यों और निजी दाताओं दोनों का समर्थन प्राप्त है।

कंपनी, जिसने पहली बार मार्च में क्लिनिकल परीक्षण के पहले चरण में मनुष्यों को अपना टीका देना शुरू किया था, NIH (अमेरिकी सरकार की चिकित्सा अनुसंधान एजेंसी) के साथ भागीदारी की और CEPI (एक आधार जो वैक्सीन विकास में सार्वजनिक और निजी अनुसंधान को वित्तपोषित करता है) से समर्थन प्राप्त किया।

• काम में तेजी लाने के लिए, हम आज संभावित दूसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षणों की तैयारी के बारे में सुन रहे हैं।

यूरोप में, यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी (ईएमए) महामारी का मुकाबला करने में शामिल हो गई और उभरते खतरों के लिए अपनी विशेष प्रक्रिया शुरू की। नतीजतन, वैक्सीन विकसित करने वाले वैज्ञानिक और कंपनियां दोनों नैदानिक ​​परीक्षण के डिजाइन में वैज्ञानिक सलाह पर भरोसा कर सकते हैं, टीका विकास की प्रक्रिया और इसके मूल्यांकन को अनुकूलित करने में सहायता करते हैं। यदि इसकी तत्काल उपलब्धता का लाभ आम तौर पर आवश्यक अनुसंधान की तुलना में कम व्यापक शोध जानकारी प्राप्त करने के जोखिम के रूप में मिलता है तो इसका विपणन भी किया जा सकता है।

इसके विपरीत, नैदानिक ​​परीक्षणों को संपूर्ण टीका विकास प्रक्रिया से समाप्त नहीं किया जा सकता है, और न ही नैदानिक ​​परीक्षणों को एक प्रोटोकॉल पर आयोजित किया जा सकता है जो अनावश्यक रूप से स्वयंसेवकों को उजागर करेगा। इसलिए, सभी प्रयासों के बावजूद, हमें इस तथ्य पर ध्यान देना चाहिए कि यह टीका उपलब्ध होने से कम से कम कई महीने पहले होगा।

• और पोलैंड में वैक्सीन अनुसंधान के विषय में क्या हो रहा है?

एएमएस: मेडिकल रिसर्च एजेंसी ने अपना खुद का अध्ययन शुरू करने का फैसला किया है, जिसे पोलिश और अंतर्राष्ट्रीय केंद्रों की साझेदारी में किया जाएगा। एजेंसी ने सहयोग के लिए तीन पोलिश केंद्रों का चयन किया: icukasiewicz Research Network - जैव प्रौद्योगिकी संस्थान और एंटीबायोटिक्स एक साथ प्रोफेसर की एक टीम। व्रोकला प्रौद्योगिकी विश्वविद्यालय से मार्सिन Dr ofg, पोलिश एकेडमी ऑफ साइंसेज और वारसॉ के चिकित्सा विश्वविद्यालय के जैव रसायन विज्ञान और बायोफिज़िक्स के संस्थान और व्रोकला के चिकित्सा विश्वविद्यालय के साथ एक संघ में नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ ऑन्कोलॉजी।

विकास के तहत वैक्सीन का विचार बैक्टीरियोफेज के साथ नैनोकणों के संयोजन पर ध्यान केंद्रित करना है। नेशनल सेंटर फॉर रिसर्च एंड डेवलपमेंट (NCBR) के लाभार्थियों पर आज तक पोलैंड में इस तरह की महत्वाकांक्षी परियोजना के कार्यान्वयन की क्षमता साबित हो सकती है।

यह उल्लेखनीय है, उदाहरण के लिए, Gdańsk के शोधकर्ताओं द्वारा दो परियोजनाएं। हमारे लीडर कार्यक्रम के एक भाग के रूप में, डॉ। इवेलिना क्रोल ने जीका वायरस के खिलाफ एक टीका विकसित किया है, और बीटा ग्रोमाडज़्का, एम.एससी, ने NaNoEXpo प्रणाली विकसित की है, जो नई पीढ़ी के टीकों के उत्पादन की प्रक्रिया का आधुनिकीकरण करती है। वारसॉ में जैव प्रौद्योगिकी और एंटीबायोटिक्स के संस्थान की परियोजना हकदार "इन्फ्लुएंजा टीका - सबयूनिट एंटीजन की अभिनव तैयारी"।

• नेशनल सेंटर फॉर रिसर्च एंड डेवलपमेंट आज उन वैज्ञानिकों और उद्यमियों का समर्थन कर सकता है जिन्होंने COVID-19 वैक्सीन पर काम किया है?

AMS: हमारे पास दवा के विकास (जैसे कि रणनीतिक कार्यक्रम) या नए औषधीय उत्पादों (जैसे INNOMED कार्यक्रम और InnoNeuroPharm) के विकास का समर्थन करने वाले कई कार्यक्रम हैं। वित्त पोषित परियोजनाओं के हमारे पोर्टफोलियो में, हमारे पास अभी तक ऐसी परियोजनाएं नहीं हैं जो सीधे कोरोनावायरस संक्रमण के खिलाफ एक दवा या वैक्सीन से संबंधित हैं।

हालांकि, हम जानते हैं कि हमारे लाभार्थी अपने समाधानों को संशोधित करने और COVID-19 से लड़ने के लिए उनका उपयोग कर रहे हैं, जैसे कि व्रोकला से SensDX कंपनी, जो नेशनल सेंटर फॉर रिसर्च एंड डेवलपमेंट के सहयोग से, इन्फ्लूएंजा का तेजी से पता लगाने के लिए एक परीक्षण विकसित किया है, आज कोरोनावायरस का निदान करने के लिए अपनी तकनीक का उपयोग करना चाहता है।

औषधीय उत्पादों के क्षेत्र में, सेलोन फार्मा एस.ए. नेशनल सेंटर फॉर रिसर्च एंड डेवलपमेंट द्वारा सह-पिछली परियोजनाओं के तहत पहले से विकसित समाधानों के आधार पर, प्रभावी COVID-19 उपचार के परीक्षण, सत्यापन और खोज के एक रणनीतिक कार्यक्रम की शुरुआत की।

फास्ट ट्रैक कार्यक्रम

हम संभावित आवेदकों की गतिविधि और फास्ट ट्रैक कार्यक्रम के लिए COVID-19 महामारी के लिए समर्पित समाधानों के लिए नए अनुप्रयोगों को प्रस्तुत करते हैं। बड़े उद्यमों और उनके कंसोर्टिया के लिए आवेदन 20 अप्रैल तक खुले हैं, और उनकी भागीदारी के साथ एसएमई और कंसोर्टिया के लिए आवेदन 21 अप्रैल से शुरू होंगे। हम जानते हैं कि वैश्वीकरण के युग में, SARS और MERS महामारी के बाद, COVID-19 महामारी नई वैज्ञानिक चुनौतियां पैदा करता है और हमारा मानना ​​है कि पोलिश अनुसंधान समूह सक्रिय रूप से NCBR की वित्तीय सहायता से नवीनतम आवश्यकताओं के लिए समर्पित नवाचारों की खोज में संलग्न होंगे।

• टीके न केवल एक शोध चुनौती है, बल्कि एक शैक्षिक और सामाजिक भी है। आज भी, सुरक्षात्मक टीकाकरण पोलैंड में बहुत सारी भावनाओं को जगाता है, और कई लोग कहते हैं कि वे शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा को कमजोर करते हैं। वैज्ञानिक जगत इस बारे में क्या कहता है?

पोलैंड में अभी भी मिथक हैं, जो अगर आज दिखाई देते हैं, तो तुरंत "नकली समाचार" के रूप में इंगित किया जाएगा। टीके शरीर की प्राकृतिक रक्षा तंत्र द्वारा प्रभावी ढंग से काम करते हैं और इसे कमजोर नहीं करते हैं। इसके विपरीत: यह यह दिखा कर मजबूत करता है कि प्रतिद्वंद्वी कैसा दिखता है, लेकिन एक सक्रिय रोगज़नक के संपर्क में आने के पूर्ण परिणामों को सहन किए बिना।

इसी समय, यह याद रखने योग्य है कि टीकों के विकास, परीक्षण और विपणन के टीके दवाओं की तुलना में अधिक कठोर हैं। वैक्सीन के प्रत्येक बैच को राज्य गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशाला द्वारा अतिरिक्त रूप से जांचा जाता है।इसे देखते हुए, चिकित्सीय संकेतों के बिना अनिवार्य टीकाकरण से इनकार करना समझ से बाहर है।

हम GOSPOSTRATEG रणनीतिक कार्यक्रम के तहत नई NCBR प्रतियोगिता में इस समस्या को उठाते हैं, जिसमें राज्य की स्वास्थ्य नीति, सामाजिक विश्वास, सार्वजनिक स्वास्थ्य और परिवार और सामाजिक नीति के लिए एक चुनौती के रूप में टीकाकरण से इनकार करना शामिल है।

यह विषय स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा बताया गया था। परियोजना का उद्देश्य, जिसे हम वित्त कर सकते हैं, झूठे चिकित्सा दावों को अस्वीकार करने के लिए रोगियों को प्रोत्साहित करने के लिए उपकरण विकसित करना है। 22 मई तक आवेदन अनुसंधान इकाइयों और अनुसंधान इकाइयों के संघ द्वारा प्रस्तुत किए जा सकते हैं जो अपनी गैर-आर्थिक गतिविधियों के हिस्से के रूप में परियोजनाओं को लागू कर रहे हैं। विस्तृत जानकारी NCBR वेबसाइट पर उपलब्ध है।

जब हम एक COVID-19 वैक्सीन विकसित करने की आशा करते हैं, तो हमें इस बात की जानकारी होनी चाहिए कि वैक्सीन का अस्तित्व जनसंख्या से विचाराधीन वायरस को स्वतः समाप्त नहीं करता है। केवल सामूहिक टीकाकरण, अनावश्यक अपवादों के बिना, आपको रोगज़नक़ को खत्म करने की अनुमति देता है। यह बहुत मुश्किल है, लेकिन यह पहले ही एक बार सफल हो चुका है - 1980 में, विश्व स्वास्थ्य संगठन ने मानव आबादी में चेचक के उन्मूलन की घोषणा की।

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